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Durchführbarkeit einer erweiterten Dialyseschulungsintervention (EDU) für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). (CKD-EDU)

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Fahad Saeed, University of Rochester

Durchführbarkeit einer erweiterten Dialyseschulungsintervention (EDU) für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ≥ 75 Jahre und ihre Betreuer (CKD-EDU-Studie) – eine Pilotstudie

Die Ermittler untersuchen die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Ergebnisse einer Intervention namens Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU ist eine auf der Palliativversorgung basierende Dialyse-Entscheidungsfindungsintervention, bei der Patienten und Pflegekräfte über die Dialyse aufgeklärt und in eine gemeinsame Entscheidungsfindung einbezogen werden. Die Hälfte der eingeschriebenen Patienten erhält CKD-EDU und die andere Hälfte erhält die übliche Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥75 Jahre alt
  2. Vorliegen eines fortgeschrittenen CKD-Stadiums 4 oder 5 (d. h. e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Der Nephrologe des Patienten ist in die Studie aufgenommen und hat diesen Nephrologen mindestens einmal gesehen
  4. Spricht Englisch
  5. Keinen Dialyse-Schulungskurs besucht oder sich mit dem Dialyse-Schulungskoordinator getroffen haben.
  6. Sie haben keine Dialyseentscheidung getroffen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde bereits von einem Palliativmediziner gesehen oder ist in einem Hospiz aufgenommen
  2. Ist bereits in der Dialyse
  3. Zum Zeitpunkt der Einstellung im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Sonstiges: übliche Pflege
Nephrologische basierte übliche Versorgung
Experimental: CKD-EDU-Arm
Verhalten: CKD-EDU
Palliative Care-basierte Coaching-Intervention zur Unterstützung bei dialysebezogenen Entscheidungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention erhalten
Zeitfenster: 24 Monate
Wir bewerten die Machbarkeit, indem wir die Reichweite der Intervention bestimmen
24 Monate
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: 24 Monate
Wir werden die Akzeptanz der CKD-PC-Intervention durch qualitative Interviews bewerten, indem wir den Prozentsatz der Patienten mit positivem Ansprechen auf die Intervention angeben.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0071204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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