Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost intervence rozšířeného dialyzačního vzdělávání (EDU) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) (CKD-EDU)

10. října 2022 aktualizováno: Fahad Saeed, University of Rochester

Proveditelnost intervence rozšířeného dialyzačního vzdělávání (EDU) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ≥ 75 let a jejich pečovatelé (CKD-EDU studie) – pilotní studie

Vyšetřovatelé studují proveditelnost, přijatelnost a výsledky intervence zvané Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervence. CKD-EDU je intervence při rozhodování o dialýze založená na paliativní péči, která zahrnuje vzdělávání pacientů a pečovatelů o dialýze a jejich zapojení do sdíleného rozhodování. Polovina zapsaných pacientů dostane CKD-EDU a druhá polovina obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥75 let
  2. Přítomnost pokročilého CKD stadia 4 nebo 5 (tj. GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Nefrolog pacienta je zařazen do studie a alespoň jednou tohoto nefrologa viděl
  4. Mluví anglicky
  5. Nenavštěvovali jste hodinu dialyzačního vzdělávání ani se nesetkali s koordinátorem dialyzačního vzdělávání.
  6. Neučinili jste rozhodnutí o dialýze

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient již byl vyšetřen lékařem paliativní péče nebo je zařazen do hospice
  2. Už je na dialýze
  3. Hospitalizován v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: běžná péče
Jiný: běžná péče
Obvyklá péče založená na nefrologovi
Experimentální: CKD-EDU rameno
Behaviorální: ČKD-EDU
Koučovací intervence založená na paliativní péči pro podporu rozhodování o dialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přijímajících intervenci
Časové okno: 24 měsíců
Proveditelnost posoudíme určením dosahu zásahu
24 měsíců
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 24 měsíců
Přijatelnost intervence CKD-PC posoudíme kvalitativními rozhovory s uvedením procenta pacientů s příznivou odpovědí na intervenci.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0071204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit