Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van verbeterde dialyse-educatie (EDU) -interventie voor patiënten met chronische nierziekte (CKD). (CKD-EDU)

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Fahad Saeed, University of Rochester

Haalbaarheid van Enhanced Dialysis Education (EDU)-interventie voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) ≥ 75 jaar en hun verzorgers (CKD-EDU-onderzoek) - een pilotonderzoek

De onderzoekers bestuderen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en resultaten van een interventie genaamd Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU is een op palliatieve zorg gebaseerde dialysebeslissingsinterventie waarbij patiënten en zorgverleners worden voorgelicht over dialyse en hen worden betrokken bij gedeelde besluitvorming. De helft van de ingeschreven patiënten krijgt CKD-EDU en de andere helft krijgt Usual Care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥75 jaar
  2. Aanwezigheid van gevorderd CKD stadium 4 of 5 (d.w.z. e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. De nefroloog van de patiënt is ingeschreven in het onderzoek en heeft die nefroloog minstens één keer gezien
  4. Spreekt Engels
  5. Geen voorlichtingsles over dialyse hebben bijgewoond of de coördinator dialysevoorlichting hebben gesproken.
  6. Geen dialysebesluit genomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is al gezien door een arts voor palliatieve zorg of is ingeschreven in een hospice
  2. Is al aan de dialyse
  3. In het ziekenhuis opgenomen op het moment van rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Op de nefroloog gebaseerde gebruikelijke zorg
Experimenteel: CKD-EDU-arm
Gedragsmatig: CKD-EDU
Op palliatieve zorg gebaseerde coachinginterventie voor ondersteuning bij dialysegerelateerde besluitvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de interventie ontvangt
Tijdsspanne: 24 maanden
We beoordelen de haalbaarheid door het bereik van de interventie te bepalen
24 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 24 maanden
We zullen de aanvaardbaarheid van de CKD-PC-interventie beoordelen door middel van kwalitatieve interviews door het percentage patiënten te rapporteren met een gunstige respons op de interventie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0071204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren