Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caudalis blokk, nyeregblokk, anorektális sebészet

2018. december 26. frissítette: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

A caudalis blokk és a nyeregblokk összehasonlítása az anorectalis sebészeten

Az anorectalis műtét magában foglalja a sinus pilonidális műtétét, a hemorrhoidectomiát, az anális repedést és az anális sipoly műtéteket. Különféle sebészeti és érzéstelenítési technikákat alkalmaztak a fájdalomcsillapítás szintjének növelésére a perioperatív időszakban és csökkentik a kórházi tartózkodás időtartamát. Ebben a tanulmányban a kutatók az anorektális műtétek, a caudalis blokk és a nyeregblokk során rutinszerűen alkalmazott érzéstelenítési technikák hatásait vizsgálják a betegek perioperatív hemodinamikai értékeire, szenzoros és motoros blokk szintjére, valamint posztoperatív fájdalompontszámokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anorectalis műtét magában foglalja a sinus pilonidális műtétét, a hemorrhoidectomiát, az anális repedést és az anális sipoly műtéteket. Különféle sebészeti és érzéstelenítő technikákat alkalmaztak a betegek perioperatív fájdalomcsillapításának fokozására és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentésére.

A spinális nyeregblokk érzéstelenítését a páciens ülő helyzetben hajtják végre. Helyi érzéstelenítőt adunk az intratekális térbe, és az a cél, hogy az alkalmazott szert gravitáció hatására lokalizálja a csípő és az anorectalis régió környékén. Így biztosítva van a perianális régió műtétei során szükséges megfelelő szintű érzéstelenítés és a beteg hemodinamikája stabil. A caudalis blokkot széles körben alkalmazzák mind a felnőttek, mind a gyermekek körében intraoperatív érzéstelenítésre és krónikus fájdalom kezelésére. Az epidurális tér eléréséhez szakrális hiperattenuációt végeznek, az epidurális térbe helyi érzéstelenítőt adnak, egyszerű és biztonságos módszerként elfogadott, ezért gyakran alkalmazzák az anorectalis sebészekben.

Ebben a tanulmányban a kutatók az anorektális műtétek, a caudalis blokk és a nyeregblokk során rutinszerűen alkalmazott érzéstelenítési technikák hatásait vizsgálják a betegek perioperatív hemodinamikai értékeire, szenzoros és motoros blokk szintjére, valamint posztoperatív fájdalompontszámokra. Az elektív anorectalis műtét 100, 18-60 év közötti beteget tervezett. A betegek érzéstelenítésének kockázatát az ASA (American Society Of Anesthesiologists) határozza meg, az ASA1 vagy ASA 2 kockázati csoportot a tájékoztatáson alapuló beleegyezés jóváhagyása után veszik figyelembe.

A műtőben történik a beteg elektrokardiogram (EKG), perifériás oxigénszaturáció (SpO2), non-invazív vérnyomásmérő. A betegek hemodinamikai-vitális paramétereit rögzítjük. A caudalis és a nyeregblokkokon átesett betegeket két randomizált csoportban hasonlítjuk össze.

A nyeregblokk csoportban 7 mg-os hiperbár bupivakaint adnak be az intratekális térbe, miután ultrahangos irányítású 25 G-s quincke-tűt szúrnak be az L4-L5 csigolyalemez közé, és tiszta cerebrospinális folyadék látható. A pácienst 5 percre ülő helyzetbe kell helyezni.

A caudalis blokk esetében a keresztcsonti szarvokat megtapintják, és ultrahanggal S4-S5 szinten meghatározzák a sacralis hiatust és az epidurális területet. A 20 G-os felnőtt faroktűt ezután a caudalis epidurális térbe helyezik, és 25 ml bupivakaint 0,5%-os koncentrációban alkalmaznak a hason fekvő Jack-Knife pozícióban, ellenálláscsökkenéssel. A szenzoros és motoros blokk szintjét, a szívfrekvenciát (HR), a szisztolés artériás nyomást (SAB), a diasztolés artériás nyomást (DAB), az átlagos artériás nyomást (OAB) és az SpO2 szintet mérik 5 percenként a műtét végéig. Az érzékszervi blokk szintjét "tűszúrás" teszttel értékeljük. A motorblokk szintjét a módosított Bromage skála segítségével értékeljük (0 = nincs bénulás, a comb, a láb és a lábfej eltávolítható, 1 = nem tudja mozgatni a combot, mozgatni a térdét, 2 = nem tudja mozgatni a térdét, tudja mozgatni a bokát, 3 = egyáltalán nem tudja mozgatni az alsó végtagokat) Amint a szenzoros blokk szintje elérte az L3 szintet, megkezdődik a sebészeti beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Pulyka, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
      • Kocaeli, Derince, Pulyka, 41000
        • Şimşek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves betegek
  • ASA 1-2 beteg
  • Anorectalis műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység
  • Centrális blokk (caudalis, nyeregblokk) ellenjavallt betegek: véralvadásgátló gyógyszer alkalmazása, helyi fertőzés a beavatkozás helyén, megnövekedett koponyaűri nyomás, súlyos aorta- és/vagy mitrális billentyű szűkület, ischaemiás hipertrófiás szubaorta szűkület,
  • Olyan betegek, akik nem fogadják el a regionális érzéstelenítést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Caudális blokk
A caudalis blokk esetében a keresztcsonti szarvokat megtapintják, és ultrahanggal S4-S5 szinten meghatározzák a sacralis hiatust és az epidurális területet. A 20 G-os felnőtt faroktűt ezután a caudalis epidurális térbe helyezik, és 25 ml bupivakaint 0,5%-os koncentrációban alkalmaznak a hason fekvő Jack-Knife pozícióban, ellenálláscsökkenéssel.
A caudalis blokk esetében a keresztcsonti szarvokat megtapintják, és ulştrasonográfiával S4-S5 szinten meghatározzák a keresztcsonti hiátust és az epidurális területet. A 20 G-os felnőtt faroktűt ezután a caudalis epidurális térbe helyezik, és 25 ml bupivakaint 0,5%-os koncentrációban alkalmaznak a hason fekvő Jack-Knife pozícióban, ellenálláscsökkenéssel.
Aktív összehasonlító: Nyereg blokk
A nyeregblokk csoportban 7 mg-os hiperbár bupivakaint adnak be az intratekális térbe, miután ultrahangos irányítású 25 G-s quincke-tűt szúrnak be az L4-L5 csigolyalemez közé, és tiszta cerebrospinális folyadék látható. A pácienst 5 percre ülő helyzetbe kell helyezni.
A nyeregblokk csoportban 7 mg-os hiperbár bupivakaint adnak be az intratekális térbe, miután egy 25 G-s quincke gerinctűt ultrahangos irányítás mellett behelyeztek az L4-L5 csigolyalemez közé, és tiszta agy-gerincvelői folyadék látható. A pácienst 5 percre ülő helyzetbe kell helyezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cél a megfelelő érzéstelenítés megteremtése ahhoz, hogy a sebész fájdalommentes legyen
Időkeret: Az érzéstelenítő szer alkalmazása után 30 percen belül elegendő érzéstelenítés várható
Érzéstelenítő szer beadásakor az érzékszervi blokk kialakulása az ágyéki 3-as vertabra szintjén megfelelő szintű érzéstelenítésnek minősül.
Az érzéstelenítő szer alkalmazása után 30 percen belül elegendő érzéstelenítés várható

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cél a fájdalomcsillapítás a posztoperatív időszakban
Időkeret: A fájdalomcsillapítás műtét utáni követése 24 óra.
A fájdalommérés vizuális analóg skálával történik a műtét végétől számított 24 órán keresztül. A vizuális analóg skála (VAS) néhány numerikusan nem mért érték numerikus értékké alakítására szolgál. A 100 mm-es vonal két szélső pontját két szélsőségen kell értékelni, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával, pont elhelyezésével vagy mutogatással jelezze a vonalon, hol a megfelelő helyzete. Például fájdalomra; nincs fájdalom az egyik hegyen = 0, nagyon erős fájdalom = 100 a másik hegyen, és a páciens ezen a vonalon jelzi aktuális állapotát. A táblázat szerint az 50 mm-es és a feletti értékek hátrányosan befolyásolják a páciens komfortérzetét. Az 50 mm feletti vizuális analóg skálaértékekkel rendelkező betegeket fájdalomcsillapító gyógyszerek készítésével kell beavatkozni.
A fájdalomcsillapítás műtét utáni követése 24 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tahsin şimşek, MD, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Tanulmányi igazgató: kemal tolga saracoğlu, MD, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-384

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anorectalis zavar

Klinikai vizsgálatok a caudalis blokk

Iratkozz fel