DESTINY PRÓBA (Inspiron x Biomatrix)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor > 18 év;
2. Tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség és/vagy a myocardialis ischaemia objektív bizonyítéka egy vagy két céllézióval, amelyek különböző epikardiális erekben helyezkednek el;

3. A célpont A léziója(i):

   1. Ismét (nem restenotikus);
   2. 2,5-3,5 mm átmérőjű natív koszorúérben található (vizuális);
   3. Egyetlen, legfeljebb 29 mm hosszúságú stenttel kezelhető;
   4. Elzáródás > 50% átmérőjű szűkülettel (vizuális);
4. Elfogadható jelölt a CABG-re;
5. A pácienst tájékoztatják a vizsgálat természetéről, elfogadják a szabályokat, és írásos beleegyezést adnak, amelyet a helyi etikai bizottság hagy jóvá.

Kizárási kritériumok:

1. Fogamzóképes korú nők, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt műtéti sterilizáció;
2. Q-hullámmal járó szívinfarktus az index-művelet előtti utolsó 48 órában fordult elő;
3. Szívinfarktus Q-hullámmal vagy anélkül, szívmarkerekkel még magas szinten is;
4. Kidobási frakció < 30%;
5. Károsodott veseműködés (kreatinin> 2,0 mg/dl) vagy számított kreatinin-clearance < 60 ml/perc;
6. Thrombocytaszám <100 000 sejt/mm3 vagy > 700 000 sejt/mm3;
7. Összes leukocitaszám <3000 sejt/mm3;
8. Dokumentált vagy feltételezett májbetegség (beleértve a hepatitis laboratóriumi bizonyítékait);
9. Szívátültetett személy;
10. Ismert allergia aszpirinre, klopidogrélre, tiklopidinre, paklitaxelre, szirolimuszra, heparinra vagy rozsdamentes acélra;
11. 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú beteg;
12. Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a betegek ebben a vizsgálatban való részvételének ideálját;
13. Részvétel egyéb kutatásban az elmúlt 12 hónapban, kivéve, ha az a kutatás alanyának közvetlen hasznot hoz;
14. Koronária angioplasztika (stenttel vagy anélkül) kevesebb, mint 6 hónapig bárhol a cél érben;
15. Koszorúér angioplasztika (stenttel vagy anélkül) az adott szegmens bármely időpontja előtt Távolítsa el a léziótól kevesebb mint 5 mm-t (proximális vagy disztális);
16. Koronária angioplasztika (stenttel vagy anélkül) az indexeljárást követő első 12 hónapban a cél ér bármely szegmensében.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK angiográfia

1. Resztenotikus céllézió;
2. Egynél több lézió kezelésének szükségessége ugyanabban az érben;
3. Három vagy több lézió kezelésének szükségessége ugyanabban az eljárásban;
4. Cél érátmérő <2,5 mm vagy> 3,5 mm (vizuális);
5. A céllézió hosszú, nem érzékeny egyetlen sztenttel történő kezelésre, legfeljebb 29 mm hosszúságú, a kezelő megítélése szerint;
6. A koszorúér károsodása nem védett (> 50% szűkület);
7. angiográfiás trombus;
8. Céllézió sebészeti graftban;
9. Teljes elzáródás (TIMI anterográd áramlás 0 vagy 1);
10. Ostialis elváltozás;
11. A céllézió bifurkációja oldalággal, amely beavatkozást igényelhet a beavatkozás során, stenttel vagy anélkül;
12. Olyan sérülések, amelyeknél a predilatációt nem lehet sikeresen előre látni, vagy amelyek rotablátor használatához szükségesek;
13. A cél ér túlzott kanyargóssággal.