Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ralinepag hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány a PAH-betegek kezelési eredményeinek javítására

2024. április 17. frissítette: United Therapeutics

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Ralinepag hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a PAH gondozási standardhoz vagy a PAH-specifikus háttérterápiához hozzáadva a WHO 1. csoportjába tartozó PAH-ban szenvedő betegeknél

Az ROR-PH-301 (ADVANCE OUTCOMES) vizsgálat célja a ralinepag hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a pulmonális artériás hipertónia (PAH) standard ellátásához vagy a PAH-specifikus háttérterápiához hozzáadva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1. csoportjába tartozó PAH-ban szenvedő alanyoknál. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ROR-PH-301 vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Azok az alanyok, akik megfelelnek a belépési feltételeknek, véletlenszerűen 1:1 arányban kerülnek kiosztásra, hogy ralinepagot vagy placebót kapjanak, a szokásos ellátásukon vagy a PAH-specifikus háttérterápián felül. Az elsődleges végpont a randomizálástól az első elbírált protokollban meghatározott klinikai rosszabbodásig eltelt idő (napokban). Minden elsődleges végpont eseményt egy független Klinikai Esemény Bizottság (CEC) bírál el vakon. Azok az alanyok, akiknél a CEC által a vizsgálat során bármikor elbírált megerősített elsődleges végpont esemény, és a vizsgálat befejezésekor kezelt összes alany, akik befejezték a 28. heti látogatást (a megerősített események célszámának elérése után), megkapják a lehetőség nyílt nyílt kiterjesztésű (OLE) vizsgálatba való beiratkozásra. Azok az alanyok, akik nem úgy döntenek, hogy részt vesznek az OLE-vizsgálatban, abbahagyják a vizsgálati gyógyszer szedését, és a túlélési állapot hosszú távú nyomon követése érdekében a vizsgálatban kell maradniuk, és standard ellátásban részesülnek a PAH-kezelésben, a kezelőorvos döntése alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1039AAO
        • Toborzás
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
        • Kutatásvezető:
          • Guillermo Bortman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Caba, Argentína, 1425
        • Toborzás
        • Cardiologia Palmero
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adrian J Lescano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Toborzás
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Felipe Chertcoff
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1093AAS
        • Toborzás
        • Fundacion Favaloro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Osvaldo Caneva, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1426
        • Befejezve
        • Fundación Respirar
      • Cordoba, Argentína, X5004BAL
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de Cordoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniela Garcia Brasca, MD
      • Cordoba, Argentína, X5016KEH
        • Toborzás
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Marcos Amuchastegui
      • Corrientes, Argentína
        • Toborzás
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Roque Perna, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Fe, Argentína, 3000
        • Toborzás
        • Hospital PROVINCIAL "Dr. Jose Maria Cullen"
        • Kutatásvezető:
          • Cristian E Botta
        • Kapcsolatba lépni:
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
        • Toborzás
        • Hospital Italiano
        • Kutatásvezető:
          • Graciela Svetliza, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pablo Martinez Monferrán, MD
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSV
        • Toborzás
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabian Diez, MD
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kutatásvezető:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Toborzás
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Elisabethinen, Fadingerstrasse 1
        • Kutatásvezető:
          • Regina Steringer-Mascherbauer
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • AKH Wien, Innere Med. II, Kardiologie, Währingergürtel 18-20
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Irene Lang
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Aktív, nem toborzó
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • St Vincent'S Hospital Sydney
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Anne Keogh
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2751
        • Toborzás
        • Nepean Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Ng, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2109
        • Toborzás
        • Macquarie University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Martin Russel Brown
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Wheatley, PhD
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Befejezve
        • Princess Alexandra Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Toborzás
        • Royal Hobart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Dwyer, MD
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Wendy Stevens
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Toborzás
        • Fiona Stanley Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Melanie Anne Lavender, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
        • Kutatásvezető:
          • Prof. Jean-Luc Vachiery
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven, UZ Leuven Campus Gasthuisberg, Herestraat 49
        • Kutatásvezető:
          • Marion Delcroix, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Brazília
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazília, 74605-020
        • Toborzás
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazília, 30441-070
        • Toborzás
        • Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada - Hospital Madre Teresa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frederico Thadeu Assis Figueiredo Campos
    • R.S
      • Porto Alegre, R.S, Brazília, 90610-000
        • Toborzás
        • Hospital Sao Lucas da PUC-RS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Daniela Cavalet Blanco
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-074
        • Toborzás
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kutatásvezető:
          • Gisela Martina Bohns-Meyer
        • Kapcsolatba lépni:
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04037-002
        • Toborzás
        • Hospital Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Jaquelina Sonoe Ota Arakaki
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-000
        • Toborzás
        • Instituto do Coracao
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Rogerio DeSouza
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília, 18618-687
        • Toborzás
        • UNESP-Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
        • Kutatásvezető:
          • Hugo Hyung Bok Yoo
        • Kapcsolatba lépni:
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1309
        • Toborzás
        • MHAT - "National Heart Hospital" EAD, 65, Konyovitza Str.
        • Kutatásvezető:
          • Borislav Georgiev, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Toborzás
        • MHAT "Sveta Anna" Sofia AD
        • Kutatásvezető:
          • Vasil Velchev, Assoc. Prof.
        • Kapcsolatba lépni:
  • Chile
    • Santiago De Chile
      • Providencia, Santiago De Chile, Chile, 7500691
        • Toborzás
        • Instiuto Nacional del Torax
        • Kutatásvezető:
          • Monica Zagolin
        • Kapcsolatba lépni:
  • Csehország
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Toborzás
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze, II. interni klinika kardiologie a angiologie VFN a 1. LF UK, U nemocnice 2
        • Kutatásvezető:
          • Pavel Jansa, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
        • Kutatásvezető:
          • Joern Carlsen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Århus, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Århus Universitetshospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristine Serup-Hansen
          • Telefonszám: 4521379697
          • E-mail: krisseru@rm.dk
        • Kutatásvezető:
          • Søren Mellemkjaer, MD
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Toborzás
        • Royal Brompton Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Colm Thomas McCabe
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Toborzás
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luke Howard, MD
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Toborzás
        • Royal Free London NHS Foundation Trust, Pond Street
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Coghlan
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Toborzás
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Sir William Leech Lung Research Centre, Freeman Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. James Lordan
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Egyesült Királyság, G81 4DY
        • Toborzás
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alistair Colin Church
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose Tallaj, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Toborzás
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bhuvin Buddhdev, MD
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Visszavont
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • University of Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Franz Rischard
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • UCSD Health Sciences
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Fernandes, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Befejezve
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Toborzás
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shelley Shapiro, MD, PhD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • Keck Hospital of USC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sivagini Ganesh, MD, MPH
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Befejezve
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rajan Saggar
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Befejezve
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 19103
        • Toborzás
        • University of California, Irvine
        • Kutatásvezető:
          • Bassam Yaghmour, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Namita Sood, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Toborzás
        • SBPA Research LLC
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Sager, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roham Zamanian, MD
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Befejezve
        • LA Biomedical Research Institute Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Hospital
        • Kutatásvezető:
          • David Badesch, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • Toborzás
        • National Jewish Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patricia George, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida
        • Kutatásvezető:
          • Ali Ataya, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Visszavont
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Befejezve
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • Central Florida Pulmonary Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Layish, MD
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Visszavont
        • AdventHealth Orlando
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jinesh Mehta, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Micah Fisher, MD
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • Toborzás
        • Piedmont Healthcare Pulmonary and Critical Care Research
        • Kutatásvezető:
          • Chad E Miller, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stanley Swat, MD
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Toborzás
        • Ascension Alexian Brothers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Keller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Toborzás
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashwin Ravichandran, MD
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Toborzás
        • Community Health Network Cancer Center North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sasikanth Adigopula, MD
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Befejezve
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Linda Cadaret
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Aktív, nem toborzó
        • Kentuckiana Pulmonary Research Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Befejezve
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Befejezve
        • Chest Medicine Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Gautam Ramani, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Josanna Rodriguez-Lopez, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Toborzás
        • Tufts Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ioana Preston
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Aktív, nem toborzó
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Toborzás
        • Spectrum Health Medical Group
        • Kutatásvezető:
          • Reda Girgis
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Visszavont
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murali Chakinala, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tammy Wichman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico
        • Kutatásvezető:
          • Lana Melendres-Groves, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Befejezve
        • Winthrop Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roxana Sulica, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Befejezve
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Befejezve
        • Weill-Cornell-New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Lachant, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Terry Fortin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kutatásvezető:
          • Veeranna Maddipati
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • University of Cincinnati-Medical Science Building
        • Kutatásvezető:
          • Jean Elwing, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Befejezve
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Veronica Franco, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Toborzás
        • Integris Baptist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Kingrey, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Robinson, MD
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Aktív, nem toborzó
        • Oregon Clinic-Pulmonary West
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Michael Scharf, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Befejezve
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Amresh Raina, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37919
        • Toborzás
        • Statcare Pulmonary Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Swisher, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Toborzás
        • Ascension Texas Cardiovascular
        • Kutatásvezető:
          • Raju Reddy, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sonja Bartolome, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Memorial Hermann Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bela Patel, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The Methodist Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Egyesült Államok, 05446
        • Toborzás
        • Vermont Lung Center
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Badlam, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Befejezve
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Befejezve
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Clinic Pulmonary and Sleep Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Sameh Aziz, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth W Presberg, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Besançon Cedex, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-France Seronde
      • Brest cedex 2, Franciaország, 29609
        • Toborzás
        • CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francis Couturaud
      • Lille Cedex, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • CHRU de Lille - Hopital Cardiologique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pascal De Groote
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Befejezve
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil, Ctre de competence Hypertension Arterielle Pulmona, 1 place de l Hopital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthieu Canuet, MD
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Franciaország, 38048
        • Befejezve
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon, Clinique de Cardiologie, Boulevrad de la Chantourne
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Franciaország, 42005
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Saint-Etienne - Hopital Nord, Service de Medecine vasculaire et therapeutique, 81 Avenue A. Raimond
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHU Nancy - Hôpital de Brabois Adultes, Pneumologie- Oncologie Médicale, Rue du Morvan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ari Chaouat, PhD
    • Rhone
      • Bron cedex, Rhone, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Service de Pneumologie, 59 Boulevard Pinel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prof. Vincent Cottin
    • Seine Maritime
      • Rouen cedex, Seine Maritime, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabrice Bauer
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Franciaország, 94275
        • Befejezve
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
  • Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország, 68100
        • Befejezve
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaidari, Görögország, 12462
        • Befejezve
        • University General Hospital ATTIKON
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Toborzás
        • AHEPA General Hospital of Thessaloniki, A' Cardiology Clinic, 1 St. Kyriakidi Street
        • Kutatásvezető:
          • George Giannakoulas, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kallithea
      • Athens, Kallithea, Görögország, 17674
        • Toborzás
        • "Onasseio" Cardiosurgery Hospital, Hemodynamic Research and Interventional Cardiology Dept., 356, Syggrou Avenue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vassilios Voudris, MD
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Toborzás
        • VU Medisch Centrum, De Boelelaan 1117
        • Kutatásvezető:
          • Prof. Antonie Vonk Noordegraaf
        • Kapcsolatba lépni:
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Befejezve
        • Clinical Hospital Dubrava Zagreb, Avenija G.Šuška 6
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Befejezve
        • University Clinic for Pulmonary Diseases, Jordanovac 104
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • The Lady Davis Carmel Medical Center, 7 Michal st.
        • Kutatásvezető:
          • Yochai Adir, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center, Kiryat Hadassah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neville Berkman, Prof.
      • Kfar- Sava, Izrael, 4428164
        • Toborzás
        • Meir Medical Center, 59 Tshernichovski st.
        • Kutatásvezető:
          • David Shitrit, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus, Pulmonary Institute, 39 Jabotinsky St Ground floor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mordechai Kramer, Prof.
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, 6 Weizmann St.
        • Kutatásvezető:
          • Amir Bar-Shai, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • LHSC - Victoria Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay Mehta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toborzás
        • University Health Network-Toronto General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John Granton
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Befejezve
        • SMBD Jewish General Hospital d/b/a Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Toborzás
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steeve Provencher, MD
  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung-A Chang
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hyung-Kwan Kim
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Koreai Köztársaság, 21565
        • Toborzás
        • Gachon University Hospital Gil Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wook-Jin Chung
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100037
        • Aktív, nem toborzó
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Zhengzhou, Kína, 450000
        • Visszavont
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100038
        • Aktív, nem toborzó
        • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Aktív, nem toborzó
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Aktív, nem toborzó
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200443
        • Aktív, nem toborzó
        • Shanghai Pulmonary Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Kardiologii z Oddzialem Intensywnego Nazdoru Kardiologicznego, M. Sklodowskiej 24a
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karol Kaminski, Prof.
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
        • Befejezve
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II, Oddział Kliniczny Chorób Serca i Naczyń z Pododdziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego, Pradnicka 80
      • Otwock, Lengyelország, 05-400
        • Befejezve
        • NZOZ Europejskie Centrum Zdrowia, ul. Borowa 14/18
      • Poznan, Lengyelország, 61-848
        • Toborzás
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Oddzial Kardiologii - F, ul. Dluga 1/2
        • Kutatásvezető:
          • Tatiana Mularek-Kubzdela
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-414
        • Aktív, nem toborzó
        • Premium Clinic Wrocław CM, Podwale 83/17
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1096
        • Toborzás
        • Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hajnalka Olga Bálint, MD
      • Pecs, Magyarország, 7624
        • Toborzás
        • Pecsi Tudomanyegyetem, Szivgyogyaszati Klinika, Ifjusag u. 13.
        • Kutatásvezető:
          • Andras Komocsi, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Magyarország, Hungary
        • Toborzás
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Családorvosi Intézet és Rendelő
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Albert Varga, MD
  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Cardiologia Dr Ignacio Chavez Rivera
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tomase Rene Puliod Zamudio
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion Dr. Salvador Zubiran
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alejandra Lopez Spindola
          • Telefonszám: 5255-5487-0900 ext 6101
          • E-mail: alipez@hotmail.com
        • Kutatásvezető:
          • Jose Luis Hernandez Oropeza
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
        • Toborzás
        • CICUM San Miguel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Eduardo Rosas Cacho
    • N.l.
      • Monterrey, N.l., Mexikó, 64718
        • Toborzás
        • Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C.
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Jerjes Sanchez-Diaz
        • Kapcsolatba lépni:
  • Németország
      • Donaueschingen, Németország, 78166
        • Toborzás
        • Schwarzwald-Baar Klinikum
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hinrich Cordt Bremer
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Tu Dresden
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Halank
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kutatásvezető:
          • Hans Klose
        • Kapcsolatba lépni:
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69126
        • Toborzás
        • Thoraxklinik-Heidelberg Zentrum für Pulmonale Hypertonie
        • Kutatásvezető:
          • Ekkehard Gruenig, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17475
        • Toborzás
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Kutatásvezető:
          • Ralf Ewert, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Németország, 55131
        • Toborzás
        • Universitaetsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universitaet Mainz, Zentrum für Kardiologie I, Centrum für Thrombose und Hämostase (CTH), Langenbeckstrasse 1
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kai-Helge Schmidt
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66424
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V, IMED, Kirrberger Strasse 100, Gebäude 41
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prof. Heinrike Wilkens
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik II, Pneumologie
        • Kutatásvezető:
          • Hubert Wirtz, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
      • Foggia, Olaszország, 71100
        • Befejezve
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia, S.C. di Cardiologia, Viale Luigi Pinto, 1
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Toborzás
        • IRCC Ospedale Policlinico San Martino
        • Kutatásvezető:
          • Pietro Ameri, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Befejezve
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Via Francesco Sforza 35
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Befejezve
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefano Ghio
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza, Viale del Policlinico, 155
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Badagliacca
        • Kapcsolatba lépni:
    • PA
      • Palermo, PA, Olaszország, 90127
        • Toborzás
        • Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie a Alta Specializzazione (IRCCS-ISMETT)
        • Kutatásvezető:
          • Patrizio Vitulo, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2805-267
        • Toborzás
        • Hospital Garcia de Orta, E.P.E
        • Kutatásvezető:
          • Filipa Ferreira
        • Kapcsolatba lépni:
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
        • Kutatásvezető:
          • Maria de Graça Castro
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lisboa, Portugália, 1769-001
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. Hospital Pulido Valente
        • Kutatásvezető:
          • Riu Plácido
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar de Santo António E.P.E.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabienne Gonçalves, MD
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Toborzás
        • Gazi University Medical Faculty Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gulten Tacoy, MD
      • Bursa, Pulyka, 16059
        • Toborzás
        • Uludag Universitesi Tip Fakültesi, Gorukle Kampusu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prof. Sumeyye Gullulu
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara Universitesi Istanbul Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi, Fevzi Cakmak Mahallesi Muhsin Yazicioglu Cad. No: 10
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bulent Mutlu
      • Izmir, Pulyka, 35340
        • Toborzás
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi, Mithatpasa caddesi Inciralti Balcova
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bahri Akdeniz
    • Odunpazari
      • Eskişehir, Odunpazari, Pulyka, 26040
        • Toborzás
        • Osmangazi Uni Medical Faculty
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yuksel Cavusoglu, MD
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Pulyka, 01330
        • Toborzás
        • Balcalı, Çukurova Üniversitesi Kardiyoloji ABD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mesut Demir, MD
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Pulyka, 33343
        • Toborzás
        • Mersin Üniversitesi Tip Fakültesi Ciftlikköy Kampüsü
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dilek Cicek Yilmaz, MD
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Toborzás
        • Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu", Sos. Fundeni nr. 258
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ioan Coman, MD
      • Bucuresti, Románia, 050159
        • Toborzás
        • Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta", Sos. Viilor nr. 90, Sector 5
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Lucia Toma, PhD
      • Cluj-Napoca, Románia, 400001
        • Toborzás
        • Institutul Inimii "Niculae Stancioiu" Cluj-Napoca, Cardiologie, Str. Motilor nr. 19-21
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefan Dan Cezar Mot, PhD
      • Timisoara, Románia, 300310
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babes" Timisoara, Str. Gheorghe Adam nr. 13
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Voicu Mircea Tudorache
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona, C/ Villarroel, 170
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Joan Albert Barbera Mir
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Befejezve
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Respiratory Dept., Passeig Vall d'Hebron,119-129, Neumologia
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Escribano Subias, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hospoital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raquel López Reyes, MD
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 41345
        • Befejezve
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Linköping, Svédország, 58185
        • Befejezve
        • Linköping Universitetssjukhuset
      • Umeå, Svédország, 90185
        • Befejezve
        • Norrlands Universitetssjukhus, Hjärtcentrum
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Toborzás
        • Clinical Center of Serbia, Koste Todorovica 8
        • Kutatásvezető:
          • Arsen Ristic, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Toborzás
        • Clinical Center Zemun. Clinic for internal medicine, Department of Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ivan Stankovic, Assoc Prof
      • Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
        • Toborzás
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Put Dr Goldmana 4
        • Kutatásvezető:
          • Jovan Matijasevic
        • Kapcsolatba lépni:
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Ting Ting Low
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • Toborzás
        • National Heart Centre
        • Kutatásvezető:
          • Soo Teik Lim
        • Kapcsolatba lépni:
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Hsin Hsu, MD
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hsao-Hsun Hsu
  • Ukrajna
      • Dnipro, Ukrajna, 49070
        • Toborzás
        • CE Dniprop RCC&C Center of Dniprop RC Dept of Card SI DMA of MOHU, Chair of Internal Medicine 3, 28, Knyazya Volodymyra Velykogo St.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Larisa Vasilyeva, MD
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
        • Befejezve
        • SI F.H.Yanovskyi National Institute of Phthisiology and Pulmonology of NAMSU, Clinical and Functional Dept, 10, Amosova St.
      • Lviv, Ukrajna, 79010
        • Befejezve
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council Lviv Clinical Hospital, Dept of Cardiology, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Internal Medicine #1, 7, Chernihivska str.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezési űrlap bizonyítéka, amely jelzi, hogy a vizsgálati alanyt a vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
  3. Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek betartani a tervezett látogatásokat, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat
  4. A tünetekkel járó PAH elsődleges diagnózisa.
  5. Jobb szívkatéterezést (RHC) végeztek a szűrés előtt vagy azt megelőző 3 éven belül (az RHC-t a szűrés során végzik el, ha nem áll rendelkezésre), amely összhangban van a PAH diagnózisával.
  6. WHO/NYHA II-IV. funkcionális osztályú tünetei vannak.
  7. Ha PAH-specifikus háttér-orális terápiában részesül, az alany stabil terápiában részesül endotelin receptor antagonistával (ERA) és/vagy 5-ös típusú foszfodiészteráz inhibitorral (PDE5-I), vagy oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátorral.
  8. 6MWD-je ≥150 méter.
  9. Ha egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a PAH klinikai megnyilvánulásait (pl. kalciumcsatorna-blokkolók, vízhajtók, digoxin vagy L-arginin-kiegészítés, béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzin-II-receptor-blokkolók), stabil adagot kell szedni. legalább 30 nappal a kiindulási vizit előtt, és a vizsgálat során betartott adagolás mellett. A kivétel az, hogy a diuretikumok adagjának stabilnak kell lennie legalább a kiindulási állapotot megelőző 10 napig.
  10. Mind a férfi, mind a női alanyok egyetértenek abban, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a teljes vizsgálati időszak alatt, a tájékozott beleegyezéstől a 30 napos ellenőrző látogatásig, ha fennáll a fogamzás lehetősége. A jogosult férfi és női alanyoknak bele kell egyezniük abba is, hogy nem vesznek részt a fogamzási folyamatban a vizsgálat alatt és az utolsó IMP adag után 30 napig. A jogosult férfi alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy az utolsó IMP adag után 90 napig nem vesznek részt spermaadásban.

Kizárási kritériumok:

  1. Azon alanyok esetében, akiknél ismert HIV-asszociált PAH, 4-es klaszterjelölés (CD4+) T-sejtszám
  2. Nem rendelkezhet 3 vagy több bal kamrai diszfunkció kockázati tényezővel a vizsgálati protokollban meghatározottak szerint.
  3. A szűrést megelőző 180 napon belül vagy a szűrés alatt végzett tüdőfunkciós vizsgálatok alapján enyhébb tüdőbetegségre utaló jelek vannak.
  4. Thromboemboliás betegségre utaló jelek vannak, amint azt V/Q tüdőszkenneléssel vagy helyi standard ellátási diagnosztikai értékeléssel állapították meg a PAH diagnosztizálásakor vagy azt követően.
  5. Folyamatos és klinikailag jelentős alvási apnoe jelenlegi diagnózisa a vizsgáló által meghatározottak szerint.
  6. Férfi alanyok korrigált QT-intervallumával a Fridericia-képlet alapján (QTcF) >450 msec, és női alanyok, akiknek QTcF értéke >470 msec a szűréskor rögzített EKG-n, és a központi EKG-laboratórium elemezte. A 110 msec-nél nagyobb QRS-intervallumként definiált intraventrikuláris vezetési késleltetést mutató alanyok kizárásra kerülnek, ha a QTcF >500 msec férfiaknál és nőknél egyaránt.
  7. Súlyos krónikus májbetegség (pl. Child-Pugh C osztály), portális hipertónia, cirrhosis vagy cirrhosis/portális hipertónia szövődményei (pl. visszérvérzés, encephalopathia anamnézisében).
  8. Megerősített aktív hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzés.
  9. Olyan alanyok, akiknél az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz a normálérték felső határának (ULN) ≥3-szorosa vagy az összbilirubinszint ≥2-szerese a normálérték felső határának (ULN) a szűréskor.
  10. Krónikus veseelégtelenség, amelyet a szérum kreatininszintje >2,5 mg/dl vagy a szűréskor dialízist igényel.
  11. Hemoglobin koncentráció
  12. IV vagy SC prosztaciklin-útvonal szerrel (pl. epoprosztenollal, treprostinillal vagy iloproszttal) kezelt alanyok PAH miatt bármikor a kiindulási állapotot megelőzően (vazoreaktív tesztelésben megengedett).
  13. Azok az alanyok, akik jelenleg inhalációs vagy orális prosztaciklin útvonalat okozó szerrel (iloproszt, treprosztinil, beraproszt vagy szelexipag) részesültek, vagy akiket több mint 6 hónapig vagy a kiindulási állapotot megelőző 90 napon belül kezeltek.
  14. Az alany tüdővéna-elzáródásos betegségben szenved.
  15. A szűrést megelőző 5 éven belül diagnosztizált és/vagy kezelt rosszindulatú daganat, kivéve a lokalizált, nem áttétet adó bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, illetve a gyógyító szándékkal kimetszett in situ méhnyakrákot.
  16. Az alany amfetamin-, kokain-, metamfetamin-, metilén-dioxi-metamfetamin- vagy fenciklidin-tesztje a Szűrés során végzett vizelet-kábítószer-szűrésben pozitív, vagy a közelmúltban (6 hónap) alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt. Az alany nem zárható ki a felírt gyógyszerek által okozott pozitív gyógyszerszűrés miatt.
  17. Testmozgáson alapuló kardio-tüdő-rehabilitációs program indítása vagy abbahagyása a szűrést megelőző 90 napon belül és/vagy a vizsgálatban való részvétel során tervezett.
  18. A ralinepag bármely vizsgálatában való részvétel, vagy a szűrést megelőző 30 napon belül más, gyógyszerekkel végzett intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel. A regisztrációs vagy megfigyelési vizsgálatokban való egyidejű részvétel megengedett, feltéve, hogy az alany teljesíti az összes többi belépési feltételt, és megfelel az összes vizsgálati eljárásnak.
  19. Bármilyen ok, amely a vizsgáló vagy az orvosi megfigyelő véleménye szerint kizárja az alanynak a vizsgálatban való részvételét (pl. bármely korábbi vagy fennálló egészségügyi állapot), amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot, vagy amely megzavarná a vizsgálati elemzést vagy ronthatja a vizsgálatot. részvétel vagy együttműködés.
  20. A ralinepaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység.
  21. Várható élettartam
  22. Terhes, szoptató vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ralinepag
Ralinepag naponta egyszer nyújtott hatóanyag-leadású tabletta (szájon át), 50, 250 és 400 mikrogramm, a legmagasabb tolerált dózisra titrálva.
Drog: Ralinepag
Aktív
Más nevek:
  • APD811
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo tabletta (szájon át)
Drog: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A randomizálástól az első elbírált protokollban meghatározott klinikai rosszabbodási eseményig eltelt idő
Időkeret: A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelték
A klinikai súlyosbodó események a következők: halál, nem szelektív kórházi felvétel a PAH súlyosbodása miatt (további definíció a klinikai vizsgálati protokollban), parenterális vagy inhalációs prosztaciklin kezelés megkezdése a súlyosbodó PAH kezelésére, a betegség progressziója (a klinikai vizsgálati protokollban tovább definiálva) vagy nem kielégítő. hosszú távú klinikai válasz (további meghatározás a klinikai vizsgálati protokollban).
A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 3 évig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az N-terminális pro-agy nátriuretikus peptidben (NT-proBNP)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
Az NT-proBNP-t a kiinduláskor (a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt) és a 4., 8., 12. és 16. héten mérték, majd ezt követően 12 hetente, beleértve a vizsgálat végét/korai befejező látogatását.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Váltás az alapvonalról 6 perces sétára (6MWD)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
A 6 MWD-t az alapvonalon (a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt) és a 4., 8., 12. és 16. héten mérték, majd ezt követően 12 hetente, beleértve a vizsgálat végén/korai befejező látogatást is.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Változás az alapvonalhoz képest a WHO/New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
A PAH súlyosságát az alany funkcionális állapota szerint osztályozták, és minden vizit alkalmával értékelték.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Azon alanyok eltolódása és aránya, akik elérik mind a 3 feltételt: NT-proBNP szint 440 méter és WHO/NYHA I. vagy II. funkcionális osztály
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
Az NT-proBNP, a 6MWD és a WHO/NYHA funkcionális osztály értékeléséből származó adatokat a 28. hétig tartó látogatások során összetett végpontként állítottuk össze.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Regiszter a korai és hosszú távú PAH-betegségkezelés (REVEAL) kockázati pontszámának értékelésére
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
Az összetett REVEAL kockázati pontszám kiszámításához az NT-proBNP, a 6MWD, a WHO/NYHA funkcionális osztály, a szisztolés vérnyomás, a szívfrekvencia és a becsült glomeruláris filtrációs ráta értékekből származó adatokat használtuk fel a 28. hétig tartó vizitek során.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Klinikai javulás, amelyet a klinikai rosszabbodás hiánya és a következő 3 közül legalább 2 teljesülése határoz meg: a 6MWD növekedése ≥10% vagy ≥30 m, a WHO FC I vagy II javulása vagy fenntartása és az NT-csökkenés proBNP legalább 30%-kal.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
A 6MWD, a WHO/NYHA funkcionális osztály értékeléséből és az NT-proBNP-ből származó adatokat a 28. hétig tartó látogatások során összetett végpontként állítottuk össze.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel összefüggő életminőségben a betegek által bejelentett eredmények alapján.
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
Az életminőséget a betegek által jelentett eredmények alapján értékelték a kiindulási állapot (a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt) és a 16. héten, majd ezt követően 12 hetente, beleértve a vizsgálat végén/korai befejező látogatást is.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
Ideje az első minden okú nem szelektív kórházi kezelésnek
Időkeret: A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig értékelték (amikor a vizsgálati protokollban meghatározott, az elbírált események célszámát elérték).
Összegyűjtöttük a vizsgálati időszakban az összes nem szelektív hopszitalizációt.
A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig értékelték (amikor a vizsgálati protokollban meghatározott, az elbírált események célszámát elérték).
Ideje minden okozó halálozásnak
Időkeret: A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig értékelték (amikor a vizsgálati protokollban meghatározott, az elbírált események célszámát elérték).
Összegyűjtöttük a vizsgálati időszak során bekövetkezett összes halálesetet.
A vizsgálat időtartama eseményfüggő volt. Ezt a paramétert a randomizálástól a vizsgálat befejezéséig értékelték (amikor a vizsgálati protokollban meghatározott, az elbírált események célszámát elérték).
Változás az alapvonalhoz képest a szívfrekvencia helyreállításában (HRR) a 6MWT befejezése után
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
A HRR-t az alaphelyzetben (a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt) és a 4., 8., 12. és 16. héten mérték, majd ezt követően 12 hetente, beleértve a vizsgálat végi/korai befejező látogatását.
Kiindulási helyzet a 28. hétig
A ralinepag biztonságossága és tolerálhatósága PAH-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: Kiindulási helyzet a 28. hétig
A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a nemkívánatos események alapján értékelték.
Kiindulási helyzet a 28. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROR-PH-301
  • APD811-301 (Egyéb azonosító: Arena Pharmaceuticals)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel