Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edwards PASCAL CLASP IID/IIF Pivotal Clinical Trial (CLASP IID/IIF)

2026. április 7. frissítette: Edwards Lifesciences

Edwards PASCAL TranScatheter Valve RePair System Pivotal Clinical Trial (CLASP IID/IIF): Prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált pivotális vizsgálat a transzkatéteres mitrális szelep javítás biztonságának és hatékonyságának értékelésére az Edwards PASCAL transzkatéter szeleppel egy Comparralip javítórendszerben. Mitrális regurgitációban szenvedő betegek

Az Edwards PASCAL transzkatéteres szelepjavító rendszer biztonságosságának és hatékonyságának megállapítása olyan degeneratív mitrális regurgitációban (DMR) szenvedő betegeknél, akiknél a szívcsapat megállapította, hogy a mitrális billentyűműtét túlzott kockázata, valamint funkcionális mitralis regurgitációban (FMR) szenvedő betegeknél. ) az irányadó orvosi terápiáról (GDMT)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált pivotális vizsgálat az Edwards PASCAL transzkatéteres mitrális szelepjavító rendszerrel végzett transzkatéteres mitrális billentyű-javítás biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az Abbott MitraClip rendszerrel összehasonlítva olyan degeneratív mitrális regurgitációban (DMR) szenvedő betegeknél, akikről megállapították, hogy túlságosan súlyosak. a mitrális billentyű műtét kockázata a Heart Team által, és funkcionális mitralis regurgitációban (FMR) szenvedő betegeknél, akik az irányadó orvosi terápiát (GDMT) kapják

A betegeket az elbocsátáskor, 30 naponként, 6 hónaponként és évente 5 éven át ellenőrző látogatáson látják majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1247

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • TMC HealthCare
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92071
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95618
        • Sutter Medical Center-Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Sutter Bay Area
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • NCH Rooney Heart Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital and Emory University Hospital Midtown
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46290
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • St.Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers-RWJMS
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • State University of New York at Buffalo
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Lenox Hill Hospital and North Shore University
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2906
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute/ UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • Wellspan York Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • CVA Heart Institute Kingsport
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Baptist Memorial Hospital Memphis
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Saint Thomas Heart at Saint Thomas West
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) ULaval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • St. Pauls Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
  • Németország
      • Bad Oeynhausen, Németország, 32545
        • Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
      • Cologne, Németország, 50937
        • Herzzentrum Universitätsklinikum Köln
      • Dresden, Németország, 01307
        • Herrzentrum Dresden GmbH Universitätklinik an der Technischen Universität Dresden
      • Essen, Németország, 45174
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Klinik für Kardiologie und Angiologie am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum
      • Giessen, Németország, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen Medizinische Klinik I, Innere Medizin/ Kardiologie
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH (UHZ) Klinik und Poliklinik für Allgemeneine und Interventionelle Kardiologie
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
      • Leipzig, Németország, 04289
        • Herzzentrum Leipzig Universitätsklinik für Kardiologie
      • Mainz, Németország, 55131
        • Zentrum für Kardiologie - Kardiologie I Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
      • München, Németország, 81377
        • Medizinische Klinik I LMU München Campus Grosshadern
      • Siegburg, Németország, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
      • Ulm, Németország, 89081
        • ULM University Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin II
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizennyolc (18) éves vagy idősebb
  • A beteg képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, követni a protokoll eljárásait, és betartani a nyomon követési vizit követelményeit.
  • A szívcsapat megállapította, hogy a betegnél a mitralis billentyűműtét túlzott kockázata van (csak a CLASP IID kohorsz esetében).
  • A beteg stabil szívelégtelenség gyógyszert szed/irányelv irányított orvosi terápia (csak CLASP IIF kohorsz)
  • A páciens szándéka szerint a szívcsapat a PASCAL és a MitraClip esetében is jelölt lesz transzkatéteres mitrális billentyű javításra
  • Mitrális regurgitáció (3+-tól 4+-ig) visszhanggal
  • Megfelelő szelep- és regurgitáns sugármorfológia
  • Emelkedett korrigált BNP > 400 pg/ml vagy korrigált NT-pro BNP > 900 pg/ml vagy szívelégtelenség kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban (csak CLASP IIF kohorsz)
  • LVEF ≥ 20% (és ≤ 50%; csak a CLASP IIF kohorsz)

Kizárási kritériumok:

  • Az a beteg, akinél a TEE ellenjavallt, vagy a TEE szűrése sikertelen
  • A mitrális billentyű anatómiája, amely megakadályozhatja a megfelelő PASCAL vagy MitraClip hozzáférést, használatát és/vagy telepítését vagy a mitrális regurgitáció megfelelő csökkentését
  • Előrehaladott beavatkozást igénylő, refrakter szívelégtelenségben szenvedő beteg (pl. bal kamrai segédeszköz, állapot ≤5 szívátültetés) (ACC/AHA D stádiumú szívelégtelenség)
  • Klinikailag jelentős, kezeletlen koszorúér-betegség
  • Legutóbbi stroke
  • Egyéb súlyos billentyű-rendellenességek, amelyek beavatkozást igényelnek
  • Sürgős vagy sürgős műtétre van szükség bármilyen okból, vagy bármely tervezett szívműtétre a következő 12 hónapon belül
  • Bármilyen korábbi mitrális billentyű műtét vagy transzkatéteres mitrális billentyű beavatkozás (kivéve a húrpótlást vagy a sebészeti annuloplasztika javítását)
  • Súlyos tricuspidalis regurgitáció vagy műtétet igénylő tricuspidalis billentyű betegség
  • Aktív reumás szívbetegség vagy reumás etiológia az MR-hez
  • Súlyos aorta szűkület vagy regurgitáció
  • Kezeletlen, súlyos carotis szűkület ismert anamnézisében
  • Legutóbbi mélyvénás trombózis (DVT) vagy tüdőembólia (PE)
  • Súlyos COPD
  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapon belül. Megjegyzés: A fogamzóképes nőbetegeknél a beavatkozást megelőző 14 napon belül negatív terhességi tesztet kell végezni, és be kell tartaniuk az elfogadott fogamzásgátlási módszert.
  • Egyidejű egészségügyi állapot, amelynek várható élettartama a nyomozó megítélése szerint kevesebb, mint 12 hónap
  • A beteg jelenleg egy másik biológiai, gyógyszeres vagy eszköz-klinikai vizsgálatban vesz részt, ahol az elsődleges vizsgálati végpontot nem érték el a beiratkozáskor
  • Egyéb egészségügyi, szociális vagy pszichológiai állapotok, amelyek kizárják a megfelelő beleegyezést és a nyomon követést, beleértve a gondnokság alatt álló betegeket is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edwards PASCAL rendszer - CLASP IID
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Edwards PASCAL rendszerrel degeneratív mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél
Eszköz: Edwards PASCAL rendszer
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Edwards PASCAL rendszerrel
Más nevek:
  • Transzkatéteres mitrális szelep javítás (TMVr)
Aktív összehasonlító: Abbott Mitraclip rendszer - CLASP IID
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Abbott Mitraclip rendszerrel degeneratív mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél
Eszköz: Abbott Mitraclip rendszer
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Abbott Mitraclip rendszerrel
Más nevek:
  • Transzkatéteres mitrális szelep javítás (TMVr)
Kísérleti: Edwards PASCAL rendszer - CLASP IIF
Transzkatéteres mitrális billentyű-javítás az Edwards PASCAL rendszerrel funkcionális mitralis regurgitációban szenvedő, irányadó orvosi terápiában részesülő betegeknél
Eszköz: Edwards PASCAL rendszer
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Edwards PASCAL rendszerrel
Más nevek:
  • Transzkatéteres mitrális szelep javítás (TMVr)
Aktív összehasonlító: Abbott Mitraclip rendszer - CLASP IIF
Transzkatéteres mitrális billentyű-javítás az Abbott Mitraclip rendszerrel funkcionális mitrális regurgitációban szenvedő, irányadó orvosi terápiában részesülő betegeknél
Eszköz: Abbott Mitraclip rendszer
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Abbott Mitraclip rendszerrel
Más nevek:
  • Transzkatéteres mitrális szelep javítás (TMVr)
Kísérleti: Edwards PASCAL rendszer – egykarú nyilvántartás
Transzkatéteres mitrális billentyű-javítás az Edwards PASCAL rendszerrel mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél, akiket a központi szűrési bizottság (CSC) nem randomizálhatónak ítélt a MitraClip jelenlegi használati utasításában (IFU) leírt összetett anatómiai jellemzők miatt, de alkalmasnak ítélték a PASCAL rendszer.
Eszköz: Edwards PASCAL rendszer
Transzkatéteres mitrális billentyű javítás az Edwards PASCAL rendszerrel
Más nevek:
  • Transzkatéteres mitrális szelep javítás (TMVr)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PASCAL nem marad el a MitraClip-től a súlyos mellékhatásokkal (MAE) szenvedő betegek arányát tekintve. Az elsődleges biztonsági végpont a súlyos mellékhatások (MAE) összetettsége.
Időkeret: 30 nap.
30 nap.
A PASCAL nem rosszabb, mint a Mitraclip az MR súlyosságában szenvedő betegek arányát tekintve echokardiográfiával, a CLASP IID kohorsz 0-4+ skálájával mérve.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A PASCAL nem rosszabb a Mitraclipnél az első szívelégtelenségig kórházi kezelésig vagy halálozásig eltelt idő tekintetében, csak a CLASP IIF kohorsz esetében.
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az első szívelégtelenség kórházi kezeléséig vagy haláláig, 5 éves követésig
A véletlen besorolás időpontjától az első szívelégtelenség kórházi kezeléséig vagy haláláig, 5 éves követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle nemkívánatos események aránya
Időkeret: 6 hónap; 12 hónap
Különféle nemkívánatos események aránya 6 és 12 hónapos korban
6 hónap; 12 hónap
Funkcionális fejlődés (6 perces sétateszt növekedése méterben)
Időkeret: 30 nap, 6 hónap, 1 év
A 6 perces sétateszt növelése méterben
30 nap, 6 hónap, 1 év
Funkcionális javulás (életminőség) a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire alapján 2 éven keresztül
Időkeret: 30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év
A Kansas City Cardiomyopathy Kérdőívben elért javulási pontok száma 0-100 skálán, magasabb pontszámokkal magasabb életminőséggel
30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év
Funkcionális javulás (életminőség) a Short Form Health Survey (SF-36) kérdőív javulási pontjai alapján 2 éven keresztül
Időkeret: 30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év
A Short Form Health Survey (SF-36) kérdőívben a 0-100-ig terjedő skálán elért javulási pontok száma, magasabb összérték magasabb életminőséggel
30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év
Funkcionális javulás (életminőség) a Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) kérdőív javulási pontjai alapján értékelve
Időkeret: 30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év
A javulás pontjainak száma egy 1-100-ig terjedő skálán a Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) kérdőívben, ahol a magasabb összérték magasabb életminőséggel jár.
30 nap, 6 hónap, 1 év, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Edwards Lifesciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Lim, MD, University of Virginia
  • Kutatásvezető: Robert Smith, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Kutatásvezető: Linda Gillam, MD, Morristown Medical Center
  • Kutatásvezető: Vinod Thourani, MD, Piedmont Healthcare
  • Kutatásvezető: Paul Grayburn, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Kutatásvezető: Brian K Whisenant, MD, Intermountain Medical Center
  • Kutatásvezető: Jörg Hausleiter, MD, LMU München, Campus Gorsshadern
  • Kutatásvezető: Ralph Stephan von Bardeleben, MD, / Universitätsmedizin Mainz- Zentrum für Kardiologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális regurgitáció

Klinikai vizsgálatok a Edwards PASCAL rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel