Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe badanie kliniczne Edwards PASCAL CLASP IID/IIF (CLASP IID/IIF)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Edwards Lifesciences

Kluczowe badanie kliniczne systemu Edwards PASCAL TranScatheter Valve RePair (CLASP IID/IIF): prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kluczowe mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej za pomocą przezcewnikowego systemu naprawy zastawki mitralnej Edwards PASCAL w porównaniu z Abbott MitraClip w Pacjenci z niedomykalnością mitralną

Ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności przezcewnikowego systemu naprawy zastawki Edwards PASCAL u pacjentów ze zwyrodnieniową niedomykalnością mitralną (DMR), u których zespół serca określił, że ryzyko operacji zastawki mitralnej jest zaporowe, oraz u pacjentów z czynnościową niedomykalnością mitralną (FMR ) w sprawie terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne (GDMT)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie podstawowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej za pomocą systemu przezcewnikowej naprawy zastawki Edwards PASCAL w porównaniu z Abbott MitraClip u pacjentów ze zwyrodnieniową niedomykalnością mitralną (DMR), u których stwierdzono zaporową ryzyko operacji zastawki mitralnej przez zespół sercowy oraz u pacjentów z czynnościową niedomykalnością mitralną (FMR) w ramach terapii medycznej kierowanej zgodnie z wytycznymi (GDMT)

Pacjenci będą przyjmowani na wizyty kontrolne przy wypisie, 30 dni, 6 miesięcy i co roku przez 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) ULaval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • St. Pauls Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Herzzentrum Universitätsklinikum Koln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Herrzentrum Dresden GmbH Universitätklinik an der Technischen Universität Dresden
      • Essen, Niemcy, 45174
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Klinik für Kardiologie und Angiologie am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen Medizinische Klinik I, Innere Medizin/ Kardiologie
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH (UHZ) Klinik und Poliklinik für Allgemeneine und Interventionelle Kardiologie
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Herzzentrum Leipzig Universitätsklinik für Kardiologie
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Zentrum für Kardiologie - Kardiologie I Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
      • München, Niemcy, 81377
        • Medizinische Klinik I LMU München Campus Grosshadern
      • Siegburg, Niemcy, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • ULM University Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin II
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • TMC HealthCare
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92071
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95618
        • Sutter Medical Center-Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Sutter Bay Area
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • NCH Rooney Heart Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital and Emory University Hospital Midtown
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St.Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers-RWJMS
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • State University of New York at Buffalo
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital and North Shore University
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219-2906
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute/ UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • Wellspan York Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • CVA Heart Institute Kingsport
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Baptist Memorial Hospital Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Saint Thomas Heart at Saint Thomas West
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osiemnaście (18) lat lub więcej
  • Pacjent jest zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i postępowania zgodnie z procedurami protokołu, a także spełnia wymagania wizyt kontrolnych.
  • Zespół kardiologiczny ustalił, że pacjent znajduje się w grupie podwyższonego ryzyka operacji zastawki mitralnej (tylko kohorta CLASP IID).
  • Pacjent przyjmuje leki na stabilną niewydolność serca/terapię medyczną kierowaną zgodnie z wytycznymi (tylko kohorta CLASP IIF)
  • Zespół kardiologiczny zdecydował, że pacjent jest kandydatem do przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej zarówno dla PASCAL, jak i MitraClip
  • Niedomykalność zastawki mitralnej (od 3+ do 4+) przez echo
  • Odpowiednia morfologia zastawki i strumienia zwrotnego
  • Podwyższone skorygowane BNP > 400 pg/ml lub skorygowane NT-pro BNP > 900 pg/ml lub hospitalizacja z niewydolnością serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tylko kohorta CLASP IIF)
  • LVEF ≥ 20% (i ≤ 50%; tylko kohorta CLASP IIF)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, u którego TEE jest przeciwwskazany lub przesiewowe TEE jest nieskuteczne
  • Anatomia zastawki mitralnej, która może uniemożliwiać prawidłowy dostęp, użycie i/lub założenie PASCAL lub MitraClip lub wystarczające zmniejszenie niedomykalności zastawki mitralnej
  • Pacjent z oporną na leczenie niewydolnością serca wymagający zaawansowanej interwencji (tj. urządzenie wspomagające pracę lewej komory, przeszczep serca w stanie ≤5) (niewydolność serca stopnia D ACC/AHA)
  • Klinicznie istotna, nieleczona choroba wieńcowa
  • Niedawny udar
  • Inne poważne zaburzenia zastawek wymagające interwencji
  • Konieczność natychmiastowej lub pilnej operacji z jakiegokolwiek powodu lub planowana operacja kardiochirurgiczna w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Jakakolwiek wcześniejsza operacja zastawki mitralnej lub przezcewnikowa operacja zastawki mitralnej (z wyłączeniem wymiany cięciwy lub chirurgicznej anuloplastyki)
  • Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej lub choroba zastawki trójdzielnej wymagająca operacji
  • Aktywna choroba reumatyczna serca lub etiologia reumatyczna dla MR
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub niedomykalność
  • Znana historia nieleczonego, ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej
  • Niedawna zakrzepica żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucna (PE)
  • Ciężka POChP
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Uwaga: pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 14 dni przed zabiegiem i przestrzegać akceptowanej metody antykoncepcji
  • Współistniejący stan chorobowy z oczekiwaną długością życia krótszą niż 12 miesięcy w ocenie Badacza
  • Pacjent obecnie uczestniczy w innym eksperymentalnym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia, w którym główny punkt końcowy badania nie został osiągnięty w momencie włączenia
  • Inne warunki medyczne, społeczne lub psychologiczne, które wykluczają odpowiednią zgodę i kontynuację, w tym pacjentów pozostających pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edwards PASCAL System - CLASP IID
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej systemem Edwards PASCAL u pacjentów ze zwyrodnieniową niedomykalnością mitralną
Urządzenie: System Edwards PASCAL
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej systemem Edwards PASCAL
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej (TMVr)
Aktywny komparator: System Abbott Mitraclip - CLASP IID
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Abbott Mitraclip u pacjentów ze zwyrodnieniową niedomykalnością mitralną
Urządzenie: System Abbott Mitraclip
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Abbott Mitraclip
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej (TMVr)
Eksperymentalny: Edwards PASCAL System - CLASP IIF
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Edwards PASCAL u pacjentów z czynnościową niedomykalnością zastawki mitralnej poddawanych terapii zachowawczej zgodnie z wytycznymi
Urządzenie: System Edwards PASCAL
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej systemem Edwards PASCAL
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej (TMVr)
Aktywny komparator: System Abbott Mitraclip - CLASP IIF
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Abbott Mitraclip u pacjentów z czynnościową niedomykalnością mitralną poddawaną terapii medycznej według wytycznych
Urządzenie: System Abbott Mitraclip
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Abbott Mitraclip
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej (TMVr)
Eksperymentalny: Edwards PASCAL System - rejestr jednoramienny
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu Edwards PASCAL u pacjentów z niedomykalnością mitralną, których centralna komisja ds. systemie PASCAL.
Urządzenie: System Edwards PASCAL
Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej systemem Edwards PASCAL
Inne nazwy:
  • Przezcewnikowa naprawa zastawki mitralnej (TMVr)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PASCAL nie ustępuje MitraClip pod względem odsetka pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (MAE). Główny punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa jest złożony z głównych zdarzeń niepożądanych (MAE).
Ramy czasowe: 30 dni.
30 dni.
PASCAL nie ustępuje Mitraclipowi pod względem odsetka pacjentów z redukcją ciężkości MR mierzonej za pomocą echokardiografii przy użyciu skali 0-4+ dla kohorty CLASP IID.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
PASCAL nie ustępuje Mitraclipowi pod względem czasu do pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu tylko dla kohorty CLASP IIF.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu przez 5 lat obserwacji
Od daty randomizacji do daty pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu przez 5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki różnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Wskaźniki różnych zdarzeń niepożądanych po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Poprawa funkcjonalna (wzrost w 6-minutowym teście marszu w metrach)
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 1 rok
Wzrost w 6-minutowym teście marszu w metrach
30 dni, 6 miesięcy, 1 rok
Poprawa funkcjonalna (jakość życia) oceniana za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Liczba punktów poprawy w skali 0-100 w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City, przy czym wyższa punktacja wiąże się z wyższą jakością życia
30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Poprawa funkcjonalna (jakość życia) oceniana na podstawie liczby punktów poprawy w kwestionariuszu Short Form Health Survey (SF-36) w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Liczba punktów poprawy w skali od 0 do 100 w kwestionariuszu Short Form Health Survey (SF-36), przy czym wyższe sumy są związane z wyższą jakością życia
30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Poprawa funkcjonalna (jakość życia) oceniana liczbą punktów poprawy w kwestionariuszu Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) poprzez
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Liczba punktów poprawy w skali od 1 do 100 w kwestionariuszu Short Form Health Survey (EQ-5D-5L), przy czym wyższe sumy są związane z wyższą jakością życia
30 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edwards Lifesciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Lim, MD, University of Virginia
  • Główny śledczy: Robert Smith, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Główny śledczy: Linda Gillam, MD, Morristown Medical Center
  • Główny śledczy: Vinod Thourani, MD, Piedmont Healthcare
  • Główny śledczy: Paul Grayburn, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Główny śledczy: Brian K Whisenant, MD, Intermountain Medical Center
  • Główny śledczy: Jörg Hausleiter, MD, LMU München, Campus Gorsshadern
  • Główny śledczy: Ralph Stephan von Bardeleben, MD, / Universitätsmedizin Mainz- Zentrum für Kardiologie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej

Badania kliniczne na System Edwards PASCAL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj