- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03706833
Edwards PASCAL CLASP IID/IIF Centraal klinisch onderzoek (CLASP IID/IIF)
Edwards PASCAL TrAnScatheter Valve RePair System Pivotal Clinical Trial (CLASP IID/IIF): een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde pivotale studie om de veiligheid en effectiviteit van transkatheter mitralisklepreparatie met het Edwards PASCAL transkatheterklepreparatiesysteem te evalueren in vergelijking met Abbott MitraClip in Patiënten met mitralisinsufficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde hoofdstudie om de veiligheid en effectiviteit van transkatheter-mitraalklepreparatie met het Edwards PASCAL transkatheterklepreparatiesysteem te evalueren in vergelijking met Abbott MitraClip bij patiënten met degeneratieve mitralisklepinsufficiëntie (DMR) van wie is vastgesteld dat ze prohibitief zijn. risico op mitralisklepchirurgie door het Hartteam, en bij patiënten met functionele mitralisinsufficiëntie (FMR) op richtlijngerichte medische therapie (GDMT)
Patiënten zullen worden gezien voor vervolgbezoeken bij ontslag, 30 dagen, 6 maanden en jaarlijks gedurende 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) ULaval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
- St. Pauls Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Herzzentrum Universitätsklinikum Koln
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Herrzentrum Dresden GmbH Universitätklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Essen, Duitsland, 45174
- Universitätsklinikum Essen (AöR) Klinik für Kardiologie und Angiologie am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Universitätsklinikum Gießen Medizinische Klinik I, Innere Medizin/ Kardiologie
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH (UHZ) Klinik und Poliklinik für Allgemeneine und Interventionelle Kardiologie
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
-
Leipzig, Duitsland, 04289
- Herzzentrum Leipzig Universitätsklinik für Kardiologie
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Zentrum für Kardiologie - Kardiologie I Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
München, Duitsland, 81377
- Medizinische Klinik I LMU München Campus Grosshadern
-
Siegburg, Duitsland, 53721
- Helios Klinikum Siegburg
-
Ulm, Duitsland, 89081
- ULM University Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin II
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Banner University Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Abrazo Arizona Heart Hospital
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- TMC HealthCare
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92071
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95618
- Sutter Medical Center-Sacramento
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Sutter Bay Area
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Mount Sinai
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- NCH Rooney Heart Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont HealthCare
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital and Emory University Hospital Midtown
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46290
- St. Vincent Heart Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- St.Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers-RWJMS
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- State University of New York at Buffalo
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Lenox Hill Hospital and North Shore University
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
- Rochester General Hospital
-
Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
- St. Francis Hospital
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219-2906
- The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Oklahoma Cardiovascular
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute/ UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
- Wellspan York Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- CVA Heart Institute Kingsport
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Baptist Memorial Hospital Memphis
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Saint Thomas Heart at Saint Thomas West
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achttien (18) jaar of ouder
- Patiënt is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en protocolprocedures te volgen en te voldoen aan de vereisten voor vervolgbezoeken.
- Het hartteam heeft vastgesteld dat de patiënt een onbetaalbaar risico loopt op een mitralisklepoperatie (alleen CLASP IID-cohort).
- Patiënt gebruikt stabiele medicatie voor hartfalen/richtlijn gerichte medische therapie (alleen CLASP IIF-cohort)
- Patiënt is door het hartteam vastbesloten kandidaat te zijn voor transcatheter mitralisklepreparatie voor zowel PASCAL als MitraClip
- Mitralisinsufficiëntie (3+ tot 4+) door middel van echo
- Geschikte klep- en regurgitant-jetmorfologie
- Verhoogde gecorrigeerde BNP > 400 pg/ml of gecorrigeerde NT-pro BNP van > 900 pg/ml of ziekenhuisopname voor hartfalen in de afgelopen 12 maanden (alleen CLASP IIF-cohort)
- LVEF ≥ 20% (en ≤ 50%; alleen CLASP IIF-cohort)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie een TEE gecontra-indiceerd is of bij wie screening op TEE niet succesvol is
- Anatomie van de mitralisklep die juiste toegang, gebruik en/of ontplooiing van PASCAL of MitraClip of voldoende vermindering van mitralisinsufficiëntie kan verhinderen
- Patiënt met refractair hartfalen dat geavanceerde interventie vereist (d.w.z. linker ventrikel hulpapparaat, status ≤5 harttransplantatie) (ACC/AHA stadium D hartfalen)
- Klinisch significante, onbehandelde coronaire hartziekte
- Recente beroerte
- Andere ernstige klepaandoeningen die interventie vereisen
- Noodzaak van een spoedoperatie om welke reden dan ook of een geplande hartoperatie binnen de komende 12 maanden
- Elke eerdere mitralisklepoperatie of transkatheter mitralisklepprocedure (exclusief akkoordvervanging of chirurgische annuloplastiekreparatie)
- Ernstige tricuspidalisregurgitatie of tricuspidalisklepaandoening die een operatie vereist
- Actieve reumatische hartziekte of reumatische etiologie voor MR
- Ernstige aortastenose of regurgitatie
- Bekende voorgeschiedenis van onbehandelde, ernstige halsslagaderstenose
- Recente diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE)
- Ernstige COPD
- Zwanger of van plan om binnen 12 maanden zwanger te worden. Opmerking: vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de interventie een negatieve zwangerschapstest ondergaan en een geaccepteerde anticonceptiemethode volgen
- Gelijktijdige medische aandoening met een levensverwachting van minder dan 12 maanden naar het oordeel van de onderzoeker
- Patiënt neemt momenteel deel aan een ander biologisch, geneesmiddel- of hulpmiddelonderzoek waarbij het primaire onderzoekseindpunt niet werd bereikt op het moment van inschrijving
- Andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die passende toestemming en follow-up in de weg staan, inclusief patiënten onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Edwards PASCAL-systeem - CLASP IID
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Edwards PASCAL-systeem bij patiënten met degeneratieve mitralisinsufficiëntie
|
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Edwards PASCAL-systeem
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Abbott Mitraclip-systeem - CLASP IID
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Abbott Mitraclip-systeem bij patiënten met degeneratieve mitralisinsufficiëntie
|
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Abbott Mitraclip-systeem
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Edwards PASCAL-systeem - CLASP IIF
Mitralisklepreparatie via de katheter met het Edwards PASCAL-systeem bij patiënten met functionele mitralisinsufficiëntie onder richtlijngerichte medische therapie
|
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Edwards PASCAL-systeem
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Abbott Mitraclip-systeem - CLASP IIF
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Abbott Mitraclip-systeem bij patiënten met functionele mitralisinsufficiëntie onder richtlijngerichte medische therapie
|
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Abbott Mitraclip-systeem
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Edwards PASCAL-systeem - register met één arm
Mitralisklepreparatie via de katheter met het Edwards PASCAL-systeem bij patiënten met mitralisinsufficiëntie die door een centrale screeningcommissie (CSC) als niet-randomiseerbaar werden beschouwd vanwege complexe anatomische kenmerken beschreven in de huidige MitraClip gebruiksaanwijzing (IFU), maar die geschikt werden geacht voor de PASCAL-systeem.
|
Transcatheter mitralisklepreparatie met het Edwards PASCAL-systeem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PASCAL doet niet onder voor MitraClip wat betreft het percentage patiënten met ernstige bijwerkingen (MAE). Het primaire veiligheidseindpunt is een samenstelling van Major Adverse Events (MAE's).
Tijdsspanne: 30 dagen.
|
30 dagen.
|
|
PASCAL doet niet onder voor Mitraclip met betrekking tot het percentage patiënten met MR-ernstvermindering zoals gemeten door middel van echocardiografie op een schaal van 0-4+ voor het CLASP IID-cohort.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Alleen voor het CLASP IIF-cohort doet PASCAL niet onder voor Mitraclip wat betreft de tijd tot de eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of overlijden.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of overlijden, tot en met 5 jaar follow-up
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of overlijden, tot en met 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van verschillende bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden; 12 maanden
|
Tarieven van verschillende bijwerkingen na 6 en 12 maanden
|
6 maanden; 12 maanden
|
|
Functionele verbetering (toename in 6 minuten looptest in meters)
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar
|
Verhoging van 6 minuten looptest in meters
|
30 dagen, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Functionele verbetering (kwaliteit van leven) zoals beoordeeld met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
Aantal verbeterpunten op een schaal van 0-100 in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, waarbij hogere scores samenhangen met een hogere kwaliteit van leven
|
30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Functionele verbetering (kwaliteit van leven) zoals beoordeeld aan de hand van het aantal verbeterpunten op de vragenlijst Short Form Health Survey (SF-36) gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
Aantal verbeterpunten op een schaal van 0-100 in Short Form Health Survey (SF-36) vragenlijst, waarbij hogere totalen samenhangen met hogere kwaliteit van leven
|
30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Functionele verbetering (kwaliteit van leven) beoordeeld aan de hand van het aantal verbeterpunten op de Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) vragenlijst via
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
Aantal verbeterpunten op een schaal van 1-100 in Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) vragenlijst, met hogere totalen in verband met hogere kwaliteit van leven
|
30 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Lim, MD, University of Virginia
- Hoofdonderzoeker: Robert Smith, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
- Hoofdonderzoeker: Linda Gillam, MD, Morristown Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Vinod Thourani, MD, Piedmont HealthCare
- Hoofdonderzoeker: Paul Grayburn, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
- Hoofdonderzoeker: Brian K Whisenant, MD, Intermountain Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Jörg Hausleiter, MD, LMU München, Campus Gorsshadern
- Hoofdonderzoeker: Ralph Stephan von Bardeleben, MD, / Universitätsmedizin Mainz- Zentrum für Kardiologie
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marcoff L, Koulogiannis K, Aldaia L, Mediratta A, Chadderdon SM, Makar MM, Ruf TF, Gossler T, Zaroff JG, Leung GK, Ku IA, Nabauer M, Grayburn PA, Wang Z, Hawthorne KM, Fowler DE, Dal-Bianco JP, Vannan MA, Bevilacqua C, Meineri M, Ender J, Forner AF, Puthumana JJ, Mansoor AH, Lloyd DJ, Voskanian SJ, Ghobrial A, Hahn RT, Mahmood F, Haeffele C, Ong G, Schneider LM, Wang DD, Sekaran NK, Koss E, Mehla P, Harb S, Miyasaka R, Ivannikova M, Stewart-Dehner T, Mitchel L, Raissi SR, Kalbacher D, Biswas S, Ho EC, Goldberg Y, Smith RL, Hausleiter J, Lim DS, Gillam LD; CLASP IID Pivotal Trial Investigators. Echocardiographic Outcomes With Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 May;17(5):471-485. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.09.015. Epub 2023 Dec 13.
- Hausleiter J, Lim DS, Gillam LD, Zahr F, Chadderdon S, Rassi AN, Makkar R, Goldman S, Rudolph V, Hermiller J, Kipperman RM, Dhoble A, Smalling R, Latib A, Kodali SK, Lazkani M, Choo J, Lurz P, O'Neill WW, Laham R, Rodes-Cabau J, Kar S, Schofer N, Whisenant B, Inglessis-Azuaje I, Baldus S, Kapadia S, Koulogiannis K, Marcoff L, Smith RL; PASCAL IID Registry Investigators. Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Patients With Anatomically Complex Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 7;81(5):431-442. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.034.
- Lim DS, Smith RL, Gillam LD, Zahr F, Chadderdon S, Makkar R, von Bardeleben RS, Kipperman RM, Rassi AN, Szerlip M, Goldman S, Inglessis-Azuaje I, Yadav P, Lurz P, Davidson CJ, Mumtaz M, Gada H, Kar S, Kodali SK, Laham R, Hiesinger W, Fam NP, Kessler M, O'Neill WW, Whisenant B, Kliger C, Kapadia S, Rudolph V, Choo J, Hermiller J, Morse MA, Schofer N, Gafoor S, Latib A, Koulogiannis K, Marcoff L, Hausleiter J; CLASP IID Pivotal Trial Investigators. Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Dec 26;15(24):2523-2536. doi: 10.1016/j.jcin.2022.09.005. Epub 2022 Sep 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitralisinsufficiëntie
-
Artivion Inc.Nog niet aan het wervenMitral Regurgitation (MR)Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Beijing HospitalNog niet aan het werven
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.WervingMitral Regurgitation (MR)China
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesVoltooidPediatrische hartchirurgie | Mitral Regurgitation (MR)China
-
Segeberger Kliniken GmbHWervingMitral Regurgitation (MR)Duitsland
-
Sun Yat-sen UniversityWervingMitralisinsufficiëntie | Mitral Regurgitation (MR)China
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFNog niet aan het werven
-
Columbia UniversityAmerican Heart AssociationWervingAortastenose | Aorta regurgitatie | Valvulaire hartziekte | Klepziekte, aorta | Tricuspidalisregurgitatie (TR) | Mitral Regurgitation (MR)Verenigde Staten
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActief, niet wervendMitral Regurgitation (MR) | Moderate or Severe Aortic Stenosis (AS) (Mean Pressure Gradient ≥ 20 mm Hg or Aortic Valve Area ≤ 1.5 cm2)Canada
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityWervingMitralisinsufficiëntie | Mitral rChina
Klinische onderzoeken op Edwards PASCAL-systeem
-
Edwards LifesciencesWervingMitralisinsufficiëntie | MitralisinsufficiëntieZwitserland, Duitsland, Oostenrijk, Griekenland, Italië, Nederland, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Manchester University NHS Foundation TrustIngetrokkenErnstige niet-proliferatieve diabetische retinopathieVerenigd Koninkrijk
-
Edwards LifesciencesActief, niet wervendTricuspidalisklepinsufficiëntieZwitserland, Duitsland, Griekenland, Italië
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCIngetrokkenDiabetisch macula-oedeemVerenigd Koninkrijk
-
Edwards LifesciencesVoltooidMitralisklepinsufficiëntieZwitserland, Duitsland
-
Stanford UniversityBascom Palmer Eye InstituteVoltooidMaculaire degeneratie | Netvlies DrusenVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalWervingLever Ziekten | Levercirrose | Levertransplantatie; complicaties | Leverziekte in het eindstadiumKorea, republiek van
-
LMU KlinikumWervingTricuspidalis regurgitatieZwitserland, Duitsland, Zweden
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBeëindigdProliferatieve diabetische retinopathie | Niet-proliferatieve diabetische retinopathieMexico
-
Sheba Medical CenterOnbekend