Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edwardsin PASCAL CLASP IID/IIF:n keskeinen kliininen tutkimus (CLASP IID/IIF)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Edwards Lifesciences

Edwards PASCAL TranScatheter Valve RePair System Pivotal Clinical Trial (CLASP IID/IIF): Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu pivotaalinen tutkimus, jolla arvioidaan Transkatetrin mitraaliventtiilin korjauksen turvallisuutta ja tehokkuutta Edwards PASCAL Transcatheter ValveC to Abbott Mitralip Repair Systemissä Potilaat, joilla on mitraalinen regurgitaatio

Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System -järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi potilailla, joilla on rappeuttava mitraalipula (DMR) ja joiden sydäntiimi on todennut olevan liian suuri mitraaliläpän leikkauksen riski, sekä potilailla, joilla on toiminnallinen mitraalipula (FMR) ) ohjeistettuun lääkehoitoon (GDMT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu keskeinen tutkimus, jossa arvioitiin katetriläpän korjauksen turvallisuutta ja tehokkuutta Edwards PASCAL Transcatheter Valve Repair System -järjestelmällä verrattuna Abbott MitraClipiin potilailla, joilla on rappeuttava mitraalinen regurgitaatio (DMR) ja joiden on todettu olevan kohtuuttomia. sydäntiimin suorittaman mitraaliläpän leikkauksen riski ja potilailla, joilla on funktionaalinen mitraalipulssihäiriö (FMR) ohjelmoidussa lääkehoidossa (GDMT)

Potilaita seurataan seurantakäynneillä kotiutuksen yhteydessä, 30 päivää, 6 kuukautta ja vuosittain 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) ULaval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • St. Pauls Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
  • Saksa
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Herzzentrum Universitätsklinikum Koln
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Herrzentrum Dresden GmbH Universitätklinik an der Technischen Universität Dresden
      • Essen, Saksa, 45174
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Klinik für Kardiologie und Angiologie am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen Medizinische Klinik I, Innere Medizin/ Kardiologie
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH (UHZ) Klinik und Poliklinik für Allgemeneine und Interventionelle Kardiologie
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig Universitätsklinik für Kardiologie
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Zentrum für Kardiologie - Kardiologie I Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
      • München, Saksa, 81377
        • Medizinische Klinik I LMU München Campus Grosshadern
      • Siegburg, Saksa, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
      • Ulm, Saksa, 89081
        • ULM University Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin II
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • TMC HealthCare
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92071
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95618
        • Sutter Medical Center-Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Sutter Bay Area
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • NCH Rooney Heart Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital and Emory University Hospital Midtown
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St.Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers-RWJMS
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • State University of New York at Buffalo
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital and North Shore University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219-2906
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute/ UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • Wellspan York Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • CVA Heart Institute Kingsport
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Baptist Memorial Hospital Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Saint Thomas Heart at Saint Thomas West
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdeksantoista (18) vuotta täyttänyt
  • Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa protokollamenettelyjä sekä noudattaa seurantakäynnin vaatimuksia.
  • Sydäntiimi on määrittänyt potilaan olevan liian suuri mitraaliläpän leikkauksen riski (vain CLASP IID -kohortti).
  • Potilas saa vakaan sydämen vajaatoiminnan lääkkeitä / ohjeistettua lääketieteellistä hoitoa (vain CLASP IIF -kohortti)
  • Potilas on päättänyt olla ehdokas transkatetrin mitraaliläpän korjaamiseen sydäntiimin toimesta sekä PASCAL- että MitraClipille
  • Mitraalinen regurgitaatio (3+ - 4+) kaikulla
  • Sopiva venttiilin ja regurgitanttisuihkun morfologia
  • Kohonnut korjattu BNP > 400 pg/ml tai korjattu NT-pro BNP > 900 pg/ml tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana (vain CLASP IIF -kohortti)
  • LVEF ≥ 20 % (ja ≤ 50 %; vain CLASP IIF -kohortti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle TEE on vasta-aiheinen tai TEE-seulonta ei ole onnistunut
  • Mitraaliläpän anatomia, joka voi estää asianmukaisen PASCAL- tai MitraClip-pääsyn, käytön ja/tai käyttöönoton tai mitraalisen regurgitaation riittävän vähentämisen
  • Potilas, jolla on refraktaarinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii pitkälle edennyttä hoitoa (esim. vasemman kammion apulaite, tila ≤5 sydämensiirto) (ACC/AHA-vaiheen D sydämen vajaatoiminta)
  • Kliinisesti merkittävä, hoitamaton sepelvaltimotauti
  • Viimeaikainen aivohalvaus
  • Muut vakavat läppäsairaudet, jotka vaativat toimenpiteitä
  • Kiireellisen tai kiireellisen leikkauksen tarve mistä tahansa syystä tai suunnitellusta sydänleikkauksesta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa aikaisempi mitraaliläpän leikkaus tai transkatetri mitraaliläpän toimenpide (pois lukien jänteen vaihto tai kirurginen annuloplastian korjaus)
  • Vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio tai leikkausta vaativa kolmilihakosairaus
  • Aktiivinen reumaattinen sydänsairaus tai MR:n reumaattinen etiologia
  • Vaikea aortan ahtauma tai regurgitaatio
  • Tunnettu hoitamaton, vaikea kaulavaltimon ahtauma
  • Äskettäinen syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE)
  • Vaikea COPD
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden sisällä. Huomautus: Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen toimenpidettä ja heidän on noudatettava hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on tutkijan arvion mukaan alle 12 kuukautta
  • Potilas osallistuu parhaillaan toiseen biologiseen, lääke- tai laitekliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimuksen ensisijaista päätepistettä ei saavutettu ilmoittautumisajankohtana
  • Muut lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tilat, jotka estävät asianmukaisen suostumuksen ja seurannan, mukaan lukien holhotut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Edwards PASCAL -järjestelmä - CLASP IID
Transkatetri mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä potilailla, joilla on rappeuttava mitraalipula
Laite: Edwards PASCAL -järjestelmä
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä
Muut nimet:
  • Transkatetrin mitraaliventtiilin korjaus (TMVr)
Active Comparator: Abbott Mitraclip System - CLASP IID
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Abbott Mitraclip -järjestelmällä potilailla, joilla on rappeuttava mitraalipula
Laite: Abbott Mitraclip System
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Abbott Mitraclip Systemillä
Muut nimet:
  • Transkatetrin mitraaliventtiilin korjaus (TMVr)
Kokeellinen: Edwards PASCAL -järjestelmä - CLASP IIF
Transkatetri mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä potilailla, jotka saavat ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa ja joilla on toiminnallinen mitraalipula
Laite: Edwards PASCAL -järjestelmä
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä
Muut nimet:
  • Transkatetrin mitraaliventtiilin korjaus (TMVr)
Active Comparator: Abbott Mitraclip System - CLASP IIF
Transkatetri mitraaliläpän korjaus Abbott Mitraclip System -järjestelmällä potilailla, jotka saavat ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa ja joilla on toiminnallinen mitraalipula
Laite: Abbott Mitraclip System
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Abbott Mitraclip Systemillä
Muut nimet:
  • Transkatetrin mitraaliventtiilin korjaus (TMVr)
Kokeellinen: Edwards PASCAL -järjestelmä - yksihaarainen rekisteri
Transkatetri mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä potilailla, joilla on mitraalipula, joita keskusseulontakomitea (CSC) ei voinut satunnaistaa nykyisessä MitraClipin käyttöohjeessa (IFU) kuvattujen monimutkaisten anatomisten ominaisuuksien vuoksi, mutta joiden katsottiin soveltuvan PASCAL-järjestelmä.
Laite: Edwards PASCAL -järjestelmä
Transkatetrin mitraaliläpän korjaus Edwards PASCAL -järjestelmällä
Muut nimet:
  • Transkatetrin mitraaliventtiilin korjaus (TMVr)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PASCAL ei ole huonompi kuin MitraClip niiden potilaiden osuudessa, joilla on vakavia haittavaikutuksia (MAE). Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma on suurten haittatapahtumien (MAE) yhdistelmä.
Aikaikkuna: 30 päivää.
30 päivää.
PASCAL ei ole huonompi kuin Mitraclip niiden potilaiden osuudessa, joiden MR-vakavuus on heikentynyt, mitattuna kaikukardiografialla käyttämällä asteikolla 0-4+ CLASP IID -kohorttia varten.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
PASCAL ei ole huonompi kuin Mitraclip ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon tai kuolemaan kuluvan ajan osalta vain CLASP IIF -kohortissa.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon tai kuolemaan 5 vuoden seurantaan asti
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon tai kuolemaan 5 vuoden seurantaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten haittatapahtumien määrät
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Erilaisten haittatapahtumien määrä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta; 12 kuukautta
Toiminnallinen parannus (lisäys 6 minuutin kävelytestissä metreinä)
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lisää 6 minuutin kävelytestiä metreissä
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toiminnallinen parannus (elämänlaatu) arvioituna Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella 2 vuoden ajan
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Parantumispisteiden määrä asteikolla 0-100 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyssä, jossa korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan elämänlaatuun
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Toiminnallinen parannus (elämänlaatu) arvioituna parannuspisteiden lukumäärällä Short Form Health Survey (SF-36) -kyselyssä kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Parannuspisteiden määrä asteikolla 0-100 Short Form Health Survey (SF-36) -kyselyssä, korkeammat kokonaismäärät liittyvät korkeampaan elämänlaatuun
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Toiminnallinen parannus (elämänlaatu) arvioituna parannuspisteiden lukumäärällä Short Form Health Survey (EQ-5D-5L) -kyselyssä
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Parannuspisteiden määrä asteikolla 1-100 lyhytmuotoisen terveyskyselyn (EQ-5D-5L) kyselylomakkeessa, korkeammat kokonaismäärät liittyvät korkeampaan elämänlaatuun
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edwards Lifesciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Lim, MD, University of Virginia
  • Päätutkija: Robert Smith, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Päätutkija: Linda Gillam, MD, Morristown Medical Center
  • Päätutkija: Vinod Thourani, MD, Piedmont Healthcare
  • Päätutkija: Paul Grayburn, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
  • Päätutkija: Brian K Whisenant, MD, Intermountain Medical Center
  • Päätutkija: Jörg Hausleiter, MD, LMU München, Campus Gorsshadern
  • Päätutkija: Ralph Stephan von Bardeleben, MD, / Universitätsmedizin Mainz- Zentrum für Kardiologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset Edwards PASCAL -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa