Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás távfelügyelete a krónikus légúti betegek mindennapi életében (SmartReab)

2020. november 9. frissítette: Catarina Santos, University of Lisbon

A tüdőrehabilitáció hatása a mindennapi fizikai aktivitásra a krónikus légzőszervi betegekre - SmartReab távfelügyelet

A fizikai inaktivitás krónikus betegségek következménye, a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél pedig független előrejelzője a kórházi kezelések és a korai halálozás kockázatának. Mivel a fizikai inaktivitás az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozásokkal módosítható kockázati tényező, az egészségügyi szakembereknek klinikailag értékelniük kell a fizikai aktivitást, mint a betegek általános fizikai állapotának létfontosságú jelét. A SmartReab tanulmány célja 100 krónikus légzőszervi beteg mindennapi életének fizikai aktivitásának jellemzése a tüdőrehabilitáció megkezdésekor, a program elbocsátásának időpontjában, 6 hónapos és 1 éves követés után. A tüdőrehabilitációs programot a betegek igényeinek és a rehabilitációs csapaton belül meghatározott céloknak megfelelően személyre szabják, és a Pulido Valente Kórházban, a Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte-tól, Lisszabonban, Portugáliában kerül sor. A mindennapi életben a fizikai aktivitás elérése érdekében a betegek 4 napon keresztül távfelügyeleti vizsgálatban vesznek részt egy okostelefon és egy oximéter segítségével, és válaszolnak a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívre is. A SmartReab technológia adatokat szolgáltat a fizikai aktivitás intenzitásáról, a pulzusszámról és az oxigénszintről a nappali ébredési időszakokban. A fizikai aktivitás más, az egészséggel és a tüdőrehabilitáció hatásával kapcsolatos szempontokhoz való társításához a betegek 6 perces sétatesztet is végeznek, és kérdőíveket válaszolnak meg, amelyek az önértékeléssel, a légúti tünetek életminőségre gyakorolt ​​hatásával, a nehézlégzés általánosra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatosak. a mobilitás és a mindennapi élethelyzetek, valamint a szorongás és a depresszió érzései. A kutatás hipotézise az, hogy a tüdőrehabilitáció rövid, közép- és hosszú távon pozitív hatással lesz a fizikai aktivitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Krónikus Légúti Betegségek Elleni Globális Szövetség (GARD) a fizikai inaktivitást minden krónikus légúti betegség módosítható kockázati tényezőjének nyilvánította, és cselekvésre szólítja fel az érdekelt feleket, beleértve az egészségügyi közösséget is. Ami a krónikus légúti betegségeket illeti, a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatos bizonyítékok a fizikai inaktivitást jelzik, mint az akut exacerbációk és a korai halálozás miatti kórházi kezelések kockázatának független előrejelzőjét. Az Exercise is Medicine® az American College of Sports Medicine kezdeményezése, amely arra ösztönzi az egészségügyi szakembereket, hogy haladéktalanul értékeljék a fizikai aktivitási szokásaikat, mint az általános fizikai állapot létfontosságú jelét, optimalizálva a gyakorlati tanácsadást vagy beutalást, és javítva a krónikus betegségek kezelését. Emiatt a tüdőrehabilitáció kutatási irányai a fizikai aktivitás felmérésének módszertanának fejlesztését célozzák, kombinálva a betegek szubjektív tapasztalatait és a betegek mindennapi életének pontos objektív mérését. A lisszaboni Pulido Valente Kórház elindította a TELEMOLD-ot, amely egy oximéterhez és gyorsulásmérőhöz csatlakoztatott mobil szoftveralkalmazással rendelkező Android okostelefonos távfelügyeleti rendszert fejlesztett ki. A projekt jelenleg SMARTREAB-vé fejlődött, amely ezt a technológiát alkalmazza a pulzoximetria és a fizikai aktivitás kombinált értékelésére, mint rutin eljárás a légúti betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a kiindulási fizikai aktivitást 100 krónikus légzőszervi beteg mindennapi életében, akik elsődleges végpontként tüdőrehabilitációt kapnak. A másodlagos végpontok közé tartozik a mindennapi fizikai aktivitás újraértékelése a programból való távozáskor, valamint a 6 hónapos és 1 éves követés. A tüdőrehabilitációs programot a betegek igényeinek és a rehabilitációs csapaton belül meghatározott céloknak megfelelően személyre szabják, és a Pulido Valente Kórházban, a Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte-tól, Lisszabonban, Portugáliában kerül sor. A betegek értékelései közé tartozik egy 4 napos SmartReab távfelügyeleti vizsgálat, amely adatokat szolgáltat a fizikai aktivitás intenzitásáról, a pulzusszámról és az oxigénszintről a nappali ébredés időszakában. A betegek további 6 perces sétateszten vesznek részt, és kiválasztott kérdőívekre válaszolnak: a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ), az EuroQoL vizuális analóg skálája (EuroQoL-VAS), a módosított Medical Research Council légszomj skála (mMRC), a COPD. értékelő teszt (CAT), a London Chest Activity of Daily Living skála (LCADL) és a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). A kutatás hipotézise az, hogy a tüdőrehabilitáció pozitív hatással lesz a fizikai aktivitásra rövid, közép- és hosszú távon, más értékelt másodlagos kimenetelekkel együtt. Minden beteg tájékozott beleegyezését adta, és etikai jóváhagyást kapott a Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, az EPE és a Centro Académico de Medicina de Lisboa etikai bizottsága (02/17. szám). A statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25.0-s verziójával történik (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugália, 1800-075
        • CAST - Consultoria e Aplicações em Sistemas e Tecnologia, Lda.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus tüdőbetegség
  • Tüdőrehabilitációra hivatkozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • mellkasi folyadékgyülem
  • fertőző betegség
  • instabil szívbetegség
  • neurológiai vagy mozgásszervi állapotok, amelyek befolyásolják a gyakorlati teljesítményt
  • kognitív deficit befolyásolja a kérdőív átfogó választ
  • pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: PADL a PR elején
A tüdőrehabilitációt megkezdő betegek első felmérése, beleértve a fizikai aktivitás 4 napos távfelügyeletét a mindennapi életben, 6 perces sétateszt, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ), EuroQoL, mMRC, COPD értékelési teszt (CAT), napi londoni mellkasi aktivitás Living (LCADL) és Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS).
Kísérleti: PADL a PR elbocsátásakor
Betegek felmérése a tüdőrehabilitációból való elbocsátáskor, beleértve a fizikai aktivitás 4 napos távfelügyeletét a mindennapi életben, 6 perces sétateszt, Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ), EuroQoL, mMRC, COPD Assessment Test (CAT), London mellkasi aktivitás Napi életvitel (LCADL) és Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS).
Eljárás: Tüdőrehabilitáció
A betegek igényeinek és orvosi beutalónak megfelelően személyre szabott légúti fizioterápia, funkcionális tréning, testedzés és betegoktatás
Nincs beavatkozás: PADL 6 hónapos követéskor
Tüdőrehabilitációs betegek fél éves újraértékelése, beleértve a fizikai aktivitás 4 napos távfelügyeletét a mindennapi életben, 6 perces sétateszt, Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ), EuroQoL, mMRC, COPD Assessment Test (CAT), London A mindennapi élet mellkasi aktivitása (LCADL) és a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS).
Nincs beavatkozás: PADL 1 éves követéskor
Tüdőrehabilitációs betegek éves újraértékelése, beleértve a fizikai aktivitás 4 napos távfelügyeletét a mindennapi életben, 6 perces sétateszt, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ), EuroQoL, mMRC, COPD értékelési teszt (CAT), napi londoni mellkasi aktivitás Living (LCADL) és Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív fizikai aktivitás a mindennapi életben
Időkeret: 4 nap az éjszakai alvás nélkül
A fizikai aktivitás három kategóriájában eltöltött idő százalékos aránya (0-100%) a feladat metabolikus egyenértékeként (MET) mérve okostelefonba épített gyorsulásmérővel végzett távfelügyelettel: kevesebb, mint 2 MET, 2 és 3 MET között, 3 MET felett.
4 nap az éjszakai alvás nélkül
Jelentett fizikai aktivitás a mindennapi életben
Időkeret: 1 hét
METS hetente a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívre válaszolva, figyelembe véve a munka, a közlekedés, a háztartás és a kertészkedés, valamint a szabadidő területét; további adatok a jelentett ülőmunkaidőre, heti ülőidővel
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 perc
távolság (méter) a 6 perces séta teszten
6 perc
Érzékelt általános egészségi állapot
Időkeret: 1 nap
EuroQoL vizuális analóg skála (0-100) az észlelt általános egészségi állapotról
1 nap
Érzékelt nehézlégzés
Időkeret: 1 nap
módosított Orvosi Kutatási Tanács skála, amely az észlelt nehézlégzést 0-ról 4-re osztja, magasabb értékekkel, amelyek minimális tevékenységek melletti fokozott légszomjhoz kapcsolódnak
1 nap
A tünetek befolyásolják az életminőséget
Időkeret: 1 nap
COPD Assessment Test (CAT) pontszám (0-40) magasabb értékekkel, amelyek a légúti betegségek tüneteinek az életminőségre gyakorolt ​​nagyobb hatásához kapcsolódnak
1 nap
Érzékelt nehézlégzés a napi tevékenységek során
Időkeret: 1 nap
A London Chest Activity of Daily Living (LCADL) skála pontszáma (0-75), amely egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli (magasabb értékek jelzik a megnövekedett korlátot vagy függőséget) az öngondoskodás részpontjait (0-20), a háztartási (0-30) ), szociális (0-15) és fizikai tevékenységek (0-10)
1 nap
Szorongás és depresszió
Időkeret: 1 hét
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), amely egy 0-3-ig terjedő skálán értékeli, hét kérdés a szorongással és hét kérdés a depresszióval kapcsolatban; a pontszám 0-21 között van, külön-külön a depresszióra és a szorongásra; a magasabb értékek fokozott szorongással/depresszióval járnak együtt
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lisbon

Együttműködők

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
CAST - Consultoria e Aplicações em Sistemas e Tecnologia, Lda.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Tanulmányi igazgató: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus légúti betegség

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel