A BeGraft perifériás stentgraftrendszer alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥18 éves, nincs korlátozás a férfiak és a nők tekintetében;
• Önként vesz részt a tárgyaláson, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
• TASC A, B, C vagy D osztályú elváltozások a közös csípőartériában és/vagy külső csípőartériában;
• Elsődleges csípőcsont atheroscleroticus szűkület és/vagy elzáródásos elváltozások;
• A léziók teljes hossza az érintett oldalon ≤100 mm.

Kizárási kritériumok:

• Várható túlélési időszak
• Terhes nők vagy azok, akik nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
• Az aneurizmák a céllézió közelében jelennek meg;
• Akut vagy szubakut trombózis a célérben;
• Korábban akadálytalan belső csípőartéria elzáródása (átmérő szűkület
• Teljes elzáródású léziók, ahol a vezetődrót nem tudja visszaadni a valódi lument az iliaca artériában;
• Súlyos meszesedés a célléziónál, a katéter nem tud áthaladni;
• Allergiás kobalt-króm ötvözetre (L605), ePFTE bevonóanyagra, szénbevonatra, kontrasztanyagra, vérlemezke-gátló szerekre, véralvadásgátló gyógyszerekre, vagy ellenjavallatokkal rendelkezik;
• A felületes femorális artéria és a mély femorális artéria teljes elzáródása, kiáramlási pálya nélkül;
• Kiterjedt diffúz betegségben szenved a disztális végén, ami rossz véráramlást eredményez a kivezető traktusban a stent behelyezését követően;
• véralvadási zavarok anamnézisében;
• az alany mentális állapota, amely lehetetlenné teszi számára a tárgyalás természetének, terjedelmének és lehetséges következményeinek megértését, vagy nyelvi akadályok miatt megnehezíti az alany tájékozott beleegyezését;
• Gyenge együttműködés vagy potenciálisan rossz protokoll betartása, ami eltéréseket okozhat a próba során.