Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved anvendelsen af ​​BeGraft perifere stentgraftsystem

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år gammel, ingen begrænsninger med hensyn til mand eller kvinde;
• Frivilligt at deltage i forsøget og have underskrevet den informerede samtykkeformular;
• TASC klasse A, B, C eller D læsioner af den fælles iliaca arterie og/eller den eksterne iliaca arterie;
• Primær iliac aterosklerotisk stenose og/eller okklusive læsioner;
• Samlet længde af læsioner på den berørte side ≤100 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Forventet overlevelsesperiode
• Gravide kvinder eller dem, der ikke er i stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget;
• Aneurismer findes tæt på mållæsionen;
• Akut eller subakut trombose i målkarret;
• Tidligere uhindret indre iliaca arterie er blokeret (diameter stenose
• Totale okklusive læsioner, hvor guidewiren ikke er i stand til at returnere det sande lumen i iliaca-arterien;
• Alvorlig forkalkning ved mållæsionen, hvor kateteret ikke kan passere;
• Allergisk over for kobolt-kromlegering (L605), ePFTE-belægningsmateriale, kulstofbelægning, kontrastmiddel, blodpladehæmmende midler, antikoagulerende lægemidler eller med kontraindikationer;
• Total okklusion af den overfladiske lårbensarterie og den dybe lårbensarterie, uden at der er nogen udstrømningskanal;
• Lider af omfattende diffus sygdom i den distale ende, hvilket resulterer i dårlig blodgennemstrømning i udstrømningskanalen efter stentplacering;
• En historie med koagulationsforstyrrelser;
• Forsøgspersonens mentale tilstand gør det umuligt for dem at forstå karakteren, omfanget og mulige konsekvenser af forsøget, eller har en sprogbarriere, der gør det vanskeligt for forsøgspersonen at give deres informerede samtykke;
• Dårligt samarbejde eller potentielt dårlig overholdelse af protokollen, hvilket kan forårsage afvigelser under forsøget.