Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tSCI kontrasztjavított ultrahang vizsgálat

2019. augusztus 12. frissítette: Christoph Hofstetter, University of Washington

Kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) használata a kritikusan hipoperfúziós gerincvelőszövet sérülés utáni felmérésére

A traumás gerincvelő-sérülésben (tSCI) szenvedő betegek gyakran szenvednek a gerincvelő-duzzanattól a gerincvelőt és a környező folyadékot tartalmazó zsák belsejében, ami megnövekedett nyomáshoz vezet a gerincvelő szövetében, és csökkenti a gerincvelő véráramlását a sérülés helyén. A megnövekedett nyomás és a csökkent véráramlás kombinációja a gerincvelő vaszkuláris hipoperfúzióját okozza, és súlyosbítja a sérülés súlyosságát. Ezt másodlagos sérülésnek is nevezik. Így a gerincvelői hipoperfúzió ismerete lehetővé tenné a kezelőorvos számára, hogy optimalizálja az akut gerincvelősérülésben szenvedő betegek hemodinamikai állapotát, és potenciálisan javítsa a funkcionális eredményt. Kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) alkalmazását tervezzük a gerincvelői véráramlás csökkenésének meghatározására a sérülés helyén, azon rutinműtét során, amelyre ezek a betegek a sérült gerinc dekompressziójához és stabilizálásához szükségesek. Ez segíthet abban, hogy meghatározzuk bizonyos kezelések hatékonyságát a véráramlás javításában és a tSCI-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Harborview Sürgősségi osztályba akut traumás gerincvelő-sérüléssel (tSCI) jelentkező betegeket kontrasztanyagos ultrahangos (CEUS) vizsgálatra vonják be a rutinműtét során a dekompressziós és a sérülés stabilizálása céljából.

A traumás gerincvelő-sérülés (tSCI) két fázisban alakul ki. Az elsődleges sérülést a sejtek, az idegrostok és az erek közvetlen mechanikai pusztulása jellemzi. A másodlagos sérülési fázis a véráramlás elvesztésének downstream biológiai hatásait képviseli a sérülésközpontban, valamint jelentős hipoperfúziót a környező penumbralis zónában. Ez a folyamat citotoxikus gerincvelő-ödémával jár, amely a szöveti nyomás növekedését okozza a kontúciós gerincvelőben. Míg a kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy az elsődleges sérülés miatti gerincvelői szövetkárosodás gyakran feltűnően korlátozott, a másodlagos sérülést magában foglaló biokémiai és molekuláris folyamatok kaszkádja gyakran súlyosbítja és meghatározza a beteg sérülésének mértékét.

Ennek megfelelően két rutinszerűen elvégzett klinikai kezelési stratégia célja a másodlagos sérülés hatásainak mérséklése a zúzódásos gerincvelő helyi szöveti perfúziójának javításával. Először is, a gerincvelő műtéti dekompressziója javasolt a sérülést követő 24 órán belül, mivel ez javíthatja a funkcionális eredményt. Másodszor, a traumára vonatkozó irányelvek azt javasolják, hogy az átlagos artériás vérnyomást 85-90 Hg értéken tartsák az akut gerincvelő-sérülést követő első 7 napban.

E beavatkozások és a neuroprotektív terápiák kifejlesztésére irányuló óriási kutatási erőfeszítések ellenére, amelyek a hipoperfundált „megmenthető” penumbrális zónát célozzák, nincsenek klinikailag hatékony technikák a tSCI utáni funkcionális kimenetel javítására. Úgy gondoljuk, hogy a hipoperfundált „megmenthető” penumbrális zónához szükséges klinikai biomarkerek hiánya akadályozza az új terápiás eljárások és terápiák kifejlesztését. Ez motiválja a tSCI biomarkerének keresését, amely irányíthatja a sebészeti és kritikus ellátási beavatkozásokat. Olyan ultrahang alapú biomarkert igyekszünk kifejleszteni a tSCI számára, amely érzékeny a mögöttes szövetpatológiára, és előre jelezheti a klinikai kimeneteleket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amy M Anderson, BSN RN
  • Telefonszám: 206-744-9364
  • E-mail: amya9@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

>18 Férfi vagy Nő Akut <72 órás gerincvelő-sérülés Az American Spinal Injury Association (ASIA) A-tól D-ig terjedő fokozata Orvosilag stabil, rutinszerű dekompresszión és gerinc-átrendezésen megy keresztül

Kizárási kritériumok:

18 éves kor alatt Nem klinikailag stabil gerincműtéthez Traumás agysérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az akut gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek kontrasztjavításon mennek keresztül

A Perflutren lipid mikrogömb készítmény ultrahangos kontrasztanyag. Az ultrahangos kontrasztanyagokat az ultrahang alatti tiszta kép biztosítására használják.

Kézi intraoperatív ultrahang szondát használnak a gerincvelő sagittalis képeinek gyűjtésére a gerincvelő sérülése felett. DEFINITY® kontrasztanyag (1,5 ml DEFINITY®/8,5 ml) IV. sóoldatot) kapunk. Folyamatos képalkotás készül a kontraszt beáramlásának és kimosásának rögzítésére.

A Perflutren lipid mikrogömb készítmény ultrahangos kontrasztanyag. Az ultrahangos kontrasztanyagokat az ultrahang alatti tiszta kép biztosítására használják.
Más nevek:
  • DEFINITY®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEUS használata a posztoperatív eredmények javítására akut gerincvelő-sérülés esetén
Időkeret: Intraoperatív
Kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) a gerincvelői véráramlás csökkenésének meghatározására a sérülés helyén
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph P Hofstetter, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perflutren lipid mikrogömb

3
Iratkozz fel