- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04056988
tSCI 조영 증강 초음파 연구
조영 증강 초음파(CEUS)를 활용하여 부상 후 Hypo Perfused 척수 조직을 비판적으로 평가
연구 개요
상세 설명
급성 외상성 척수 손상(tSCI)으로 하버뷰 응급실에 내원하는 환자는 부상의 감압 및 안정화를 위해 일상적인 수술 중에 조영 증강 초음파(CEUS)를 받도록 모집됩니다.
외상성 척수 손상(tSCI)은 두 단계로 진행됩니다. 일차 손상은 세포, 신경 섬유 및 혈관의 직접적인 기계적 파괴를 특징으로 합니다. 이차 손상 단계는 부상 센터의 혈류 손실과 주변 반음대 영역의 상당한 저관류의 하류 생물학적 영향을 나타냅니다. 이 과정은 세포 독성 척수 부종과 관련이 있으며, 이는 타박상 척수 내에서 조직 압력의 상승을 유발합니다. 실험적 연구에서 1차 손상으로 인한 척수 조직 손상이 종종 현저하게 제한된다는 것을 보여주지만, 2차 손상을 포함하는 일련의 생화학적 및 분자 과정은 종종 환자의 손상 정도를 악화시키고 정의합니다.
따라서 일상적으로 수행되는 두 가지 임상 치료 전략은 좌상된 척수의 국소 조직 관류를 개선하여 이차 손상의 영향을 완화하는 것을 목표로 합니다. 첫째, 척수의 외과적 감압술은 기능적 결과를 향상시킬 수 있으므로 손상 후 24시간 이내에 권장됩니다. 둘째, 외상 가이드라인은 급성 척수 손상 후 처음 7일 동안 평균 동맥 혈압을 85~90Hg로 유지하도록 권장합니다.
이러한 중재와 저관류 "구조 가능" 반음대 영역을 대상으로 하는 신경 보호 요법을 개발하기 위한 엄청난 연구 노력에도 불구하고, tSCI 후 기능적 결과를 개선하기 위한 임상적으로 효과적인 기술은 없습니다. 우리는 저관류 "구조 가능" 반음대에 대한 임상 바이오마커의 부족이 새로운 치료 절차 및 치료법 개발의 주요 장애물이라고 믿습니다. 이것은 외과 및 중환자 치료 개입을 안내할 수 있는 tSCI에 대한 바이오마커 검색에 동기를 부여합니다. 우리는 기본 조직 병리에 민감하고 임상 결과를 예측하는 tSCI용 초음파 기반 바이오마커를 개발하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy M Anderson, BSN RN
- 전화번호: 206-744-9364
- 이메일: amya9@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
>18 남성 또는 여성 급성 <72시간 척수 손상 American Spinal Injury Association(ASIA) 등급 A~D 일상적인 감압 및 척추 재정렬을 받기에 의학적으로 안정적임
제외 기준:
18세 미만 척추 수술에 대해 임상적으로 안정적이지 않음 외상성 뇌 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 척수손상 환자 조영제 시행
Perflutren 지질 마이크로스피어 제제는 초음파 조영제입니다. 초음파 조영제는 초음파 중에 선명한 영상을 제공하는 데 도움이 됩니다. 휴대용 수술 중 초음파 탐침을 사용하여 척수 손상 위 중심에 있는 척수의 시상 이미지를 수집합니다. DEFINITY® 조영제의 볼루스 IV 주사(1.5ml DEFINITY®/8.5ml 식염수)를 투여합니다. 조영제 유입 및 씻김을 기록하기 위해 연속 영상을 얻습니다. |
Perflutren 지질 마이크로스피어 제제는 초음파 조영제입니다.
초음파 조영제는 초음파 중에 선명한 영상을 제공하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 척수 손상에서 수술 후 결과를 개선하기 위한 CEUS 사용
기간: 수술 중
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조영증강 초음파(CEUS)로 부상 부위의 척수 혈류 감소를 확인합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph P Hofstetter, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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