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tSCI 조영 증강 초음파 연구

2019년 8월 12일 업데이트: Christoph Hofstetter, University of Washington

조영 증강 초음파(CEUS)를 활용하여 부상 후 Hypo Perfused 척수 조직을 비판적으로 평가

외상성 척수 손상(tSCI) 환자는 종종 척수와 주변 체액을 포함하는 thecal sac 내부의 척수가 부어서 척수 조직에 대한 압력이 증가하고 손상 부위에서 척수 혈류가 감소합니다. 증가된 압력과 감소된 혈류의 조합은 척수의 혈관 저관류를 유발하고 손상의 중증도를 악화시킵니다. 이를 2차 손상이라고도 합니다. 따라서 척수 저관류에 대한 지식은 치료 의사가 급성 척수 손상 환자의 혈역학적 상태를 최적화하고 잠재적으로 기능적 결과를 개선할 수 있게 합니다. 우리는 조영 증강 초음파(CEUS)를 사용하여 부상 부위의 척수 혈류 감소를 확인하고, 이러한 환자들이 부상당한 척추를 감압하고 안정시키는 데 필요한 일상적인 수술을 할 계획입니다. 이것은 혈류 개선 및 tSCI로 고통받는 환자에서 특정 치료의 효능을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 외상성 척수 손상(tSCI)으로 하버뷰 응급실에 내원하는 환자는 부상의 감압 및 안정화를 위해 일상적인 수술 중에 조영 증강 초음파(CEUS)를 받도록 모집됩니다.

외상성 척수 손상(tSCI)은 두 단계로 진행됩니다. 일차 손상은 세포, 신경 섬유 및 혈관의 직접적인 기계적 파괴를 특징으로 합니다. 이차 손상 단계는 부상 센터의 혈류 손실과 주변 반음대 영역의 상당한 저관류의 하류 생물학적 영향을 나타냅니다. 이 과정은 세포 독성 척수 부종과 관련이 있으며, 이는 타박상 척수 내에서 조직 압력의 상승을 유발합니다. 실험적 연구에서 1차 손상으로 인한 척수 조직 손상이 종종 현저하게 제한된다는 것을 보여주지만, 2차 손상을 포함하는 일련의 생화학적 및 분자 과정은 종종 환자의 손상 정도를 악화시키고 정의합니다.

따라서 일상적으로 수행되는 두 가지 임상 치료 전략은 좌상된 척수의 국소 조직 관류를 개선하여 이차 손상의 영향을 완화하는 것을 목표로 합니다. 첫째, 척수의 외과적 감압술은 기능적 결과를 향상시킬 수 있으므로 손상 후 24시간 이내에 권장됩니다. 둘째, 외상 가이드라인은 급성 척수 손상 후 처음 7일 동안 평균 동맥 혈압을 85~90Hg로 유지하도록 권장합니다.

이러한 중재와 저관류 "구조 가능" ​​반음대 영역을 대상으로 하는 신경 보호 요법을 개발하기 위한 엄청난 연구 노력에도 불구하고, tSCI 후 기능적 결과를 개선하기 위한 임상적으로 효과적인 기술은 없습니다. 우리는 저관류 "구조 가능" ​​반음대에 대한 임상 바이오마커의 부족이 새로운 치료 절차 및 치료법 개발의 주요 장애물이라고 믿습니다. 이것은 외과 및 중환자 치료 개입을 안내할 수 있는 tSCI에 대한 바이오마커 검색에 동기를 부여합니다. 우리는 기본 조직 병리에 민감하고 임상 결과를 예측하는 tSCI용 초음파 기반 바이오마커를 개발하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amy M Anderson, BSN RN
  • 전화번호: 206-744-9364
  • 이메일: amya9@uw.edu

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

>18 남성 또는 여성 급성 <72시간 척수 손상 American Spinal Injury Association(ASIA) 등급 A~D 일상적인 감압 및 척추 재정렬을 받기에 의학적으로 안정적임

제외 기준:

18세 미만 척추 수술에 대해 임상적으로 안정적이지 않음 외상성 뇌 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 척수손상 환자 조영제 시행

Perflutren 지질 마이크로스피어 제제는 초음파 조영제입니다. 초음파 조영제는 초음파 중에 선명한 영상을 제공하는 데 도움이 됩니다.

휴대용 수술 중 초음파 탐침을 사용하여 척수 손상 위 중심에 있는 척수의 시상 이미지를 수집합니다. DEFINITY® 조영제의 볼루스 IV 주사(1.5ml DEFINITY®/8.5ml 식염수)를 투여합니다. 조영제 유입 및 씻김을 기록하기 위해 연속 영상을 얻습니다.

Perflutren 지질 마이크로스피어 제제는 초음파 조영제입니다. 초음파 조영제는 초음파 중에 선명한 영상을 제공하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 데피니티®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 척수 손상에서 수술 후 결과를 개선하기 위한 CEUS 사용
기간: 수술 중
조영증강 초음파(CEUS)로 부상 부위의 척수 혈류 감소를 확인합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christoph P Hofstetter, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 31일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003267

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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