Az emberi köldökzsinór mezenchimális őssejt-terápia (19#iSCLife®-LDP) biztonsági/hatékonysági vizsgálata az ágyéki diszkogén fájdalom kezelésére

A VAS pontszámok rögzítése a műtét után 3, 6, 12 és 24 héttel, és összehasonlítható a műtét előtti VAS pontszámmal.

Fájdalomcsillapítási arány =(VAS kezelés előtt - VAS kezelés után)/VAS kezelés előtt ×100%.

VAS skála Használjon 10 centiméter hosszú vonalat 1 és 10 közötti pontként

0 pont, nincs fájdalom, nincs fájdalomérzet;

1-3 pont, enyhe fájdalom, nincs hatás

4-6 pont, mérsékelt fájdalom, amely hatással van a munkára, de nem az életre;

7-10 pont, erős fájdalom, erős fájdalom, hatással van a munkára és az életre.

Hatékonyság értékelése: több mint 75% az alap remisszió; 50%-75% hatásos; 25%-50% hatásos; 25%-nál kevesebb érvénytelen.

például. a műtét előtti VAS pontszám 8, a műtét utáni harmadik hét pontszáma 6, a fájdalomcsillapítási arány (8-6)/8x 100%=14,3% a műtét előtti VAS pontszám 8, a pontszám a műtét előtt a műtét utáni hatodik hét 3, a fájdalomcsillapítás mértéke (8-3)/8x 100%=62,5%

A másodlagos méréseket 3, 6, 12 és 24 héttel a kezelés előtt és után értékelték, beleértve:

Szubjektív mutatók:

ODI (The Oswestry Disability Index) pontszáma:

0%-20%: Minimális fogyatékosság: Ez a csoport képes megbirkózni a legtöbb élettevékenységgel. Nem kell kezelés.

20-40% Mérsékelt fogyatékosság: Ez a csoport több fájdalmat és problémát tapasztal az ülés, az emelés és az állás során. A személyes gondoskodást, a szexuális tevékenységet és az alvást ez nem érinti nagymértékben, és a hát állapota általában konzervatív módszerekkel kezelhető.

40%-60%: Súlyos fogyatékosság: A fájdalom továbbra is a fő probléma ebben a betegcsoportban, de az utazás, a személyes gondoskodás, a társasági élet, a szexuális tevékenység és az alvás is érintett.

60%-80%: Bénult: A hátfájás ezeknek a betegeknek az életének minden területére hatással van – otthon és a munkahelyen egyaránt –, és pozitív beavatkozásra van szükség.

80%-100%: Ezek a betegek vagy ágyhoz vannak kötve, vagy eltúlozzák a tüneteiket. Az igényt a beteg gondos megfigyelésével kell értékelni az orvosi vizsgálat során.

Aktivált parciális thromboplastin time (APTT) tesztként a betegek a kezelést követő 3, 6, 12, 24 héttel vizsgálják a biztonsági indexek változásait.

idő 25-37 másodperc. A 10 másodpercnél hosszabb rendellenességeket össze kell hasonlítani a normál kontrollokkal.

Prothrombin time (PT) tesztként a betegek a kezelést követő 3, 6, 12, 24 héttel vizsgálják a biztonsági indexek változásait.

idő 11-14 másodperc. A normál kontrollokhoz képest 3 másodpercnél hosszabb rendellenességekre van szükség. Aktivitás: 80-120% INR: 0,8-1,2

Fibrinogén teszt a betegek számára a biztonsági indexek változásának vizsgálatára a kezelést követő 3, 6, 12, 24 héttel.

A fibrinogénnek 2-4 g/l-nek kell lennie

A betegek trombin idő (TT) tesztje a biztonsági indexek változásának vizsgálatára a kezelés utáni 3, 6, 12, 24 héttel.

a 12-16 másodperces idő, a TT-nek több mint 3 másodpercig rendellenesnek kell lennie a normál kontrollokhoz képest