요추 추간판성 통증에 대한 인간 제대 중간엽 줄기세포 치료(19#iSCLife®-LDP)의 안전성/유효성 연구

수술 후 3주, 6주, 12주, 24주차에 VAS 점수를 기록하고 수술 전 VAS 점수와 비교합니다.

통증 완화율 = (치료 전 VAS - 치료 후 VAS)/치료 전 VAS × 100%.

VAS 척도 1과 10 사이의 점으로 10센티미터 길이의 선 사용

0점, 통증 없음, 통증 감각 없음;

1~3점, 경미한 통증, 효과 없음

4-6점, 중등도의 통증, 업무에 영향을 주지만 삶에는 영향을 미치지 않음;

7-10 점, 심한 통증, 심한 통증, 일과 삶에 영향을 미칩니다.

효능 평가: 75% 이상이 기본 완화; 50%-75%가 효과적입니다. 25%-50% 효과적; 25% 미만은 유효하지 않습니다.

예를 들어 수술 전 VAS 점수는 8점, 수술 후 3주째 점수는 6점, 통증 완화율은 (8-6)/8x 100%=14.3% 수술 전 VAS 점수는 8점, 수술 후 점수는 수술 후 6주차는 3주, 통증완화율은 (8-3)/8x 100%=62.5%

2차 측정은 치료 전후 3주, 6주, 12주 및 24주에 다음을 포함하여 평가되었습니다.

주관적인 지표:

ODI(오스웨스트리 장애 지수) 점수:

0%-20%: 최소한의 장애: 이 그룹은 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다. 치료가 필요하지 않습니다.

20%-40% 중등도 장애: 이 그룹은 앉거나 들어올리거나 서 있을 때 더 많은 고통과 문제를 경험합니다. 개인 관리, 성행위 및 수면은 크게 영향을 받지 않으며 허리 상태는 일반적으로 보수적인 방법으로 관리할 수 있습니다.

40%-60%: 심각한 장애: 통증이 이 환자 그룹의 주요 문제로 남아 있지만 여행, 개인 관리, 사회 생활, 성 활동 및 수면도 영향을 받습니다.

60%-80%: 절름발이: 요통은 이러한 환자의 삶의 모든 측면(가정과 직장 모두)에 영향을 미치며 긍정적인 개입이 필요합니다.

80%-100%: 이 환자들은 병상에 있거나 증상을 과장합니다. 건강 검진 중 환자를 주의 깊게 관찰하여 평가해야 합니다.

환자가 치료 후 3, 6, 12, 24주에 안전 지수의 변화를 검사하기 위한 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 테스트입니다.

25-37초의 시간. 10초 이상의 이상은 정상 컨트롤과 비교해야 합니다.

환자가 치료 후 3, 6, 12, 24주에 안전 지수의 변화를 검사하기 위한 프로트롬빈 시간(PT) 테스트입니다.

11-14초의 시간. 정상 컨트롤과 비교하여 3초 이상의 이상이 필요합니다. 활동: 80-120% INR: 0.8-1.2

환자가 치료 후 3, 6, 12, 24주에 안전성 지표의 변화를 조사하기 위한 피브리노겐 테스트.

피브리노겐은 2-4g/L여야 합니다.

환자가 치료 후 3, 6, 12, 24주에 안전성 지수의 변화를 조사하기 위한 트롬빈 시간(TT) 테스트.

12-16초의 시간, TT는 정상대조군에 비해 3초 이상 비정상이어야 함