Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IVM alacsony költségű feltöltéssel, fokozott petesejt-visszanyeréssel és késleltetett átvitellel (IVMprt)

2019. október 31. frissítette: Bruce Rose, MD

Az in vitro érést (IVM) használó IVF esetek jövőbeli sorozata alacsony költségű alapozással, fokozott petesejt-visszanyeréssel és késleltetett embriótranszferrel, egy későbbi fagyasztott embriótranszfer ciklussal

Protokollt dolgoztak ki az IVM utáni terhességi eredmények javítására az irodalomban található tanulmányok eredményeihez képest. A legtöbb közzétett protokolltól eltérő a Steiner-Tan tű használata a petesejtek környezetének optimalizálására a petesejtek visszanyerése során, az orális gyógyszerek és az FSH nagyon alacsony dózisainak alkalmazása, valamint a késleltetett embriótranszfer a későbbi melegített, krio-konzervált embriótranszfer során. A transzvaginális ultrahangvizsgálat során a jogosult páciens petefészkében PCO-mintázat található.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő jelölt az IVF-re, ha PCOS-ban szenved, vagy petefészkében PCO-mintázat van, és az IVM-et kívánják elvégezni az azzal járó előnyök miatt. Minden ciklus orális fogamzásgátlóval történik a ciklus ütemezése céljából. Az alapozás orális letrozollal történik napi 25-75 NE hozzáadásával, 2 napos letrozol után. HCG-t akkor adnak, ha több tüsző átmérője 8 mm vagy nagyobb, és egyetlen tüsző sem nagyobb 13 mm-nél. A petesejtek kinyerésére körülbelül 38 órával később kerül sor. Steiner-Tan tűt használnak petesejtek kinyerésére oly módon, hogy minimálisra csökkentsék azt az időtartamot, ameddig a petesejtek kikerülnek a petefészekből, és nem ellenőrzött laboratóriumi környezetben. A petesejtek érettségét a kinyerést követően legfeljebb 48 óráig értékeljük. Ha érett, a petesejteket spermával fecskendezik be ICSI segítségével. Az embriókat blasztocisztává növesztik, és minden blasztocisztát üvegesítenek. A felmelegített, krio-konzervált blasztocisztákat rutin IVF-protokollokkal szállítják át egy következő ciklus során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCO mintázat > 25 antral tüszővel
  • AMH > 3,5

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 35
  • testmorfológia, amely megnehezíti vagy lehetetlenné teszi a transzvaginális visszakeresést
  • bonyolítja az egészségügyi állapotot, ami miatt a terhesség vagy az IVF viszonylag ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Minden
Olyan betegek, akiknek IVF-kezelésre van szükségük PCOS-ben vagy PCO-mintázatban a petefészkükben, akik IVM-et kívánnak végezni (IVF-eljárásuk egy változataként)
Kombinált termék: petesejtek in vitro érése
Az éretlen petesejteket (az érett petesejtek helyett) az IVF-hez hasonlóan gyűjtik be. Ezeket a petesejteket hagyják a laboratóriumban érni a megtermékenyítés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai terhességben szenvedő kezelt betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 héttel az átadás után
terhesség ultrahangos bizonyítéka a méhben vagy szöveti terhességi bizonyíték
12 héttel az átadás után
Folyamatos terhességben lévő kezelt betegek százalékos aránya
Időkeret: 10 hónappal az átadás után
terhesség szívműködéssel (előzmény vagy megfigyelések alapján) 12 hét után
10 hónappal az átadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érett petesejtek százalékos aránya páciensenként
Időkeret: 2 nappal az átvétel után
a kinyert petesejtek aránya, amelyek érettek (poláris test jelen van) a kinyerést követő 48 órán belül
2 nappal az átvétel után
A megtermékenyített petesejtek százalékos aránya betegenként
Időkeret: 4 nappal az átvétel után
pronukleusokat mutató érett petesejtek aránya
4 nappal az átvétel után
Az osztódó megtermékenyített petesejtek százalékos aránya
Időkeret: 6 nappal az átvétel után
a megtermékenyített petesejtek aránya, amelyek 2 vagy több sejtté válnak
6 nappal az átvétel után
A blasztocisztává vált megtermékenyített petesejtek százalékos aránya betegenként
Időkeret: 8 nappal az átvétel után
a megtermékenyített petesejtek aránya, amelyek folyadékkal töltött üreget alkotnak
8 nappal az átvétel után
Azon betegek százalékos aránya, akiknek biokémiai terhességük van az első átadás után
Időkeret: 28 nappal az átutalás után
azon betegek aránya, akiknek az első transzfer után mért hCG-szintje meghaladja az 5-öt
28 nappal az átutalás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A későbbi áthelyezésekből származó klinikai terhességek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel az utolsó beiratkozott beteg átadása után
Klinikai terhességek száma a visszanyeréssel kapcsolatos összes blasztociszta transzferből
legfeljebb egy évvel az utolsó beiratkozott beteg átadása után
Folyamatos terhességek száma a későbbi áthelyezésekből
Időkeret: legfeljebb egy évvel az utolsó beiratkozott beteg átadása után
A blasztociszta transzferből származó, folyamatban lévő terhességek száma a visszanyeréssel kapcsolatban
legfeljebb egy évvel az utolsó beiratkozott beteg átadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bruce Rose, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce I Rose, MD, PhD, Brown Fertility

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a petesejtek in vitro érése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel