Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVM med lavprispriming, forbedret oocytgendannelse og forsinket overførsel (IVMprt)

31. oktober 2019 opdateret af: Bruce Rose, MD

En fremtidig serie af IVF-tilfælde, der anvender in vitro-modning (IVM) med lavprispriming, forbedret æggendannelse og forsinket embryooverførsel ved hjælp af en efterfølgende frossen embryooverførselscyklus

En protokol blev udviklet til at forbedre graviditetsresultater efter IVM sammenlignet med resultater fra undersøgelser i litteraturen. Forskelle fra de fleste offentliggjorte protokoller omfatter brugen af ​​Steiner-Tan-nålen til at optimere oocytmiljøet under oocytudtagning, brug af oral medicin og meget lave doser af FSH og forsinket embryooverførsel under efterfølgende opvarmet kryokonserveret embryooverførsel. Berettiget patient har et PCO-mønster i deres æggestokke under transvaginal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere er kandidater til IVF, der har PCOS eller har PCO-mønstre i deres æggestokke, og som ønsker at gennemføre IVM for de potentielle fordele, det indebærer. Alle cyklusser fortsættes ved brug af oral prævention til cyklusplanlægningsformål. Priming udføres med oral letrozol med tilsætning af 25-75 IE dagligt startende efter 2 dages letrozol. HCG gives, når flere follikler har en diameter på 8 mm eller større, og ingen follikler har en diameter på mere end 13 mm. Oocytudvinding udføres cirka 38 timer senere. En Steiner-Tan nål bruges til oocytudvinding på en måde, der minimerer den tid, en oocyt er ude af æggestokken og ikke i et kontrolleret laboratoriemiljø. Oocytter vurderes for modenhed i op til 48 timer efter udtagning. Hvis de er modne, injiceres oocytter med sæd ved hjælp af ICSI. Embryoer dyrkes til blastocyster, og alle blastocyster forglasses. Opvarmede kryokonserverede blastocyster overføres ved hjælp af rutinemæssige IVF-protokoller under en efterfølgende cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCO-mønster med > 25 antralfollikler
  • AMH > 3,5

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • kropsmorfologi, der gør transvaginal hentning vanskelig eller umulig
  • komplicerende medicinsk tilstand, hvilket gør graviditet eller IVF relativt kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alle
Patienter, der har behov for IVF-behandling med PCOS eller et PCO-mønster i deres æggestokke, som ønsker at foretage IVM (som en variant af deres IVF-procedure)
Kombinationsprodukt: in vitro modning af oocytter
Umodne oocytter (i stedet for modne oocytter) høstes som ved IVF. Disse oocytter får lov til at modnes i laboratoriet før befrugtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af behandlede patienter, der har en klinisk graviditet
Tidsramme: 12 uger efter overførsel
ultralydsbevis på graviditet i livmoderen eller vævsbevis på graviditet
12 uger efter overførsel
Procentdel af behandlede patienter, der har en igangværende graviditet
Tidsramme: 10 måneder efter overførsel
graviditet med hjerteaktivitet (efter historie eller observationer) efter 12 uger
10 måneder efter overførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af udvundne oocytter, der modnes pr. patient
Tidsramme: 2 dage efter afhentning
andel af udvundne oocytter, som er modne (polær krop til stede) inden for 48 timer efter udtagning
2 dage efter afhentning
Procentdel af hentede oocytter, der befrugtede pr. patient
Tidsramme: 4 dage efter afhentning
andel af modne oocytter, som udviser prokerner
4 dage efter afhentning
Procentdel af befrugtede oocytter, der delte sig
Tidsramme: 6 dage efter afhentning
andel af befrugtede oocytter, som bliver til 2 eller flere celler
6 dage efter afhentning
Procentdel af befrugtede oocytter, der blev til blastocyster pr. patient
Tidsramme: 8 dage efter afhentning
andel af befrugtede oocytter, som danner et væskefyldt hulrum
8 dage efter afhentning
Procentdel af patienter, der har en biokemisk graviditet efter deres første overførsel
Tidsramme: 28 dage efter overførsel
andel af patienter med et hCG-niveau større end 5 målt efter første overførsel
28 dage efter overførsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kliniske graviditeter fra efterfølgende overførsler
Tidsramme: op til et år efter overførsel af sidst indskrevne patient
Antal kliniske graviditeter fra alle blastocystoverførsler relateret til udtagningen
op til et år efter overførsel af sidst indskrevne patient
Antal igangværende graviditeter fra efterfølgende overførsler
Tidsramme: op til et år efter overførsel af sidst indskrevne patient
Antal igangværende graviditeter fra blastocystoverførsler relateret til udtagningen
op til et år efter overførsel af sidst indskrevne patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruce Rose, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce I Rose, MD, PhD, Brown Fertility

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med in vitro modning af oocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner