Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVM z niskim kosztem primingu, ulepszonym odzyskiwaniem oocytów i opóźnionym transferem (IVMprt)

31 października 2019 zaktualizowane przez: Bruce Rose, MD

Prospektywna seria przypadków IVF wykorzystujących dojrzewanie in vitro (IVM) z niskim kosztem primingu, zwiększoną regeneracją oocytów i opóźnionym transferem zarodków z wykorzystaniem kolejnego cyklu transferu zamrożonych zarodków

Opracowano protokół mający na celu poprawę wyników ciąży po IVM w porównaniu z wynikami badań w piśmiennictwie. Różnice w stosunku do większości opublikowanych protokołów obejmują użycie igły Steiner-Tan w celu optymalizacji środowiska oocytów podczas pobierania oocytów, stosowanie leków doustnych i bardzo niskich dawek FSH oraz opóźniony transfer zarodków podczas późniejszego transferu ogrzanych i zamrożonych zarodków. Kwalifikująca się pacjentka ma wzór PCO w jajnikach podczas USG przezpochwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie uczestniczki są kandydatkami do zapłodnienia in vitro z PCOS lub PCO w jajnikach, które chcą wykonać IVM ze względu na potencjalne korzyści, jakie niesie ze sobą. Wszystkie cykle poprzedzone są stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych w celu planowania cykli. Przygotowanie odbywa się za pomocą doustnego letrozolu z dodatkiem 25-75 IU dziennie, począwszy od 2 dni letrozolu. HCG podaje się, gdy kilka pęcherzyków ma średnicę 8 mm lub większą i żaden pęcherzyk nie ma średnicy większej niż 13 mm. Pobranie oocytów odbywa się około 38 godzin później. Igła Steiner-Tan jest używana do pobierania oocytów w sposób minimalizujący czas, w którym komórka jajowa znajduje się poza jajnikiem, a nie w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym. Oocyty są oceniane pod kątem dojrzałości do 48 godzin po pobraniu. Dojrzałe komórki jajowe są wstrzykiwane z nasieniem za pomocą ICSI. Zarodki są hodowane do blastocyst i wszystkie blastocysty są zeszklone. Podgrzane kriokonserwowane blastocysty są przenoszone przy użyciu rutynowych protokołów IVF podczas kolejnego cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wzór PCO z > 25 pęcherzykami antralnymi
  • AMH > 3,5

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • morfologia ciała utrudniająca lub uniemożliwiająca pobieranie przezpochwowe
  • komplikujący stan medyczny powodujący, że ciąża lub zapłodnienie in vitro są względnie przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszystko
Pacjentki wymagające leczenia IVF z PCOS lub wzorem PCO w jajnikach, które chcą wykonać IVM (jako wariant procedury IVF)
Produkt złożony: dojrzewanie oocytów in vitro
Niedojrzałe oocyty (a nie dojrzałe oocyty) są zbierane jak w IVF. Te oocyty pozostawia się do dojrzewania w laboratorium przed zapłodnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek leczonych pacjentek z ciążą kliniczną
Ramy czasowe: 12 tygodni po transferze
ultrasonograficzny dowód ciąży w macicy lub tkankowy dowód ciąży
12 tygodni po transferze
Odsetek leczonych pacjentek z trwającą ciążą
Ramy czasowe: 10 miesięcy po transferze
ciąża z czynnością serca (na podstawie wywiadu lub obserwacji) po 12 tygodniach
10 miesięcy po transferze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pobranych komórek jajowych, które dojrzały na pacjenta
Ramy czasowe: 2 dni po odzyskaniu
odsetek pobranych oocytów, które są dojrzałe (obecność ciałek kierunkowych) w ciągu 48 godzin od pobrania
2 dni po odzyskaniu
Procent pobranych oocytów, które uległy zapłodnieniu na pacjentkę
Ramy czasowe: 4 dni po odzyskaniu
proporcja dojrzałych oocytów z przedjądrzami
4 dni po odzyskaniu
Procent zapłodnionych oocytów, które się podzieliły
Ramy czasowe: 6 dni po odzyskaniu
odsetek zapłodnionych oocytów, które stają się 2 lub więcej komórkami
6 dni po odzyskaniu
Procent zapłodnionych oocytów, które stały się blastocystami na pacjentkę
Ramy czasowe: 8 dni po odzyskaniu
odsetek zapłodnionych oocytów, które tworzą jamę wypełnioną płynem
8 dni po odzyskaniu
Odsetek pacjentek z ciążą biochemiczną po pierwszym transferze
Ramy czasowe: 28 dni po przeniesieniu
odsetek pacjentów z poziomem hCG większym niż 5 zmierzonym po pierwszym transferze
28 dni po przeniesieniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ciąż klinicznych z kolejnych transferów
Ramy czasowe: do jednego roku po przeniesieniu ostatniego zapisanego pacjenta
Liczba ciąż klinicznych ze wszystkich transferów blastocyst związanych z pobraniem
do jednego roku po przeniesieniu ostatniego zapisanego pacjenta
Liczba trwających ciąż z kolejnych transferów
Ramy czasowe: do jednego roku po przeniesieniu ostatniego zapisanego pacjenta
Liczba trwających ciąż z transferów blastocyst związanych z pobraniem
do jednego roku po przeniesieniu ostatniego zapisanego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruce Rose, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce I Rose, MD, PhD, Brown Fertility

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na dojrzewanie oocytów in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj