Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IVM с недорогим праймированием, улучшенным восстановлением ооцитов и отложенным переносом (IVMprt)

31 октября 2019 г. обновлено: Bruce Rose, MD

Проспективная серия случаев ЭКО с использованием созревания in vitro (IVM) с недорогим праймированием, улучшенным восстановлением ооцитов и отсроченным переносом эмбрионов с использованием последующего цикла переноса замороженных эмбрионов

Был разработан протокол для улучшения результатов беременности после IVM по сравнению с результатами исследований, опубликованных в литературе. Отличия от большинства опубликованных протоколов включают использование иглы Штайнера-Тана для оптимизации среды ооцитов во время извлечения ооцитов, использование пероральных препаратов и очень низких доз ФСГ, а также отложенный перенос эмбрионов во время последующего переноса подогретых криоконсервированных эмбрионов. Подходящие пациенты имеют картину ПКЯ в яичниках во время трансвагинального УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники являются кандидатами на ЭКО с СПКЯ или паттернами поликистозных яичников в яичниках, которые хотят провести IVM из-за потенциальных преимуществ, которые оно имеет. Все циклы предшествуют использованию оральных контрацептивов для целей планирования цикла. Подготовка проводится летрозолом перорально с добавлением 25-75 МЕ ежедневно, начиная со 2 дня приема летрозола. ХГЧ назначается, когда несколько фолликулов имеют диаметр 8 мм или более, и ни один фолликул не имеет диаметра более 13 мм. Забор ооцитов проводят примерно через 38 часов. Игла Штайнера-Тана используется для извлечения ооцитов таким образом, чтобы свести к минимуму время, в течение которого ооцит находится вне яичника, а не в контролируемой лабораторной среде. Ооциты оценивают на предмет зрелости в течение 48 часов после извлечения. Если ооциты созрели, им вводят сперму с помощью ИКСИ. Эмбрионы выращивают до бластоцист, и все бластоцисты витрифицируются. Нагретую криоконсервированную бластоцисту переносят с использованием обычных протоколов ЭКО в течение последующего цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bruce I Rose, MD, PhD
  • Номер телефона: 904-260-0352
  • Электронная почта: brose@brownfertility.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samuel Brown, MD
  • Номер телефона: 904-260-0352
  • Электронная почта: sbrown@brownfertility.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Паттерн ПКЯ с > 25 антральными фолликулами
  • АМГ > 3,5

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35
  • морфология тела, делающая трансвагинальное извлечение затруднительным или невозможным
  • осложняющее заболевание состояние, делающее беременность или ЭКО относительно противопоказанными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все
Пациенты, нуждающиеся в лечении ЭКО с СПКЯ или паттерном поликистозных яичников в яичниках, которые хотят провести IVM (как вариант их процедуры ЭКО)
Комбинированный продукт: созревание ооцитов in vitro
Незрелые ооциты (а не зрелые ооциты) собирают так же, как и при ЭКО. Этим ооцитам дают созреть в лаборатории перед оплодотворением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пролеченных пациенток с клинической беременностью
Временное ограничение: 12 недель после переноса
ультразвуковое подтверждение беременности в матке или тканевое подтверждение беременности
12 недель после переноса
Процент пролеченных пациенток с продолжающейся беременностью
Временное ограничение: 10 месяцев после перевода
беременность с сердечной деятельностью (по анамнезу или наблюдениям) после 12 недель
10 месяцев после перевода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент извлеченных созревших ооцитов на одну пациентку
Временное ограничение: 2 дня после получения
доля извлеченных ооцитов, которые созрели (присутствуют полярные тельца) в течение 48 часов после извлечения
2 дня после получения
Процент извлеченных ооцитов, которые оплодотворились, на пациента
Временное ограничение: 4 дня после получения
доля зрелых ооцитов с пронуклеусами
4 дня после получения
Процент оплодотворенных яйцеклеток, которые разделились
Временное ограничение: 6 дней после получения
доля оплодотворенных ооцитов, которые становятся 2 или более клетками
6 дней после получения
Процент оплодотворенных ооцитов, ставших бластоцистами, на пациента
Временное ограничение: 8 дней после получения
доля оплодотворенных яйцеклеток, образующих полость, заполненную жидкостью
8 дней после получения
Процент пациенток, у которых наступила биохимическая беременность после их первого переноса
Временное ограничение: 28 дней после перевода
доля пациентов с уровнем ХГЧ выше 5, измеренным после первого перевода
28 дней после перевода

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клинических беременностей от последующих переносов
Временное ограничение: до одного года после перевода последнего зарегистрированного пациента
Количество клинических беременностей от всех трансплантаций бластоцист, связанных с извлечением
до одного года после перевода последнего зарегистрированного пациента
Количество продолжающихся беременностей от последующих переводов
Временное ограничение: до одного года после перевода последнего зарегистрированного пациента
Количество продолжающихся беременностей от трансплантации бластоцисты, связанной с извлечением
до одного года после перевода последнего зарегистрированного пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bruce Rose, MD

Следователи

  • Главный следователь: Bruce I Rose, MD, PhD, Brown Fertility

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования созревание ооцитов in vitro

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться