Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivermectin, mint kiegészítő terápia hatékonysága a COVID-19 kezelésében

2020. november 2. frissítette: Faiq Gorial, University of Baghdad

Az ivermektin, mint kiegészítő terápia hatékonysága a COVID-19 kezelésében (külsőleg irányított kísérleti próba)

Az ivermektin (IVM) + hidroxiklorokin + azitromicin (AZT) csoport és a hidroxiklorokin (HCQ) + azitromicin (AZT) hatékonyságának összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyszeri adag 0,2 mg/ttkg Ivermektin (IVM) és hidroxiklorokin (HCQ) 400 mg BID az első napon, majd 200 mg BID 5 napon keresztül plusz 500 mg azitromicin (AZT) hatékonyságának összehasonlítása az első napon, majd 250 mg 5 napon keresztül.

Az összehasonlító csoport egy történelmi kontrollpopuláció volt, és a jelenlegi vizsgálatból gyűjtött adatokat összehasonlították ezzel a történelmi kontrollpopulációval

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Baghdad
      • Bagdad, Baghdad, Irak, 964
        • General Directorate of Medical City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-1. A klinikai, laboratóriumi és képalkotó kritériumok szerint az osztályon 18 év feletti és bármely nemű, határozott covid-19 Dx-ben és tüdőgyulladásban szenvedő betegek.

2. Megérti és vállalja, hogy betartja a tervezett tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Az ivermectinnel szembeni túlérzékenységben vagy súlyos mellékhatásokban szenvedő betegek
  2. Vesekárosodás
  3. Májkárosodás.
  4. Terhesség vagy terhességi vágy (c terhességi kategóriába tartozó gyógyszer)
  5. Szoptatás.
  6. Covid 19 pozitív, enyhe tüdőgyulladás nélküli beteg
  7. Öt év alatti gyermekek vagy 15 kilogrammnál kisebb súlyúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ivermektin (IVM) + hidroxiklorokin (HCQ) + azitromicin (AZT)
Ivermektin 12 mg/hetente )+ Hidroxiklorokin 400 mg/nap + azitromicin 500 mg naponta
Drog: Ivermektin (IVM)
Ivermektin 0,2 mg/kg (egyszeri adag egyszerre = 2 db 6 mg-os tabletta/hetente
Más nevek:
  • Ivermektin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyult betegek száma
Időkeret: 4 hét
Az elsődleges eredményt a tünetektől mentes betegek számának és a negatív PCR-tampon két egymást követő leolvasásának kiszámításával értékelik.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje gyógyítani a COVID-19-betegeket az IVM +HCQ+AZT csoportban
Időkeret: 4 hét
A gyógyulási időt úgy értékeljük, hogy mérjük a beteg kórházba történő felvételétől a tünetmentességig és a negatív PCR-tamponnal történő elbocsátásig eltelt időt. Miután a nasopharyngealis és oropharyngealis tampon vírusos PCR-vizsgálat kétszer egymás után negatív eredményt adott, további vizsgálatra nem került sor.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faiq I Gorial, Professor, University of Baghdad
  • Tanulmányi szék: Jawad I. Rasheed, Arab Board for Health Specialiazation in Iraq

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO20040001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Klinikai vizsgálatok a Ivermektin (IVM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel