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COVID-19 관리에서 추가 요법으로서 Ivermectin의 효과

2020년 11월 2일 업데이트: Faiq Gorial, University of Baghdad

COVID-19 관리에서 추가 요법으로서 Ivermectin의 효과(외부 통제 파일럿 시험)

Ivermectin(IVM) + Hydroxychloroquin + azithromycin(AZT) 그룹과 Hydroxychloroquin(HCQ) + azithromycin(AZT)의 효과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 용량 0.2mg/kg Ivermectin(IVM) + 하이드록시클로로퀸(HCQ) 400mg 첫날 1일 2회, 200mg 1일 2회 5일 + 아지스로마이신 500mg 첫날 500mg, 250mg 5일 동안의 효과를 비교합니다.

비교 그룹은 과거 대조군 모집단이었고 현재 연구에서 수집된 데이터를 과거 대조군 모집단과 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Baghdad
      • Bagdad, Baghdad, 이라크, 964
        • General Directorate of Medical City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-1. 임상, 검사실 및 영상 기준에 따라 병동에서 covid19 및 폐렴의 명확한 Dx가 있는 18세 이상의 모든 성별 환자.

2. 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하기로 동의합니다.

제외 기준:

  1. Ivermectin에 과민증 또는 심각한 부작용이 있는 환자
  2. 신장 장애
  3. 간 장애.
  4. 임신 또는 임신을 원하는 경우(임신 범주 c로 간주되는 약물)
  5. 모유 수유.
  6. Covid 19 양성 및 경미한 폐렴 없음 환자
  7. 5세 미만의 어린이 또는 15kg 미만의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이버멕틴(IVM)+ 하이드록시클로로퀸(HCQ)+ 아지스로마이신(AZT)
Ivermectin 12 mg /매주 ) + Hydroxychloroquine 매일 400 mg + 매일 azithromycin 500 mg
의약품: 이버멕틴(IVM)
Ivermectin 0.2mg/kg(한 번에 단일 용량 = 6mg/주 2정
다른 이름들:
  • 이버멕틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완치 환자 수
기간: 4 주
1차 결과는 증상이 없는 환자의 수와 음성 PCR 면봉의 2회 연속 판독값을 계산하여 평가합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVM +HCQ+AZT 그룹에서 COVID-19 환자 치료 시간
기간: 4주
완치까지 걸리는 시간은 환자가 병원에 ​​입원해 증상이 없어져 퇴원할 때까지의 시간과 음성 PCR 면봉을 측정해 평가한다. 비인두 및 구인두 도말 바이러스 PCR 검사에서 연속 2회 음성 결과가 나온 후 추가 검사는 수행하지 않았습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

수사관

  • 수석 연구원: Faiq I Gorial, Professor, University of Baghdad
  • 연구 의자: Jawad I. Rasheed, Arab Board for Health Specialiazation in Iraq

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO20040001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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