Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin tehokkuus lisähoitona COVID-19-hallinnassa

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Faiq Gorial, University of Baghdad

Ivermektiinin tehokkuus lisähoitona COVID-19:n hallinnassa (ulkoisesti ohjattu pilottikoe)

Ivermektiini (IVM) + hydroksiklorokiini + atsitromysiini (AZT) -ryhmän tehokkuuden vertaaminen hydroksiklorokiiniin (HCQ) + atsitromysiiniin (AZT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrataan kerta-annoksen 0,2 mg/kg Ivermektiinin (IVM) ja hydroksiklorokiinin (HCQ) tehokkuutta 400 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, sitten 200 mg kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan plus atsitromysiinin (AZT) 500 mg ensimmäisenä päivänä ja sitten 250 mg 5 päivän ajan.

Vertailuryhmä oli historiallinen kontrollipopulaatio ja nykyisestä tutkimuksesta kerättyjä tietoja verrattiin tähän historialliseen kontrollipopulaatioon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Baghdad
      • Bagdad, Baghdad, Irak, 964
        • General Directorate of Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-1. Yli 18-vuotiaat ja mitä tahansa sukupuolta olevat potilaat, joilla on selvä covid19-Dx ja keuhkokuume osastolla kliinisten, laboratorio- ja kuvantamiskriteerien mukaan.

2. Ymmärtää ja suostuu noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yliherkkyys tai vakavia haittavaikutuksia ivermektiinille
  2. Munuaisten vajaatoiminta
  3. Maksan vajaatoiminta.
  4. Raskaus tai halu tulla raskaaksi (raskausluokka c)
  5. Imetys.
  6. Potilas, jolla on covid 19 -positiivinen ja lievä ei keuhkokuume
  7. Alle viisivuotiaat tai alle 15 kiloa painavat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini (IVM) + hydroksiklorokiini (HCQ) + atsitromysiini (AZT)
Ivermektiini 12 mg / viikko ) + Hydroksiklorokiini 400 mg / vrk + atsitromysiini 500 mg vuorokaudessa
Lääke: Ivermektiini (IVM)
Ivermektiini 0,2 mg/kg (kerta-annos = 2 tablettia 6 mg/viikko)
Muut nimet:
  • Ivermektiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulos arvioidaan laskemalla niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli oireeton, ja kaksi peräkkäistä negatiivista PCR-pyyhkäisyä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika parantaa COVID-19-potilaita IVM +HCQ+AZT -ryhmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Paranemisaika arvioidaan mittaamalla aika potilaan saapumisesta sairaalaan kotiuttamiseen sen jälkeen, kun hän on oireeton ja negatiivinen PCR-puikko. Kun nenänielun ja suunielun vanupuikkoviruksen PCR-testi tuotti negatiiviset tulokset 2 kertaa peräkkäin, lisätestejä ei suoritettu
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Faiq I Gorial, Professor, University of Baghdad
  • Opintojen puheenjohtaja: Jawad I. Rasheed, Arab Board for Health Specialiazation in Iraq

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO20040001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini (IVM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa