Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Ivermectin als Zusatztherapie im COVID-19-Management

2. November 2020 aktualisiert von: Faiq Gorial, University of Baghdad

Wirksamkeit von Ivermectin als Add-on-Therapie im COVID-19-Management (eine extern kontrollierte Pilotstudie)

Vergleich der Wirksamkeit der Gruppe Ivermectin (IVM) + Hydroxychloroquin + Azithromycin (AZT) mit Hydroxychloroquin (HCQ) + Azithromycin (AZT)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Wirksamkeit einer Einzeldosis 0,2 mg/kg Ivermectin (IVM) plus Hydroxychloroquin (HCQ) 400 mg BID am ersten Tag, dann 200 mg BID für 5 Tage plus Azithromycin (AZT) 500 mg am ersten Tag, dann 250 mg für 5 Tage.

Die Vergleichsgruppe war eine historische Kontrollpopulation, und die aus der aktuellen Studie gesammelten Daten wurden mit dieser historischen Kontrollpopulation verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Baghdad
      • Bagdad, Baghdad, Irak, 964
        • General Directorate of Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-1. Patienten mit einem Alter über 18 Jahren und jedem Geschlecht mit eindeutigem Dx von Covid19 und Lungenentzündung auf der Station gemäß den klinischen, Labor- und Bildgebungskriterien.

2. Versteht und stimmt zu, geplante Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Überempfindlichkeit oder schweren Nebenwirkungen gegenüber Ivermectin
  2. Nierenfunktionsstörung
  3. Leberfunktionsstörung.
  4. Schwangerschaft oder Schwangerschaftswunsch (Arzneimittel der Schwangerschaftskategorie c)
  5. Stillen.
  6. Patient mit Covid-19-positiv und leichter Lungenentzündung
  7. Kinder unter fünf Jahren oder solche, die weniger als 15 Kilogramm wiegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ivermectin (IVM)+ Hydroxychloroquin (HCQ)+ Azithromycin (AZT)
Ivermectin 12 mg/Woche) + Hydroxychloroquin 400 mg/Tag + Azithromycin 500 mg täglich
Arzneimittel: Ivermectin (IVM)
Ivermectin 0,2 mg/kg (Einzeldosis auf einmal = 2 Tabletten zu 6 mg/Woche
Andere Namen:
  • Ivermectin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der geheilten Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Das primäre Ergebnis wird bewertet, indem die Anzahl der Patienten berechnet wird, die keine Symptome hatten, und zwei aufeinanderfolgende Ablesungen eines negativen PCR-Abstrichs.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Heilung von COVID-19-Patienten in der IVM +HCQ+AZT-Gruppe
Zeitfenster: 4 Woche
Die Zeit bis zur Heilung wird bewertet, indem die Zeit von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur Entlassung nach Symptomfreiheit und negativem PCR-Abstrich gemessen wird. Sobald die Virus-PCR-Tests mit nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichen zweimal hintereinander negative Ergebnisse lieferten, wurden keine weiteren Tests durchgeführt
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Faiq I Gorial, Professor, University of Baghdad
  • Studienstuhl: Jawad I. Rasheed, Arab Board for Health Specialiazation in Iraq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO20040001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID 19

Klinische Studien zur Ivermectin (IVM)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren