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COVID-19管理における追加療法としてのイベルメクチンの有効性

2020年11月2日 更新者：Faiq Gorial、University of Baghdad

COVID-19管理における追加療法としてのイベルメクチンの有効性（外部制御パイロット試験）

イベルメクチン( IVM) + ヒドロキシクロロキン + アジスロマイシン (AZT) グループとヒドロキシクロロキン (HCQ) + アジスロマイシン (AZT) グループの有効性の比較

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

単回用量 0.2mg/kg イベルメクチン (IVM) + ヒドロキシクロロキン (HCQ) 400mg BID を初日に、その後 200mg BID を 5 日間 + アジスロマイシン (AZT) 500mg を初日に、その後 250mg を 5 日間の単回投与の有効性を比較。

比較グループは歴史的対照集団であり、現在の研究から収集されたデータは歴史的対照集団と比較されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
    • Baghdad
      • Bagdad、Baghdad、イラク、964
        • General Directorate of Medical City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-1. 18 歳以上で性別を問わない患者で、臨床的、検査的、画像的基準に従って、病棟で covid19 および肺炎の明確な Dx がある。

2.計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。

除外基準:

  1. イベルメクチンに対する過敏症または重篤な副作用のある患者
  2. 腎障害
  3. 肝障害。
  4. 妊娠または妊娠したいという願望（妊娠カテゴリーcとみなされる薬物）
  5. 母乳育児。
  6. covid 19陽性で軽度の肺炎のない患者
  7. 5歳未満または体重15kg未満のお子様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イベルメクチン (IVM) + ヒドロキシクロロキン (HCQ) + アジスロマイシン (AZT)
イベルメクチン 12mg/週 )+ ヒドロキシクロロキン 400mg/日 + アジスロマイシン 500mg/日
薬：イベルメクチン (IVM)
イベルメクチン 0.2mg/kg（1回1回＝6mg×2錠/週）
他の名前：
  • イベルメクチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒患者数
時間枠：4週間
一次転帰は、症状がなく、陰性のPCRスワブの2つの連続した測定値を持っていた患者の数を計算することによって評価されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IVM +HCQ+AZT グループの COVID-19 患者の治癒までの時間
時間枠：4週間
治癒までの時間は、患者が入院してから、症状がなくなり、PCR スワブが陰性になってから退院するまでの時間を測定することによって評価されます。 鼻咽頭および中咽頭スワブのウイルス PCR 検査で 2 回連続して陰性結果が得られた後、それ以上の検査は行われませんでした
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Baghdad

捜査官

  • 主任研究者：Faiq I Gorial, Professor、University of Baghdad
  • スタディチェア：Jawad I. Rasheed、Arab Board for Health Specialiazation in Iraq

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月18日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO20040001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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