Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EXCEL: Gyakorlat a rák ellen az életminőség javítása érdekében (EXCEL)

2022. március 29. frissítette: University of Calgary

EXCEL projekt: A gyakorlat onkológiai túlélő partnerségi modelljének terjesztése, megvalósítása és hatékonysága – A vidéki rákot túlélők elérése az életminőség javítása érdekében

Az EXCEL projekt közösségi vagy online edzésprogramokat biztosít a vidéki, távoli és rosszul ellátott ráktúlélők számára, valamint arra ösztönzi a résztvevőket, hogy élethosszig tartó testedzővé váljanak. A gyakorlat egy bizonyítékokon alapuló önkezelési stratégia, amely minden rákot túlélő számára előnyös. Azonban a legtöbb ráktúlélőnek, aki távoli vagy vidéki helyeken él, nincs megfelelő lehetősége arra, hogy részt vegyen az igényeinek megfelelő edzésprogramokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák túlélőinek számának növekedésével elengedhetetlen a pozitív egészségi állapotra való összpontosítás a túlélésben. A gyakorlat egy bizonyítékokon alapuló hatékony önmenedzselési stratégia, amely minden rákot túlélőnek (CS) előnyös. Mindazonáltal a kutatások többségét és a bizonyítékokon alapuló klinikai vagy közösségi programok korlátozott fejlesztését a testmozgás és a rák területén szinte kizárólag városi akadémiai és klinikai körülmények között végezték, a „nehezen elérhető” CS megvalósításának csak nagyon korlátozott mértékben sikerült elérnie.

Ebben a javasolt rákgyakorlatok hibrid megvalósításának hatékonysági kutatásában 5 éven keresztül integrált tudásfordítási megközelítést alkalmazunk, hogy a jelenlegi bizonyítékokat, amelyek egyértelműen alátámasztják a testmozgás szerepét a rák túlélésében, fenntartható és hatékony közösségi alapú vagy online környezetbe tegyük. optimalizálja a gyakorlatok eljuttatását a vidéki/távoli és alulkiszolgált CS (RCS) felé. A javasolt Exercise Oncology Survivorship (EOS) partnerségi modell megvalósítása és értékelése olyan fenntartható erőforrást eredményez, amely támogatja a gyakorlati onkológiai programok végrehajtását és megvalósítását a vidéki kanadai közösségekben.

A nyomozók azon fognak dolgozni, hogy tartós beutalási útvonalakat alakítsanak ki a rákgyógyászati ​​klinikák és a helyi fitnesz-szakemberek között. Ezek a fitneszszakemberek további rákspecifikus képzésben részesülnek, hogy biztosítsák a program hatékony és biztonságos végrehajtását. A jogosult és beleegyező résztvevőket a gyakorlatok biztonsága szempontjából átvizsgálják, majd az alkalmassági tesztet követően a megfelelő edzésprogramozásra tesztelik. Ha a COVID-19 közegészségügyi korlátozások miatt a közösségi alapú programozás nem valósulhat meg, az edzéseket fitnesz szakemberek online tartják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Julianna Dreger, M.ClinExPhys
  • Telefonszám: +1 (403) 210-8482
  • E-mail: jdreger@ucalgary.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Még nincs toborzás
        • University of Alberta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Margaret L McNeely, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Még nincs toborzás
        • Dalhousie University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melanie Keats, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rákos diagnózisa van
  • 18 év felettiek
  • enyhe szintű tevékenységben tudnak részt venni
  • kezelés előtt áll, jelenleg kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 5 évben rákkezelésben részesült
  • tud angolul írni/olvasni
  • szükség esetén elérheti az online programokat, hogy részt vegyen az edzésprogramokban.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud angolul írni/olvasni
  • nem tudnak részt venni a gyakorlatban
  • online programok esetén ne legyen internet- vagy számítógép-hozzáférésük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Minden résztvevő részt vesz csoportos edzéseken, heti kétszer 12 héten keresztül.
Viselkedési: Csoportos gyakorlatok
A vidéki daganatos megbetegedéseket túlélők számára megvalósítandó edzésprogram az aerob, az ellenállás, az egyensúly és a hajlékonyság gyakorlatait ötvözi kör-típusú órarendszerben vagy csoportos személyi edzés formában, hetente kétszer, 12 héten keresztül. Ha a közegészségügyi korlátozások megkövetelik a fitneszlétesítmények bezárását a COVID-19 miatt, a program online lesz elérhető. Ha a létesítmények nyitva vannak, a foglalkozásokat a közösségbe integrálva, személyesen tartják meg. Akár az osztályban, akár távolról adják, a program követi a gyakorlatok előrehaladásának elveit (azaz gyakoriság, intenzitás, idő, típus, túlterhelés és progresszió) a 12 hét során, és minden gyakorlatot az egyéni résztvevői igényekhez igazítanak. a fitnesz és wellness előnyök népszerűsítésére. A gyakorlati beavatkozás az Alberta Cancer Exercise (ACE) programon alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás percek hetente
Időkeret: Alapérték egy évre
A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek heti 150 perces, mérsékelt intenzitású testedzés résztvevőinek számának változása a kereskedelemben kapható aktivitásmérő gyorsulásmérő adatai alapján.
Alapérték egy évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
A testtömeg-index (BMI) változása
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Aerob állóképesség
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás a 6 perces sétateszt (m) vagy a 2 perces lépésteszt (lépések) eredményeiben
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Felső végtag fogási erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás a markolat dinamometriájában (kg)
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Funkcionális teljesítmény teszt
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás az üléstől az állásig (ismétlések száma 30 másodperc alatt)
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
A felső végtagok rugalmassága
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás az aktív vállhajlítási mozgástartományban (fokban)
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Az alsó végtagok rugalmassága
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás az ülő-nyúlás tesztben (cm)
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Változás az egylábú testhelyzetben (másodpercben)
Kiindulási állapot a 12 hetes edzés utáni beavatkozáshoz
Tünetkövetés
Időkeret: Alapérték egy évre
A fáradtság, a hangulat és az életminőség változása az m-Health alkalmazáson keresztül rögzítve
Alapérték egy évre
Rákkal kapcsolatos tünetek
Időkeret: Alapérték egy évre

Változás az Edmonton Tünetértékelési Skálában.

- a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy a tünet hiányzik, a 10 pedig azt, hogy a tünet lehető legrosszabb súlyosságát tapasztalja.
Alapérték egy évre
Szubjektív beszámoló az átlagos heti fizikai aktivitásról
Időkeret: Alapérték egy évre
Változás a Godin szabadidős gyakorlat kérdőívében
Alapérték egy évre
Általános egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapérték egy évre

Változás az EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) eszközben

- az első rész egy kérdőív; Az utolsó rész egy 0-tól 100-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészséget, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészséget jelenti.
Alapérték egy évre
Fáradtság
Időkeret: Alapérték egy évre

Változás a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelésében - Fáradtság alskála

- a skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem" és a 4 azt jelenti, hogy "nagyon".
Alapérték egy évre
Általános jólét
Időkeret: Alapérték egy évre

Változás a rákterápia funkcionális értékelésében – Általános alskála

- a skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem" és a 4 azt jelenti, hogy "nagyon".
Alapérték egy évre
Megismerés
Időkeret: Alapérték egy évre

Változás a rákterápia funkcionális értékelésében - Kognitív alskála

- a skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy "soha" és a 4 azt jelenti, hogy "naponta többször" (tünetek tapasztalása).
Alapérték egy évre
A részvétel gyakorlásának akadályai és elősegítői
Időkeret: Alapérték egy évre
Változás a gyakorlati akadályokban és a segítőkben kérdőív
Alapérték egy évre
Gyakorlattartás
Időkeret: Alapérték egy évre
Az edzésprogramozás betartása (a foglalkozásokon való részvétel)
Alapérték egy évre
A program végrehajtása és értékelése
Időkeret: Alapérték egy évre
RE-AIM: a program elérése, hatékonysága, elfogadása, végrehajtása és karbantartása
Alapérték egy évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-20-0098

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs tervben az IPD megosztása a kutatócsoporton kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Csoportos gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel