Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXCEL: Oefening voor kanker om goed leven te verbeteren (EXCEL)

29 maart 2022 bijgewerkt door: University of Calgary

Project EXCEL: Verspreiding, implementatie en effectiviteit van het Survivorship Partnership Model voor inspanningsoncologie - Bereiken van overlevenden van kanker op het platteland om de kwaliteit van leven te verbeteren

Project EXCEL zal gemeenschaps- of online oefenprogramma's bieden aan overlevenden van kanker op het platteland en afgelegen en onderbediende kanker, en deelnemers aanmoedigen om levenslange sporters te worden. Lichaamsbeweging is een evidence-based zelfmanagementstrategie die alle overlevenden van kanker ten goede komt. De meeste overlevenden van kanker die in afgelegen of landelijke gebieden wonen, hebben echter niet voldoende mogelijkheden om deel te nemen aan oefenprogramma's die zijn afgestemd op hun behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate het aantal overlevenden van kanker toeneemt, is een focus op positieve gezondheid bij het overleven van essentieel belang. Lichaamsbeweging is een evidence-based effectieve zelfmanagementstrategie die alle overlevenden van kanker ten goede komt. Het merendeel van het onderzoek en de beperkte ontwikkeling van evidence-based klinische of gemeenschapsprogramma's op het gebied van lichaamsbeweging en kanker is echter bijna uitsluitend uitgevoerd in stedelijke academische en klinische omgevingen, met een zeer beperkt implementatiebereik voor "moeilijk bereikbare" CS.

In dit voorgestelde onderzoek naar de effectiviteit van hybride oefeningen bij kanker, zullen we gedurende 5 jaar een geïntegreerde kennisvertalingbenadering gebruiken om de huidige bewijsbasis die de rol van lichaamsbeweging bij het overleven van kanker duidelijk ondersteunt, te verplaatsen naar duurzame en effectieve community-based of online instellingen die zal de levering van oefeningen aan plattelands-/afgelegen en achtergestelde CS (RCS) optimaliseren. Het implementeren en evalueren van het voorgestelde Exercise Oncology Survivorship (EOS)-partnerschapsmodel zal resulteren in een duurzame hulpbron ter ondersteuning van de implementatie en levering van inspanningsoncologieprogramma's in landelijke Canadese gemeenschappen.

Onderzoekers zullen werken aan de ontwikkeling van duurzame verwijzingstrajecten tussen kankerklinieken en lokale fitnessprofessionals. Deze fitnessprofessionals krijgen aanvullende kankerspecifieke training om ervoor te zorgen dat ze het programma effectief en veilig kunnen uitvoeren. In aanmerking komende en instemmende deelnemers zullen worden gescreend op oefeningsveiligheid, en na fitnesstests zal worden getarieerd naar de juiste trainingsprogramma's. Als vanwege COVID-19-beperkingen voor de volksgezondheid geen community-based programmering kan plaatsvinden, worden de oefensessies online gegeven door fitnessprofessionals.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Julianna Dreger, M.ClinExPhys
  • Telefoonnummer: +1 (403) 210-8482
  • E-mail: jdreger@ucalgary.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Werving
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary
        • Contact:
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Nog niet aan het werven
        • University of Alberta
        • Contact:
          • Margaret L McNeely, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Nog niet aan het werven
        • Dalhousie University
        • Contact:
          • Melanie Keats, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose kanker hebben
  • ouder bent dan 18 jaar
  • in staat zijn om deel te nemen aan lichte activiteiten
  • op het punt staat te worden behandeld, momenteel wordt behandeld of in de afgelopen 5 jaar een kankerbehandeling heeft gehad
  • Engels kan lezen/schrijven
  • toegang heeft tot online programma's, indien nodig, om deel te nemen aan de oefenprogramma's.

Uitsluitingscriteria:

  • Engels niet kunnen lezen/schrijven
  • niet kunnen deelnemen aan lichaamsbeweging
  • voor online programma's, geen internet of computertoegang hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Alle deelnemers krijgen 12 weken lang twee keer per week groepslessen.
Gedragsmatig: Groepsoefeningen
Het oefenprogramma dat moet worden geïmplementeerd voor overlevenden van kanker op het platteland, combineert aerobics-, weerstands-, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen die worden gegeven in een circuitachtige klasomgeving of een persoonlijk groepstrainingsformaat, twee keer per week gedurende een periode van 12 weken. Als vanwege COVID-19 beperkingen op het gebied van de volksgezondheid de sluiting van fitnessfaciliteiten vereisen, wordt het programma online aangeboden. Als de faciliteiten open zijn, worden de sessies geïntegreerd in de gemeenschap en persoonlijk afgeleverd. Of het nu in de klas of op afstand wordt gegeven, het programma volgt de principes van oefenprogressie (dwz frequentie, intensiteit, tijd, type, overbelasting en progressie) gedurende de 12 weken, waarbij elke oefening naar behoefte wordt aangepast aan de behoeften van de individuele deelnemer, om om fitness- en wellnessvoordelen te promoten. De oefeninterventie is gebaseerd op het Alberta Cancer Exercise (ACE)-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit minuten per week
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in het aantal deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 150 minuten per week matige intensiteitsoefening, gebaseerd op versnellingsmetergegevens van een in de handel verkrijgbare activity tracker.
Basislijn tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in body mass index (BMI)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in resultaten van 6 minuten looptest (m) of 2 minuten stappentest (stappen).
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Grijpkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in handgreepdynamometrie (kg)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Functionele prestatietest
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in zit-naar-stand (aantal herhalingen in 30 seconden)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Flexibiliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in actief bewegingsbereik van schouderflexie (graden)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Flexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in sit-and-reach-test (cm)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Verandering in eenbenige standtest (seconden)
Basislijn na 12 weken oefeninterventie
Symptomen volgen
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven, geregistreerd via de m-Health-app
Basislijn tot een jaar
Kanker gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar

Verandering in Edmonton Symptom Assessment Scale.

- schaal loopt van 0-10, waarbij 0 betekent dat het symptoom afwezig is en 10 betekent dat de ergst mogelijke ernst van het symptoom wordt ervaren.
Basislijn tot een jaar
Subjectieve rapportage van gemiddelde wekelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in Godin vragenlijst voor vrije tijdsoefeningen
Basislijn tot een jaar
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar

Wijziging in EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) tool

- eerste deel is een vragenlijst; laatste sectie gebruikt een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare gezondheid en 100 voor de best denkbare gezondheid.
Basislijn tot een jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar

Verandering in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Subschaal vermoeidheid

- schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel".
Basislijn tot een jaar
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar

Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie - algemene subschaal

- schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel".
Basislijn tot een jaar
Cognitie
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar

Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie - Cognitieve subschaal

- schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "nooit" en 4 betekent "meerdere keren per dag" (symptomen ervaren).
Basislijn tot een jaar
Belemmeringen en facilitators om participatie uit te oefenen
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Vragenlijst verandering in inspanningsbelemmeringen en facilitators
Basislijn tot een jaar
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Naleving van oefenprogrammering (aanwezigheid bij sessies)
Basislijn tot een jaar
Uitvoering en evaluatie van het programma
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
RE-AIM: programmabereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud
Basislijn tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2027

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-20-0098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment geen plan om IPD buiten het onderzoeksteam te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Groepsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren