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EXCEL: Ejercicio para el cáncer para mejorar el vivir bien (EXCEL)

29 de marzo de 2022 actualizado por: University of Calgary

Proyecto EXCEL: Difusión, implementación y eficacia del modelo de asociación de supervivencia de oncología con ejercicio - Llegar a los sobrevivientes de cáncer rurales para mejorar la calidad de vida

El Proyecto EXCEL proporcionará programas de ejercicios en línea o comunitarios a sobrevivientes de cáncer en áreas rurales, remotas y desatendidas, y alentará a los participantes a convertirse en deportistas de por vida. El ejercicio es una estrategia de autocontrol basada en la evidencia que beneficia a todos los sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, la mayoría de los sobrevivientes de cáncer que viven en lugares remotos o rurales no tienen las oportunidades adecuadas para participar en programas de ejercicios que se adapten a sus necesidades.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A medida que aumenta el número de sobrevivientes de cáncer, es esencial centrarse en la salud positiva en la sobrevivencia. El ejercicio es una estrategia de autocontrol efectiva basada en la evidencia que beneficia a todos los sobrevivientes de cáncer (CS). Sin embargo, la mayoría de la investigación y el desarrollo limitado de programas clínicos o comunitarios basados ​​en evidencia sobre el ejercicio y el cáncer se han llevado a cabo casi exclusivamente en entornos académicos y clínicos urbanos, con un alcance de implementación muy limitado para la SC "difícil de alcanzar".

En esta investigación propuesta sobre la efectividad de la implementación híbrida de ejercicios contra el cáncer, durante 5 años utilizaremos un enfoque integrado de traducción de conocimientos para mover la base de evidencia actual que respalda claramente el papel del ejercicio en la supervivencia del cáncer, a entornos comunitarios o en línea sostenibles y efectivos que optimizará la entrega de ejercicio a CS rural/remota y desatendida (RCS). La implementación y evaluación del modelo de asociación de Ejercicio Oncológico Supervivencia (EOS) propuesto resultará en un recurso sostenible para apoyar la implementación y entrega de programas de ejercicio oncológico en las comunidades rurales canadienses.

Los investigadores trabajarán para desarrollar vías de derivación duraderas entre las clínicas de atención del cáncer y los profesionales locales del acondicionamiento físico. Estos profesionales del acondicionamiento físico tendrán capacitación adicional específica para el cáncer para garantizar que puedan realizar el programa de manera efectiva y segura. Los participantes elegibles y que hayan dado su consentimiento serán evaluados para la seguridad del ejercicio, y luego de las pruebas de condición física se clasificarán para la programación de ejercicios adecuada. Si, debido a las restricciones de salud pública de COVID-19, la programación basada en la comunidad no puede realizarse, las sesiones de ejercicio serán impartidas en línea por profesionales del acondicionamiento físico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicole Culos-Reed, PhD
  • Número de teléfono: +1 (403) 220-7540
  • Correo electrónico: nculosre@ucalgary.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julianna Dreger, M.ClinExPhys
  • Número de teléfono: +1 (403) 210-8482
  • Correo electrónico: jdreger@ucalgary.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
        • Aún no reclutando
        • University of Alberta
        • Contacto:
          • Margaret L McNeely, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Aún no reclutando
        • Dalhousie University
        • Contacto:
          • Melanie Keats, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un diagnóstico de cáncer
  • son mayores de 18 años
  • son capaces de participar en niveles leves de actividad
  • está a punto de recibir tratamiento, está recibiendo tratamiento actualmente o ha recibido tratamiento contra el cáncer en los últimos 5 años
  • puede leer/escribir en inglés
  • puede acceder a programas en línea, si es necesario, para participar en los programas de ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de leer/escribir en inglés
  • no pueden participar en el ejercicio
  • para programas en línea, no tiene acceso a Internet o computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Todos los participantes participarán en clases grupales de ejercicio, dos veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: Clases de ejercicios grupales
El programa de ejercicios que se implementará para los sobrevivientes de cáncer en áreas rurales combinará ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio y de flexibilidad entregados en un entorno de clase tipo circuito o en un formato de entrenamiento personal grupal, dos veces por semana durante un período de 12 semanas. Si las restricciones de salud pública requieren el cierre de las instalaciones deportivas debido al COVID-19, el programa se entregará en línea. Si las instalaciones están abiertas, las sesiones se integrarán en la comunidad y se realizarán en persona. Ya sea que se brinde en clase o de forma remota, el programa sigue los principios de progresión del ejercicio (es decir, frecuencia, intensidad, tiempo, tipo, sobrecarga y progresión) durante las 12 semanas, con la adaptación de cualquier ejercicio para satisfacer las necesidades individuales de los participantes según sea necesario, con el fin de para promover los beneficios de fitness y bienestar. La intervención de ejercicio se basa en el programa Alberta Cancer Exercise (ACE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física por semana
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en el número de participantes que cumplieron con las Pautas para la actividad física de 150 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada, según los datos del acelerómetro del rastreador de actividad disponible comercialmente.
Línea de base a un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos (m) o la prueba de pasos de 2 minutos (pasos)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Fuerza de prensión de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en la dinamometría de prensión manual (kg)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Prueba de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en sit-to-stand (número de repeticiones en 30 segundos)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Flexibilidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en el rango de movimiento de la flexión activa del hombro (grados)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Flexibilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Balance
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Cambio en la prueba de postura con una pierna (segundos)
Línea de base para después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Seguimiento de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en la fatiga, el estado de ánimo y la calidad de vida, registrado a través de la aplicación m-Health
Línea de base a un año
Síntomas relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

Cambio en la escala de evaluación de síntomas de Edmonton.

- la escala es de 0 a 10, donde 0 significa que el síntoma está ausente y 10 significa que se está experimentando la peor gravedad posible del síntoma.
Línea de base a un año
Informe subjetivo de la actividad física semanal promedio
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin
Línea de base a un año
Calidad de vida relacionada con la salud general
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

Cambio en EuroQual - Herramienta 5Dimensions (EQ-5D)

- la primera sección es un cuestionario; La última sección utiliza una escala de 0 a 100, donde 0 significa la peor salud imaginable y 100 significa la mejor salud imaginable.
Línea de base a un año
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

Cambio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Subescala de fatiga

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho".
Línea de base a un año
Bienestar general
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

Cambio en la evaluación funcional de la terapia del cáncer - Subescala general

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho".
Línea de base a un año
Cognición
Periodo de tiempo: Línea de base a un año

Cambio en la evaluación funcional de la terapia del cáncer - Subescala cognitiva

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nunca" y 4 significa "varias veces al día" (experimentando síntomas).
Línea de base a un año
Barreras y facilitadores para ejercer la participación
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cuestionario de Cambio en Barreras de Ejercicio y Facilitadores
Línea de base a un año
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Adherencia a la programación de ejercicios (asistencia a las sesiones)
Línea de base a un año
Implementación y evaluación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
RE-AIM: alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento del programa
Línea de base a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-20-0098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes en este momento para compartir IPD fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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