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EXCEL: esercizio per il cancro per migliorare la vita (EXCEL)

29 marzo 2022 aggiornato da: University of Calgary

Progetto EXCEL: diffusione, implementazione ed efficacia del modello di partenariato per la sopravvivenza oncologica dell'esercizio - Raggiungere i sopravvissuti al cancro nelle zone rurali per migliorare la qualità della vita

Il progetto EXCEL fornirà programmi di esercizi in comunità o online a sopravvissuti al cancro rurali, remoti e scarsamente serviti, oltre a incoraggiare i partecipanti a diventare praticanti per tutta la vita. L'esercizio fisico è una strategia di autogestione basata sull'evidenza che avvantaggia tutti i sopravvissuti al cancro. Tuttavia, la maggior parte dei sopravvissuti al cancro che vivono in luoghi remoti o rurali non hanno adeguate opportunità di essere coinvolti in programmi di esercizi su misura per le loro esigenze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Man mano che i numeri dei sopravvissuti al cancro crescono, è essenziale concentrarsi sulla salute positiva nella sopravvivenza. L'esercizio fisico è un'efficace strategia di autogestione basata sull'evidenza che avvantaggia tutti i sopravvissuti al cancro (CS). Tuttavia, la maggior parte della ricerca e lo sviluppo limitato di programmi clinici o comunitari basati sull'evidenza nell'esercizio e nel cancro sono stati condotti quasi esclusivamente in contesti accademici e clinici urbani, con un raggio d'azione molto limitato per l'implementazione di CS "difficili da raggiungere".

In questa proposta di ricerca sull'efficacia dell'implementazione ibrida dell'esercizio sul cancro, nell'arco di 5 anni utilizzeremo un approccio integrato di traduzione della conoscenza per spostare l'attuale base di prove che supporta chiaramente il ruolo dell'esercizio nella sopravvivenza al cancro, in contesti sostenibili ed efficaci basati sulla comunità o online che ottimizzerà la consegna dell'esercizio ai CS rurali/remoti e scarsamente serviti (RCS). L'implementazione e la valutazione del modello di partenariato EOS (Exercise Oncology Survivorship) proposto si tradurrà in una risorsa sostenibile per supportare l'implementazione e la fornitura di programmi di oncologia da esercizio nelle comunità rurali canadesi.

Gli investigatori lavoreranno per sviluppare percorsi di riferimento duraturi tra le cliniche per la cura del cancro e i professionisti del fitness locali. Questi professionisti del fitness avranno una formazione aggiuntiva specifica per il cancro per garantire che possano fornire il programma in modo efficace e sicuro. I partecipanti idonei e consenzienti saranno sottoposti a screening per la sicurezza dell'esercizio e dopo il test di idoneità verrà assegnato un programma di esercizi appropriato. Se, a causa delle restrizioni di salute pubblica COVID-19, la programmazione basata sulla comunità non può avvenire, le sessioni di allenamento verranno fornite online da professionisti del fitness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Julianna Dreger, M.ClinExPhys
  • Numero di telefono: +1 (403) 210-8482
  • Email: jdreger@ucalgary.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
          • Margaret L McNeely, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Non ancora reclutamento
        • Dalhousie University
        • Contatto:
          • Melanie Keats, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di cancro
  • hanno più di 18 anni
  • sono in grado di partecipare a livelli lievi di attività
  • stanno per sottoporsi a cure, sono attualmente in cura o hanno ricevuto cure per il cancro negli ultimi 5 anni
  • sa leggere/scrivere in inglese
  • può accedere ai programmi online, se necessario, per partecipare ai programmi di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • incapace di leggere/scrivere in inglese
  • non sono in grado di partecipare all'esercizio
  • per i programmi online, non avere accesso a Internet o al computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Tutti i partecipanti saranno coinvolti in lezioni di ginnastica di gruppo, due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Corsi di ginnastica di gruppo
Il programma di esercizi da implementare per i sopravvissuti al cancro nelle zone rurali combinerà esercizi aerobici, di resistenza, di equilibrio e di flessibilità forniti in una classe di tipo a circuito o in un formato di allenamento personale di gruppo, due volte alla settimana per un periodo di 12 settimane. Se le restrizioni di salute pubblica richiedono la chiusura delle strutture per il fitness a causa di COVID-19, il programma verrà consegnato online. Se le strutture sono aperte, le sessioni saranno integrate nella comunità, consegnate di persona. Sia che venga svolto in classe o a distanza, il programma segue i principi di progressione dell'esercizio (ovvero frequenza, intensità, tempo, tipo, sovraccarico e progressione) nel corso delle 12 settimane, adattando qualsiasi esercizio per soddisfare le esigenze dei singoli partecipanti come richiesto, al fine per promuovere benefici per il fitness e il benessere. L'intervento di esercizio si basa sul programma Alberta Cancer Exercise (ACE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività fisica a settimana
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
Variazione del numero di partecipanti che soddisfano le linee guida per l'attività fisica di 150 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata, sulla base dei dati dell'accelerometro del tracker di attività disponibile in commercio.
Linea di base a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Resistenza aerobica
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica dei risultati del test del cammino in 6 minuti (m) o del test dei passi in 2 minuti (passi).
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Forza di presa dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione della dinamometria dell'impugnatura (kg)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Test delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica della posizione da seduti a in piedi (numero di ripetizioni in 30 secondi)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione del range di movimento della flessione attiva della spalla (gradi)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione del test sit-and-reach (cm)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Cambiamento nel test di posizione su una gamba sola (secondi)
Basale per postare un intervento di esercizio di 12 settimane
Monitoraggio dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
Cambiamento di affaticamento, umore e QOL, registrato tramite l'app m-Health
Linea di base a un anno
Sintomi correlati al cancro
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Modifica nella scala di valutazione dei sintomi di Edmonton.

- la scala va da 0 a 10, dove 0 significa che il sintomo è assente e 10 significa che si sta verificando la peggiore gravità possibile del sintomo.
Linea di base a un anno
Segnalazione soggettiva dell'attività fisica settimanale media
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
Modifica del questionario sull'esercizio del tempo libero di Godin
Linea di base a un anno
Qualità generale della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Modifica nello strumento EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D).

- la prima sezione è un questionario; l'ultima sezione utilizza una scala da 0 a 100, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 indica la migliore salute immaginabile.
Linea di base a un anno
Fatica
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - sottoscala della fatica

- la scala va da 0 a 4, dove 0 significa "per niente" e 4 significa "molto".
Linea di base a un anno
Benessere generale
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Sottoscala generale

- la scala va da 0 a 4, dove 0 significa "per niente" e 4 significa "molto".
Linea di base a un anno
Cognizione
Lasso di tempo: Linea di base a un anno

Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Sottoscala cognitiva

- la scala va da 0 a 4, dove 0 significa "mai" e 4 significa "più volte al giorno" (in presenza di sintomi).
Linea di base a un anno
Ostacoli e facilitatori all'esercizio della partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
Cambiamento nel questionario Barriere all'esercizio e Facilitatori
Linea di base a un anno
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
Adesione alla programmazione degli esercizi (presenza alle sedute)
Linea di base a un anno
Attuazione e valutazione del programma
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
RE-AIM: portata del programma, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione
Linea di base a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Keats, PhD, Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-20-0098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano in questo momento per condividere IPD al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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