Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú teljes tüdőbesugárzás gyulladáscsökkentő hatása COVID-19 tüdőgyulladás esetén

2021. február 8. frissítette: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Véletlenszerű vizsgálat, az alacsony dózisú teljes tüdőbesugárzás gyulladáscsökkentő hatása COVID-19 tüdőgyulladás esetén

Számos klinikai tanulmány említi az alacsony dózisú sugárkezelés előnyeit a COVID 19-ben szenvedő betegek számára, ezért ezt a vizsgálati protokollt annak megállapítására indítják, hogy a kezeléssel és az alacsony dózisú sugárterápiával van-e klinikai javulás. az egész tüdőnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Eddig több, antibiotikumokkal és monoklonális antitestekkel végzett vizsgálatot alkalmaztak ennek a fertőzésnek a megállítására, azonban a vizsgálatok nem bizonyultak meggyőzőnek e gyógyszerek valódi előnyeiről, így más alternatívák keresése az orvosok kötelessége volt. a világ. Emiatt a múlt század közepén publikált tanulmányok alapján javasolták a tüdő sugárterápiás kezelését.

Azokban a vizsgálatokban, ahol az 1930-as és 1940-es években fertőzéses esetekben a tüdőbe sugárterápiát adtak, a legfontosabb és a legtöbb betegszámmal Powel, Scott, Rosseasuy és Openheimer tanulmányai voltak, ahol összesen 594 beteget kezeltek. vírusos és bakteriális fertőzésekkel, összesen 524 beteg gyógyulása, azaz 88%-os esély a gyógyulásra ezzel a kezeléssel átlagosan 7 nap alatt.

Az alacsony dózisú teljes tüdősugárkezelést nemcsak a tüdőgyulladás kezelésében alkalmazták 1930-1940-ben, hanem a közelmúltban más kórképekben is alkalmazták, mint például a mieloid myelofibrosissal járó metaplasia, ahol 1 Gy-vel kezelik mindkét tüdőt, ill. az első 72 órában jelentős javulás tapasztalható a hipoxia és az ödéma tekintetében. az alacsony dózisú sugárkezelés miatti mellékhatások nélkül, kontrollvizsgálatokat is végeztek, ahol kimutatták, hogy az alacsony dózisú tüdősugárterápia biztonságos és hatékony, ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy az alacsony dózisú sugárterápia biztonságos a betegek számára, mivel nem okoz súlyos, a beteg egészségét veszélyeztető mellékhatásokat.

Ezek az eredmények hasonlóak azokhoz az eredményekhez, amelyeket a COVID-19-ben szenvedő betegek alacsony dózisú teljes tüdősugárkezelésére vonatkozó azon kevés tanulmány egyikében kaptak, amelyet az atlantai Emory Egyetemi Kórházban végeztek, ahol 5 COVID-19-pozitív tüdőgyulladásban szenvedő beteg vett részt, amelyre szükség volt. kiegészítő oxigén, amelyhez 1,5 Gy egyszeri sugárterápiás kezelést kaptak, 24 órán belül, 4 beteg klinikai állapota gyorsan javult, átlagosan 1,5 nap alatt gyógyult (3-96 óra). A későbbi képalkotó és laboratóriumi vizsgálatok megerősítették, hogy az alacsony dózisú sugárterápia hatékonyan és biztonságosan csökkenti a COVID 19 okozta tüneteket.

Nemrég az izraeli Teran Egyetemen publikálták tanulmányuk eredményeit is, amelyben 5 COVID 19 tüdőgyulladásban szenvedő, oxigénfüggő beteget vontak be. Ebben a vizsgálatban egyszeri 0,5 Gy dózist adtak be, ami a betegek 80%-ánál javulást mutatott, és 3-7 napra hazaengedték őket.

Ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy meghatározza az alacsony dózisú teljes tüdősugárterápia gyulladáscsökkentő hatását a covid-19 fertőzés miatti légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem
  2. Életkor > 18 év
  3. A SARS-CoV-2 fertőzés laboratóriumi megerősítése
  4. Bármilyen fokú akut légzési distressz szindróma, kórházi kezelést igényel.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem vállalják a kezelést
  2. Szepszis adatok
  3. Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nem sugárterápia
ellenőrző csoport
Kísérleti: Radioterápia
páciens sugárterápiás kezeléssel 1 Gy - Egész tüdő.
gyulladáscsökkentő hatás alacsony dózisú sugárzással a tüdőbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai javulás
Időkeret: 7 nap
oxigéntelítettség javítása
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a laboratóriumi és képalkotó paraméterek javítása
Időkeret: 7-14 nap
az akut fázis reagenseinek javítása és az egyszerű tomográfia
7-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú sugárterápia

3
Iratkozz fel