- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534790
Anti-inflammatorisk effekt av lavdose hellungestråling for COVID-19 lungebetennelse
Randomisert studie, anti-inflammatorisk effekt av lavdose hellungestråling for COVID-19 lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntil nå har flere studier med antibiotika og monoklonale antistoffer blitt brukt for å prøve å stoppe denne infeksjonen, men studiene har ikke vært avgjørende for den virkelige fordelen med disse legemidlene, så letingen etter andre alternativer har vært en forpliktelse for leger i alle. verden. Av denne grunn ble det foreslått å gjennomføre en behandling med strålebehandling til lungen basert på studier publisert i midten av forrige århundre.
I studiene der strålebehandling ble gitt til lungen ved infeksjonstilfeller på 1930- og 1940-tallet, er de viktigste og med størst antall pasienter studiene til Powel, Scott, Rosseasuy og Openheimer, hvor de til sammen ble behandlet 594 pasienter. med virale og bakterielle infeksjoner, oppnå en kur hos totalt 524 pasienter, det vil si en 88 % sjanse for helbredelse med denne behandlingen i gjennomsnitt på 7 dager.
Behandling med lave doser total lungestrålebehandling har ikke bare blitt brukt i behandling av lungebetennelse i 1930-1940, den har også nylig blitt brukt i andre patologier som metaplasi med myeloide myelofibrose, hvor de behandles med 1 Gy til begge lungene og det er en betydelig forbedring av hypoksi, så vel som ødem i løpet av de første 72 timene. uten å gi bivirkninger på grunn av behandlingen ved lave doser strålebehandling, ble det også utført kontrollstudier hvor det ble vist at den lave dosen lungestrålebehandling er trygg og effektiv, disse studiene viser at lave doser strålebehandling er trygt for pasienter siden det genererer ikke alvorlige bivirkninger som setter pasientens helse i fare.
Disse resultatene ligner resultatene oppnådd i en av få studier av lavdose total lungestrålebehandling hos pasienter med COVID-19, som ble utført ved Emory University Hospital i Atlanta, hvor 5 pasienter med lungebetennelse, positive for COVID 19 som krevde ekstra oksygen som de ble gitt en behandling med strålebehandling 1,5 Gy enkeltdose, etter 24 timer, forbedret 4 av pasientene seg raskt klinisk, og kom seg i løpet av gjennomsnittlig 1,5 dager (intervall 3 til 96 timer). Påfølgende bilde- og laboratoriestudier bekreftet at lave doser strålebehandling er effektive og trygge for å redusere symptomene som forårsakes av COVID 19.
Nylig ved University of Teran i Israel ble også resultatene av studien deres publisert, som rekrutterte 5 pasienter med COVID 19-lungebetennelse som var oksygenavhengige. I denne studien ble det gitt en enkeltdose på 0,5 Gy, som rapporterte en forbedring hos 80 % av pasientene og de ble utskrevet fra 3 til 7 dager.
For hvilken denne studien ble utført med det formål å bestemme den antiinflammatoriske effekten av lavdose total lungestrålebehandling hos pasienter med respiratorisk distress-syndrom sekundært til covid-19-infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder > 18 år
- Laboratoriebekreftelse av SARS-CoV-2-infeksjon
- Akutt respiratorisk distress-syndrom uansett grad med behov for sykehusbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker i å motta behandlingen
- Sepsis data
- Hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke strålebehandling
kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Strålebehandling
pasientis med behandling med strålebehandling 1 Gy til Hellunge.
|
anti-inflammatorisk effekt med lavdose stråling til lungene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 7 dager
|
forbedring av oksygenmetning
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av laboratorie- og bildeparametere
Tidsramme: 7-14 dager
|
forbedring i akuttfasereaktanter og enkel tomografi
|
7-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-2020-2858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Pneumoni assosiert med hjerneslagKina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
Kliniske studier på Lavdose strålebehandling
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjonKina
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Center Eugene MarquisRekrutteringOtorhinolaryngeal kreftFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHFullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering