Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk effekt av lavdose hellungestråling for COVID-19 lungebetennelse

8. februar 2021 oppdatert av: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Randomisert studie, anti-inflammatorisk effekt av lavdose hellungestråling for COVID-19 lungebetennelse

Det er flere kliniske studier som nevner fordelene ved behandling med lavdose strålebehandling til pasienter med COVID 19, så denne studieprotokollen vil bli startet for å avgjøre om det er klinisk forbedring med behandling og lavdose strålebehandling. til hele lungen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntil nå har flere studier med antibiotika og monoklonale antistoffer blitt brukt for å prøve å stoppe denne infeksjonen, men studiene har ikke vært avgjørende for den virkelige fordelen med disse legemidlene, så letingen etter andre alternativer har vært en forpliktelse for leger i alle. verden. Av denne grunn ble det foreslått å gjennomføre en behandling med strålebehandling til lungen basert på studier publisert i midten av forrige århundre.

I studiene der strålebehandling ble gitt til lungen ved infeksjonstilfeller på 1930- og 1940-tallet, er de viktigste og med størst antall pasienter studiene til Powel, Scott, Rosseasuy og Openheimer, hvor de til sammen ble behandlet 594 pasienter. med virale og bakterielle infeksjoner, oppnå en kur hos totalt 524 pasienter, det vil si en 88 % sjanse for helbredelse med denne behandlingen i gjennomsnitt på 7 dager.

Behandling med lave doser total lungestrålebehandling har ikke bare blitt brukt i behandling av lungebetennelse i 1930-1940, den har også nylig blitt brukt i andre patologier som metaplasi med myeloide myelofibrose, hvor de behandles med 1 Gy til begge lungene og det er en betydelig forbedring av hypoksi, så vel som ødem i løpet av de første 72 timene. uten å gi bivirkninger på grunn av behandlingen ved lave doser strålebehandling, ble det også utført kontrollstudier hvor det ble vist at den lave dosen lungestrålebehandling er trygg og effektiv, disse studiene viser at lave doser strålebehandling er trygt for pasienter siden det genererer ikke alvorlige bivirkninger som setter pasientens helse i fare.

Disse resultatene ligner resultatene oppnådd i en av få studier av lavdose total lungestrålebehandling hos pasienter med COVID-19, som ble utført ved Emory University Hospital i Atlanta, hvor 5 pasienter med lungebetennelse, positive for COVID 19 som krevde ekstra oksygen som de ble gitt en behandling med strålebehandling 1,5 Gy enkeltdose, etter 24 timer, forbedret 4 av pasientene seg raskt klinisk, og kom seg i løpet av gjennomsnittlig 1,5 dager (intervall 3 til 96 timer). Påfølgende bilde- og laboratoriestudier bekreftet at lave doser strålebehandling er effektive og trygge for å redusere symptomene som forårsakes av COVID 19.

Nylig ved University of Teran i Israel ble også resultatene av studien deres publisert, som rekrutterte 5 pasienter med COVID 19-lungebetennelse som var oksygenavhengige. I denne studien ble det gitt en enkeltdose på 0,5 Gy, som rapporterte en forbedring hos 80 % av pasientene og de ble utskrevet fra 3 til 7 dager.

For hvilken denne studien ble utført med det formål å bestemme den antiinflammatoriske effekten av lavdose total lungestrålebehandling hos pasienter med respiratorisk distress-syndrom sekundært til covid-19-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn
  2. Alder > 18 år
  3. Laboratoriebekreftelse av SARS-CoV-2-infeksjon
  4. Akutt respiratorisk distress-syndrom uansett grad med behov for sykehusbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker i å motta behandlingen
  2. Sepsis data
  3. Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke strålebehandling
kontrollgruppe
Eksperimentell: Strålebehandling
pasientis med behandling med strålebehandling 1 Gy til Hellunge.
anti-inflammatorisk effekt med lavdose stråling til lungene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 7 dager
forbedring av oksygenmetning
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av laboratorie- og bildeparametere
Tidsramme: 7-14 dager
forbedring i akuttfasereaktanter og enkel tomografi
7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på Lavdose strålebehandling

Abonnere