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新型コロナウイルス肺炎に対する低線量全肺放射線の抗炎症効果

2021年2月8日 更新者：Alejandro Olmos Guzmán、Instituto Mexicano del Seguro Social

ランダム化試験、新型コロナウイルス肺炎に対する低線量全肺放射線の抗炎症効果

新型コロナウイルス感染症患者に対する低線量放射線療法による治療の利点について言及した臨床研究がいくつかあるため、治療と低線量放射線療法で臨床的改善が見られるかどうかを判断するためにこの研究プロトコルが開始される予定です。 肺全体に。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまで、この感染症を阻止するために抗生物質とモノクローナル抗体を用いた複数の研究が行われてきましたが、これらの研究ではこれらの薬の本当の利点について決定的なものは得られていないため、他の代替薬を探すことは医師にとってすべての義務となっています。世界。 このため、前世紀半ばに発表された研究に基づいて、肺に放射線療法を行うことが提案されました。

1930 年代と 1940 年代の感染症の場合に肺に放射線療法が行われた研究で、最も重要で患者数が最も多いのはパウエル、スコット、ロセスイ、オープンハイマーによる研究であり、これらの研究では合わせて 594 人の患者が治療されました。ウイルスおよび細菌感染症の場合、合計 524 人の患者が治癒しました。つまり、この治療では平均 7 日間で 88% の確率で治癒します。

低線量肺全放射線療法による治療は、1930 年から 1940 年にかけて肺炎の治療に使用されただけでなく、最近では骨髄性骨髄線維症を伴う化生などの他の病状にも使用されています。最初の 72 時間以内に低酸素症と浮腫が大幅に改善されました。 低線量の放射線療法による治療による副作用は見られず、低線量の肺放射線療法が安全で効果的であることが示された対照研究も実施されました。これらの研究は、低線量の放射線療法が患者にとって安全であることを示しています。患者の健康を危険にさらす重大な副作用は発生しません。

これらの結果は、アトランタのエモリー大学病院で実施された、新型コロナウイルス感染症患者に対する低線量肺全放射線療法に関する数少ない研究の一つで得られた結果と類似している。この研究では、肺炎患者5人が新型コロナウイルス感染症陽性で、治療が必要となった。 24時間後に1.5Gyの単回線量の放射線療法による酸素補給を受けたところ、患者のうち4人は臨床的に急速に改善し、平均1.5日（範囲3～96時間）で回復した。 その後の画像検査と臨床検査により、低線量の放射線療法が、新型コロナウイルス感染症（COVID 19）によって引き起こされる症状を軽減するのに効果的かつ安全であることが確認されました。

最近、イスラエルのテラン大学でも、酸素依存症の新型コロナウイルス肺炎患者5人を対象とした研究結果が発表された。 この研究では、0.5Gyの単回線量が投与され、患者の80%に改善が見られ、3日から7日で退院したことが報告されました。

この研究は、新型コロナウイルス感染症に続発する呼吸窮迫症候群の患者に対する低線量肺全放射線療法の抗炎症効果を調べる目的で実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37160
        • Social Secure Mexican Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男女
  2. 年齢 > 18歳
  3. SARS-CoV-2感染の検査室での確認
  4. 程度を問わず、入院治療が必要な急性呼吸窮迫症候群。

除外基準:

  1. 治療を受けることに同意しない患者様
  2. 敗血症データ
  3. 血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：放射線療法ではありません
対照群
実験的：放射線療法
肺全体に 1 Gy の放射線療法による治療を受けている患者。
放射線：低線量放射線療法
肺への低線量放射線による抗炎症効果

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的改善
時間枠：7日
酸素飽和度の改善
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究室および画像パラメータの改善
時間枠：7～14日
急性期反応物質と単純断層撮影の改善
7～14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Mexicano del Seguro Social

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月24日

一次修了 (実際)

2020年12月12日

研究の完了 (実際)

2021年1月8日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月30日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-2020-2858

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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