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코로나19 폐렴에 대한 저선량 전폐방사선의 항염증 효과

2021년 2월 8일 업데이트: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social
COVID 19 환자에 대한 저선량 방사선 요법의 이점을 언급하는 여러 임상 연구가 있으므로 이 연구 프로토콜은 치료 및 저선량 방사선 요법으로 임상적 개선이 있는지 확인하기 위해 시작됩니다. 모든 폐에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지금까지 이 감염을 막기 위해 항생제와 단클론 항체에 대한 여러 연구가 사용되었지만 이러한 약물의 실제 이점에 대한 연구는 결정적이지 않았으므로 다른 대안을 찾는 것이 모든 의사에게 의무였습니다. 세계. 이러한 이유로 지난 세기 중반에 발표된 연구를 바탕으로 폐에 방사선 요법을 시행하는 것이 제안되었습니다.

1930년대와 1940년대 감염의 경우 폐에 방사선 요법을 실시한 연구에서 가장 중요하고 환자 수가 가장 많은 연구는 Powel, Scott, Rosseasuy 및 Openheimer의 연구로, 함께 594명의 환자를 치료했습니다. 바이러스 및 세균 감염으로 총 524명의 환자에서 완치, 즉 이 치료로 평균 7일 동안 완치 확률이 88%인

낮은 선량의 전체 폐 방사선 요법을 이용한 치료는 1930-1940년 폐렴 치료에 사용되었을 뿐만 아니라 최근에는 골수성 골수 섬유화증을 동반한 화생과 같은 다른 병리에도 사용되어 양쪽 폐 및 처음 72시간 이내에 부종뿐만 아니라 저산소증이 상당히 개선되었습니다. 저선량 방사선 치료로 인한 부작용 없이 저선량 폐 방사선 치료가 안전하고 효과적인 것으로 나타난 대조군 연구도 수행되었으며, 이러한 연구는 저선량 방사선 치료가 환자에게 안전함을 보여줍니다. 환자의 건강을 위험에 빠뜨리는 심각한 부작용을 일으키지 않습니다.

이러한 결과는 애틀랜타의 에모리 대학병원에서 수행된 COVID-19 환자에 대한 저선량 폐전방사선요법의 몇 안 되는 연구 중 하나에서 얻은 결과와 유사합니다. 24시간에 1.5 Gy 단일 선량의 방사선 요법으로 치료를 받은 보충 산소로 환자 4명이 임상적으로 빠르게 호전되어 평균 1.5일(범위 3~96시간)에 회복되었습니다. 후속 영상 및 실험실 연구에서 저선량 방사선 요법이 COVID 19로 인한 증상을 줄이는 데 효과적이고 안전하다는 것이 확인되었습니다.

최근 이스라엘의 테란 대학교(University of Teran)에서는 산소 의존성이 있는 COVID 19 폐렴 환자 5명을 모집한 연구 결과도 발표되었습니다. 이 연구에서는 0.5Gy의 단일 선량을 투여하여 환자의 80%가 개선되었으며 3일에서 7일 사이에 퇴원했습니다.

본 연구는 코로나19 감염에 따른 호흡곤란증후군 환자를 대상으로 저선량 폐전방사선 요법의 항염증 효과를 확인하기 위한 목적으로 수행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양성
  2. 나이 > 18세
  3. SARS-CoV-2 감염 실험실 확인
  4. 병원 치료가 필요한 정도의 급성 호흡곤란 증후군.

제외 기준:

  1. 치료를 받는 것에 동의하지 않는 환자
  2. 패혈증 데이터
  3. 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 방사선 요법이 아닌
대조군
실험적: 방사선 요법
폐 전체에 1 Gy의 방사선 요법으로 치료 중인 환자.
방사능: 저선량 방사선 요법
폐에 대한 저선량 방사선으로 항 염증 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 개선
기간: 7 일
산소포화도 개선
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 및 이미징 매개변수 개선
기간: 7 -14일
급성기 반응물 개선 및 단순 단층 촬영
7 -14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI-2020-2858

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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