低剂量全肺辐射对 COVID-19 肺炎的抗炎作用
随机试验，低剂量全肺辐射对 COVID-19 肺炎的抗炎作用
研究概览
详细说明
迄今为止，已经使用抗生素和单克隆抗体进行多项研究以试图阻止这种感染，但是，这些研究尚未确定这些药物的真正益处，因此寻找其他替代品一直是所有医生的义务世界。 出于这个原因，有人提议根据上世纪中叶发表的研究对肺部进行放射治疗。
在 1930 年代和 1940 年代对肺部感染病例进行放射治疗的研究中，最重要且患者人数最多的是 Powel、Scott、Rosseasuy 和 Openheimer 的研究，他们一共治疗了 594 名患者病毒和细菌感染，共有 524 名患者获得治愈，也就是说，这种治疗在平均 7 天内治愈的几率为 88%。
低剂量全肺放疗不仅在 1930 年至 1940 年用于治疗肺炎，最近也用于治疗其他病理，例如骨髓纤维化化生，对双肺和肺进行 1 Gy 的治疗。在最初的 72 小时内，缺氧和水肿都有显着改善。 由于低剂量放疗不会出现副作用，还进行了对照研究，表明低剂量肺部放疗是安全有效的，这些研究表明低剂量放疗对患者是安全的，因为它不会产生危及患者健康的严重副作用。
这些结他们接受了 1.5 Gy 单剂量放射治疗的补充氧气，在 24 小时内，4 名患者的临床症状迅速改善，平均恢复时间为 1.5 天（范围为 3 至 96 小时）。 随后的影像学和实验室研究证实，低剂量放射治疗可有效且安全地减轻 COVID 19 产生的症状。
最近，以色列特兰大学也公布了他们的研究结果，该研究招募了 5 名依赖氧气的 COVID 19 肺炎患者。 在这项研究中，给予了 0.5 Gy 的单次剂量，报告 80% 的患者病情有所改善，他们在 3 到 7 天后出院。
为此，开展了这项研究，目的是确定低剂量全肺放疗对继发于 covid-19 感染的呼吸窘迫综合征患者的抗炎作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、墨西哥、37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 两性
- 年龄 > 18 岁
- SARS-CoV-2 感染的实验室确认
- 需要住院治疗的任何程度的急性呼吸窘迫综合症。
排除标准：
- 不同意接受治疗的患者
- 败血症数据
- 血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：不放疗
控制组
|
|
|
实验性的：放疗
患者接受放射治疗 1 Gy 到全肺。
|
低剂量辐射对肺部的抗炎作用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床改善
大体时间：7天
|
改善氧饱和度
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善实验室和成像参数
大体时间：7 -14天
|
改善急性期反应物和简单断层扫描
|
7 -14天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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