Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsremmend effect van laaggedoseerde hele longstraling voor COVID-19-pneumonie

8 februari 2021 bijgewerkt door: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Gerandomiseerde studie, ontstekingsremmend effect van laaggedoseerde hele longstraling voor COVID-19-pneumonie

Er zijn verschillende klinische onderzoeken die de voordelen van behandeling met lage dosis bestralingstherapie voor patiënten met COVID 19 vermelden, dus dit onderzoeksprotocol zal worden gestart om te bepalen of er klinische verbetering is met behandeling en lage dosis bestralingstherapie. naar de hele long.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe zijn er meerdere onderzoeken met antibiotica en monoklonale antilichamen gebruikt om te proberen deze infectie te stoppen, maar de onderzoeken hebben geen uitsluitsel gegeven over het werkelijke voordeel van deze medicijnen, dus het zoeken naar andere alternatieven was een verplichting voor artsen in alle de wereld. Om deze reden werd voorgesteld om een ​​behandeling met radiotherapie van de long uit te voeren op basis van studies gepubliceerd in het midden van de vorige eeuw.

In de onderzoeken waarin in de jaren dertig en veertig van de vorige eeuw radiotherapie aan de longen werd gegeven bij infecties, zijn de belangrijkste en met het grootste aantal patiënten de onderzoeken van Powel, Scott, Rosseasuy en Openheimer, waar ze samen 594 patiënten behandelden met virale en bacteriële infecties, het verkrijgen van genezing bij in totaal 524 patiënten, dat wil zeggen 88% kans op genezing met deze behandeling in gemiddeld 7 dagen.

Behandeling met lage doses totale longradiotherapie is niet alleen gebruikt bij de behandeling van longontsteking in 1930-1940, maar is recentelijk ook gebruikt bij andere pathologieën zoals metaplasie met myeloïde myelofibrose, waar ze worden behandeld met 1 Gy voor beide longen en er is een significante verbetering in hypoxie, evenals oedeem binnen de eerste 72 uur. zonder bijwerkingen te geven door de behandeling met lage doses radiotherapie, werden ook controlestudies uitgevoerd waaruit bleek dat de lage dosis longbestraling veilig en effectief is, deze studies tonen aan dat lage doses radiotherapie veilig zijn voor patiënten aangezien het veroorzaakt geen ernstige bijwerkingen die de gezondheid van de patiënt in gevaar brengen.

Deze resultaten zijn vergelijkbaar met de resultaten die zijn verkregen in een van de weinige onderzoeken naar totale longradiotherapie met een lage dosis bij patiënten met COVID-19, die werd uitgevoerd in het Emory University Hospital in Atlanta, waar 5 patiënten met longontsteking, positief voor COVID 19, die nodig waren aanvullende zuurstof waaraan ze een behandeling kregen met radiotherapie 1,5 Gy enkele dosis, om 24 uur, verbeterden 4 van de patiënten snel klinisch en herstelden ze in gemiddeld 1,5 dag (bereik 3 tot 96 uur). Daaropvolgende beeldvormende en laboratoriumonderzoeken bevestigden dat lage doses bestralingstherapie effectief en veilig zijn bij het verminderen van de symptomen veroorzaakt door COVID 19.

Onlangs werden aan de Universiteit van Teran in Israël ook de resultaten van hun studie gepubliceerd, waarbij 5 patiënten met COVID 19-longontsteking werden gerekruteerd die zuurstofafhankelijk waren. In deze studie werd een enkele dosis van 0,5 Gy gegeven, wat een verbetering meldde bij 80% van de patiënten en ze werden na 3 tot 7 dagen ontslagen.

Waarvoor deze studie werd uitgevoerd met als doel het ontstekingsremmende effect van een lage dosis totale longbestraling te bepalen bij patiënten met respiratory distress syndrome secundair aan covid-19-infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Laboratoriumbevestiging van SARS-CoV-2-infectie
  4. Acute Respiratory Distress Syndrome in welke mate dan ook met een vereiste voor ziekenhuisbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet akkoord gaan met de behandeling
  2. Sepsis-gegevens
  3. Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen radiotherapie
controlegroep
Experimenteel: Radiotherapie
patientis met behandeling met radiotherapie 1 Gy tot hele long.
ontstekingsremmend effect met lage dosis straling naar de longen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering
Tijdsspanne: 7 dagen
verbetering van de zuurstofverzadiging
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van laboratorium- en beeldvormingsparameters
Tijdsspanne: 7 -14 dagen
verbetering van acute fase-reagentia en eenvoudige tomografie
7 -14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Klinische onderzoeken op Lage dosis radiotherapie

Abonneren