- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534790
Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19
Рандомизированное исследование «Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До сих пор проводились многочисленные исследования антибиотиков и моноклональных антител, чтобы попытаться остановить эту инфекцию, однако исследования не дали убедительных доказательств реальной пользы этих препаратов, поэтому поиск других альтернатив был обязанностью врачей во всех странах. мир. По этой причине было предложено проводить лечение лучевой терапией легких на основании исследований, опубликованных в середине прошлого века.
В исследованиях, где лучевая терапия применялась в случаях инфекций в 1930-х и 1940-х годах, наиболее важными и с наибольшим числом пациентов являются исследования Пауэла, Скотта, Россисуи и Опенгеймера, где вместе они пролечили 594 пациента. с вирусными и бактериальными инфекциями, получив излечение в общей сложности у 524 пациентов, то есть 88% шанс излечения при таком лечении в среднем за 7 дней.
Лечение низкими дозами тотальной лучевой терапии легких применялось не только при лечении пневмонии в 1930-1940 гг., но и в последнее время при других патологиях, таких как метаплазия с миелоидным миелофиброзом, где лечат 1 Гр на оба легких и наблюдается значительное улучшение гипоксии, а также отеков в течение первых 72 часов. без побочных эффектов из-за лечения низкими дозами лучевой терапии, также были проведены контрольные исследования, в которых было показано, что низкие дозы лучевой терапии легких безопасны и эффективны, эти исследования показывают, что низкие дозы лучевой терапии безопасны для пациентов, поскольку они не вызывает серьезных побочных эффектов, угрожающих здоровью пациента.
Эти результаты аналогичны результатам, полученным в одном из немногих исследований низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с COVID-19, которое проводилось в университетской больнице Эмори в Атланте, где 5 пациентов с пневмонией, положительными на COVID-19, нуждались в Дополнительный кислород, к которому они получали лечение с лучевой терапией 1,5 Гр однократной дозой через 24 часа, у 4 пациентов быстро улучшилось клиническое состояние, выздоровев в среднем за 1,5 дня (диапазон от 3 до 96 часов). Последующие визуальные и лабораторные исследования подтвердили, что низкие дозы лучевой терапии эффективны и безопасны для уменьшения симптомов, вызванных COVID-19.
Недавно в Теранском университете в Израиле также были опубликованы результаты их исследования, в котором приняли участие 5 пациентов с пневмонией COVID-19, которые были кислородозависимыми. В этом исследовании была дана однократная доза 0,5 Гр, при этом сообщалось об улучшении состояния 80% пациентов, и они были выписаны на срок от 3 до 7 дней.
Для чего было проведено это исследование с целью определения противовоспалительного эффекта низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с респираторным дистресс-синдромом, вторичным по отношению к инфекции covid-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст > 18 лет
- Лабораторное подтверждение инфекции SARS-CoV-2
- Острый респираторный дистресс-синдром любой степени, требующий стационарного лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные на лечение
- Данные о сепсисе
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не лучевая терапия
контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия
пациента с лучевой терапией 1 Гр на все легкое.
|
противовоспалительный эффект при малых дозах облучения легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: 7 дней
|
улучшение насыщения кислородом
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение лабораторных и визуализационных параметров
Временное ограничение: 7-14 дней
|
улучшение показателей острой фазы и простой томографии
|
7-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-2020-2858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 Пневмония
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования Радиотерапия с низкими дозами
-
IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингПервичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)Китай
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdЕще не набирают
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...Завершенный
-
HvivoЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2Соединенное Королевство
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютРак шейки матки | Скрининг рака шейки матки
-
Enyo PharmaПрекращеноХроническая болезнь почек 3 стадии | Хроническая болезнь почек 2 стадия | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункциейГермания
-
Boehringer IngelheimАктивный, не рекрутирующийИнтерферонопатии типа 1Соединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство, Италия, Израиль, Франция, Бельгия, Португалия
-
Foundation University IslamabadРекрутинг
-
SanofiРекрутингБолезнь ГрейвсаГермания, Италия, Испания, Канада, Соединенное Королевство
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай