Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19

8 февраля 2021 г. обновлено: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Рандомизированное исследование «Противовоспалительный эффект низких доз облучения всего легкого при пневмонии, вызванной COVID-19»

Существует несколько клинических исследований, в которых упоминаются преимущества лечения низкодозной лучевой терапией у пациентов с COVID 19, поэтому этот протокол исследования будет запущен, чтобы определить, есть ли клиническое улучшение при лечении и низкодозной лучевой терапии. на все легкое.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

До сих пор проводились многочисленные исследования антибиотиков и моноклональных антител, чтобы попытаться остановить эту инфекцию, однако исследования не дали убедительных доказательств реальной пользы этих препаратов, поэтому поиск других альтернатив был обязанностью врачей во всех странах. мир. По этой причине было предложено проводить лечение лучевой терапией легких на основании исследований, опубликованных в середине прошлого века.

В исследованиях, где лучевая терапия применялась в случаях инфекций в 1930-х и 1940-х годах, наиболее важными и с наибольшим числом пациентов являются исследования Пауэла, Скотта, Россисуи и Опенгеймера, где вместе они пролечили 594 пациента. с вирусными и бактериальными инфекциями, получив излечение в общей сложности у 524 пациентов, то есть 88% шанс излечения при таком лечении в среднем за 7 дней.

Лечение низкими дозами тотальной лучевой терапии легких применялось не только при лечении пневмонии в 1930-1940 гг., но и в последнее время при других патологиях, таких как метаплазия с миелоидным миелофиброзом, где лечат 1 Гр на оба легких и наблюдается значительное улучшение гипоксии, а также отеков в течение первых 72 часов. без побочных эффектов из-за лечения низкими дозами лучевой терапии, также были проведены контрольные исследования, в которых было показано, что низкие дозы лучевой терапии легких безопасны и эффективны, эти исследования показывают, что низкие дозы лучевой терапии безопасны для пациентов, поскольку они не вызывает серьезных побочных эффектов, угрожающих здоровью пациента.

Эти результаты аналогичны результатам, полученным в одном из немногих исследований низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с COVID-19, которое проводилось в университетской больнице Эмори в Атланте, где 5 пациентов с пневмонией, положительными на COVID-19, нуждались в Дополнительный кислород, к которому они получали лечение с лучевой терапией 1,5 Гр однократной дозой через 24 часа, у 4 пациентов быстро улучшилось клиническое состояние, выздоровев в среднем за 1,5 дня (диапазон от 3 до 96 часов). Последующие визуальные и лабораторные исследования подтвердили, что низкие дозы лучевой терапии эффективны и безопасны для уменьшения симптомов, вызванных COVID-19.

Недавно в Теранском университете в Израиле также были опубликованы результаты их исследования, в котором приняли участие 5 пациентов с пневмонией COVID-19, которые были кислородозависимыми. В этом исследовании была дана однократная доза 0,5 Гр, при этом сообщалось об улучшении состояния 80% пациентов, и они были выписаны на срок от 3 до 7 дней.

Для чего было проведено это исследование с целью определения противовоспалительного эффекта низкодозной тотальной лучевой терапии легких у пациентов с респираторным дистресс-синдромом, вторичным по отношению к инфекции covid-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Оба пола
  2. Возраст > 18 лет
  3. Лабораторное подтверждение инфекции SARS-CoV-2
  4. Острый респираторный дистресс-синдром любой степени, требующий стационарного лечения.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не согласные на лечение
  2. Данные о сепсисе
  3. Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не лучевая терапия
контрольная группа
Экспериментальный: Лучевая терапия
пациента с лучевой терапией 1 Гр на все легкое.
противовоспалительный эффект при малых дозах облучения легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое улучшение
Временное ограничение: 7 дней
улучшение насыщения кислородом
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение лабораторных и визуализационных параметров
Временное ограничение: 7-14 дней
улучшение показателей острой фазы и простой томографии
7-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Клинические исследования Радиотерапия с низкими дозами

Подписаться