- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534790
Anti-inflammatorisk effekt af lavdosis hellungestråling for COVID-19 lungebetændelse
Randomiseret forsøg, anti-inflammatorisk effekt af lavdosis hellungestråling for COVID-19 lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu har flere studier med antibiotika og monoklonale antistoffer været brugt til at forsøge at stoppe denne infektion, men undersøgelserne har ikke været afgørende for den reelle fordel ved disse lægemidler, så søgen efter andre alternativer har været en forpligtelse for læger i alle. verdenen. Af denne grund blev det foreslået at udføre en behandling med strålebehandling til lungen baseret på undersøgelser offentliggjort i midten af forrige århundrede.
I de undersøgelser, hvor der blev givet strålebehandling til lungen i tilfælde af infektioner i 1930'erne og 1940'erne, er de vigtigste og med det største antal patienter undersøgelserne af Powel, Scott, Rosseasuy og Openheimer, hvor de tilsammen blev behandlet 594 patienter. med virale og bakterielle infektioner, opnår en helbredelse hos i alt 524 patienter, det vil sige en 88% chance for helbredelse med denne behandling i gennemsnit på 7 dage.
Behandling med lave doser af total lungestrålebehandling har ikke kun været brugt til behandling af lungebetændelse i 1930-1940, den er også på det seneste blevet brugt ved andre patologier såsom metaplasi med myeloid myelofibrose, hvor de behandles med 1 Gy til begge lunger og der er en signifikant forbedring af hypoxi samt ødem inden for de første 72 timer. uden at vise bivirkninger på grund af behandlingen ved lave doser strålebehandling, blev der også udført kontrolundersøgelser, hvor det blev vist, at den lave dosis lungestrålebehandling er sikker og effektiv, disse undersøgelser viser, at lave doser strålebehandling er sikkert for patienter, da det genererer ikke alvorlige bivirkninger, der bringer patientens helbred i fare.
Disse resultater ligner resultaterne opnået i et af de få studier af lavdosis total lungestrålebehandling hos patienter med COVID-19, som blev udført på Emory University Hospital i Atlanta, hvor 5 patienter med lungebetændelse, positive for COVID 19, der krævede supplerende ilt, som de fik en behandling med strålebehandling 1,5 Gy enkeltdosis efter 24 timer, forbedrede 4 af patienterne sig hurtigt klinisk og kom sig i gennemsnit på 1,5 dage (interval 3 til 96 timer). Efterfølgende billeddannelses- og laboratorieundersøgelser bekræftede, at lave doser strålebehandling er effektive og sikre til at reducere symptomerne produceret af COVID 19.
For nylig blev resultaterne af deres undersøgelse offentliggjort på University of Teran i Israel, som rekrutterede 5 patienter med COVID 19-lungebetændelse, som var iltafhængige. I denne undersøgelse blev der givet en enkelt dosis på 0,5 Gy, hvilket rapporterede en forbedring hos 80 % af patienterne, og de blev udskrevet fra 3 til 7 dage.
For hvilken denne undersøgelse blev udført med det formål at bestemme den anti-inflammatoriske effekt af lavdosis total lungestrålebehandling hos patienter med respiratory distress syndrome sekundært til covid-19 infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder > 18 år
- Laboratoriebekræftelse af SARS-CoV-2-infektion
- Akut respiratorisk distress syndrom i enhver grad med behov for hospitalsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke takker ja til at modtage behandlingen
- Sepsis data
- Hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke strålebehandling
kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Strålebehandling
patientis med behandling med strålebehandling 1 Gy til Hellunge.
|
anti-inflammatorisk effekt med lavdosis stråling til lungerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 7 dage
|
forbedring af iltmætning
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af laboratorie- og billeddannelsesparametre
Tidsramme: 7-14 dage
|
forbedring af akutfasereaktanter og simpel tomografi
|
7-14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-2020-2858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Lavdosis strålebehandling
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Center Eugene MarquisRekrutteringOtorhinolaryngeal kræftFrankrig
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Contrad Swiss SAAfsluttet