Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk effekt af lavdosis hellungestråling for COVID-19 lungebetændelse

8. februar 2021 opdateret af: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Randomiseret forsøg, anti-inflammatorisk effekt af lavdosis hellungestråling for COVID-19 lungebetændelse

Der er flere kliniske undersøgelser, der nævner fordelene ved behandling med lavdosis strålebehandling til patienter med COVID 19, så denne undersøgelsesprotokol vil blive startet for at afgøre, om der er klinisk forbedring med behandling og lavdosis strålebehandling. til hele lungen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu har flere studier med antibiotika og monoklonale antistoffer været brugt til at forsøge at stoppe denne infektion, men undersøgelserne har ikke været afgørende for den reelle fordel ved disse lægemidler, så søgen efter andre alternativer har været en forpligtelse for læger i alle. verdenen. Af denne grund blev det foreslået at udføre en behandling med strålebehandling til lungen baseret på undersøgelser offentliggjort i midten af ​​forrige århundrede.

I de undersøgelser, hvor der blev givet strålebehandling til lungen i tilfælde af infektioner i 1930'erne og 1940'erne, er de vigtigste og med det største antal patienter undersøgelserne af Powel, Scott, Rosseasuy og Openheimer, hvor de tilsammen blev behandlet 594 patienter. med virale og bakterielle infektioner, opnår en helbredelse hos i alt 524 patienter, det vil sige en 88% chance for helbredelse med denne behandling i gennemsnit på 7 dage.

Behandling med lave doser af total lungestrålebehandling har ikke kun været brugt til behandling af lungebetændelse i 1930-1940, den er også på det seneste blevet brugt ved andre patologier såsom metaplasi med myeloid myelofibrose, hvor de behandles med 1 Gy til begge lunger og der er en signifikant forbedring af hypoxi samt ødem inden for de første 72 timer. uden at vise bivirkninger på grund af behandlingen ved lave doser strålebehandling, blev der også udført kontrolundersøgelser, hvor det blev vist, at den lave dosis lungestrålebehandling er sikker og effektiv, disse undersøgelser viser, at lave doser strålebehandling er sikkert for patienter, da det genererer ikke alvorlige bivirkninger, der bringer patientens helbred i fare.

Disse resultater ligner resultaterne opnået i et af de få studier af lavdosis total lungestrålebehandling hos patienter med COVID-19, som blev udført på Emory University Hospital i Atlanta, hvor 5 patienter med lungebetændelse, positive for COVID 19, der krævede supplerende ilt, som de fik en behandling med strålebehandling 1,5 Gy enkeltdosis efter 24 timer, forbedrede 4 af patienterne sig hurtigt klinisk og kom sig i gennemsnit på 1,5 dage (interval 3 til 96 timer). Efterfølgende billeddannelses- og laboratorieundersøgelser bekræftede, at lave doser strålebehandling er effektive og sikre til at reducere symptomerne produceret af COVID 19.

For nylig blev resultaterne af deres undersøgelse offentliggjort på University of Teran i Israel, som rekrutterede 5 patienter med COVID 19-lungebetændelse, som var iltafhængige. I denne undersøgelse blev der givet en enkelt dosis på 0,5 Gy, hvilket rapporterede en forbedring hos 80 % af patienterne, og de blev udskrevet fra 3 til 7 dage.

For hvilken denne undersøgelse blev udført med det formål at bestemme den anti-inflammatoriske effekt af lavdosis total lungestrålebehandling hos patienter med respiratory distress syndrome sekundært til covid-19 infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn
  2. Alder > 18 år
  3. Laboratoriebekræftelse af SARS-CoV-2-infektion
  4. Akut respiratorisk distress syndrom i enhver grad med behov for hospitalsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke takker ja til at modtage behandlingen
  2. Sepsis data
  3. Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke strålebehandling
kontrolgruppe
Eksperimentel: Strålebehandling
patientis med behandling med strålebehandling 1 Gy til Hellunge.
anti-inflammatorisk effekt med lavdosis stråling til lungerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 7 dage
forbedring af iltmætning
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af laboratorie- og billeddannelsesparametre
Tidsramme: 7-14 dage
forbedring af akutfasereaktanter og simpel tomografi
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lavdosis strålebehandling

Abonner