Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinflammatorisk effekt av lågdos hellungstrålning för covid-19 lunginflammation

8 februari 2021 uppdaterad av: Alejandro Olmos Guzmán, Instituto Mexicano del Seguro Social

Randomiserad studie, antiinflammatorisk effekt av lågdos hellungstrålning för covid-19 lunginflammation

Det finns flera kliniska studier som nämner fördelarna med behandling med lågdosstrålterapi för patienter med COVID 19, så detta studieprotokoll kommer att startas för att avgöra om det finns klinisk förbättring med behandling och lågdosstrålbehandling. till hela lungan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har flera studier med antibiotika och monoklonala antikroppar använts för att försöka stoppa denna infektion, men studierna har inte varit avgörande för den verkliga nyttan med dessa läkemedel, så sökandet efter andra alternativ har varit en skyldighet för läkare i alla världen. Av denna anledning föreslogs att genomföra en behandling med strålbehandling av lungan baserat på studier publicerade i mitten av förra seklet.

I de studier där strålbehandling gavs till lungan vid infektionsfall på 1930- och 1940-talen är de viktigaste och med flest patienter studierna av Powel, Scott, Rosseasuy och Openheimer, där de tillsammans behandlades 594 patienter. med virala och bakteriella infektioner, erhåller ett botemedel hos totalt 524 patienter, det vill säga en 88% chans att bota med denna behandling på i genomsnitt 7 dagar.

Behandling med låga doser av total lungstrålbehandling har inte bara använts vid behandling av lunginflammation 1930-1940, den har också nyligen använts vid andra patologier såsom metaplasi med myeloisk myelofibros, där de behandlas med 1 Gy till båda lungorna och det finns en signifikant förbättring av hypoxi, såväl som ödem inom de första 72 timmarna. utan att uppvisa biverkningar på grund av behandlingen vid låga doser av strålbehandling, genomfördes även kontrollstudier där det visades att den låga dosen av lungstrålbehandling är säker och effektiv, dessa studier visar att låga doser strålbehandling är säkra för patienter eftersom det genererar inte allvarliga biverkningar som äventyrar patientens hälsa.

Dessa resultat liknar resultaten i en av få studier av lågdos total lungstrålbehandling hos patienter med covid-19, som utfördes på Emory University Hospital i Atlanta, där 5 patienter med lunginflammation, positiva för covid 19 som krävde extra syre som de fick en behandling med strålbehandling 1,5 Gy enkeldos, vid 24 timmar, förbättrades 4 av patienterna snabbt kliniskt och återhämtade sig på i genomsnitt 1,5 dagar (intervall 3 till 96 timmar). Efterföljande avbildnings- och laboratoriestudier bekräftade att låga doser av strålbehandling är effektiva och säkra för att minska de symtom som orsakas av covid 19.

Nyligen publicerades också resultaten av deras studie vid University of Teran i Israel, som rekryterade 5 patienter med COVID 19-lunginflammation som var syreberoende. I denna studie gavs en engångsdos på 0,5 Gy, vilket rapporterade en förbättring hos 80 % av patienterna och de skrevs ut från 3 till 7 dagar.

För vilken denna studie utfördes med syftet att fastställa den antiinflammatoriska effekten av lågdos total lungstrålbehandling hos patienter med respiratory distress syndrome sekundärt till covid-19-infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37160
        • Social Secure Mexican Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen
  2. Ålder > 18 år
  3. Laboratoriebekräftelse av SARS-CoV-2-infektion
  4. Akut andnödssyndrom oavsett grad med behov av sjukhusvård.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte går med på att få behandlingen
  2. Sepsisdata
  3. Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inte strålbehandling
kontrollgrupp
Experimentell: Strålbehandling
patientis med behandling med strålbehandling 1 Gy till Hellunga.
antiinflammatorisk effekt med lågdosstrålning till lungorna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring
Tidsram: 7 dagar
förbättring av syremättnaden
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av laboratorie- och bildbehandlingsparametrar
Tidsram: 7-14 dagar
förbättring av akutfasreaktanter och enkel tomografi
7-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation

Kliniska prövningar på Lågdos strålbehandling

Prenumerera