- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534790
Antiinflammatorisk effekt av lågdos hellungstrålning för covid-19 lunginflammation
Randomiserad studie, antiinflammatorisk effekt av lågdos hellungstrålning för covid-19 lunginflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har flera studier med antibiotika och monoklonala antikroppar använts för att försöka stoppa denna infektion, men studierna har inte varit avgörande för den verkliga nyttan med dessa läkemedel, så sökandet efter andra alternativ har varit en skyldighet för läkare i alla världen. Av denna anledning föreslogs att genomföra en behandling med strålbehandling av lungan baserat på studier publicerade i mitten av förra seklet.
I de studier där strålbehandling gavs till lungan vid infektionsfall på 1930- och 1940-talen är de viktigaste och med flest patienter studierna av Powel, Scott, Rosseasuy och Openheimer, där de tillsammans behandlades 594 patienter. med virala och bakteriella infektioner, erhåller ett botemedel hos totalt 524 patienter, det vill säga en 88% chans att bota med denna behandling på i genomsnitt 7 dagar.
Behandling med låga doser av total lungstrålbehandling har inte bara använts vid behandling av lunginflammation 1930-1940, den har också nyligen använts vid andra patologier såsom metaplasi med myeloisk myelofibros, där de behandlas med 1 Gy till båda lungorna och det finns en signifikant förbättring av hypoxi, såväl som ödem inom de första 72 timmarna. utan att uppvisa biverkningar på grund av behandlingen vid låga doser av strålbehandling, genomfördes även kontrollstudier där det visades att den låga dosen av lungstrålbehandling är säker och effektiv, dessa studier visar att låga doser strålbehandling är säkra för patienter eftersom det genererar inte allvarliga biverkningar som äventyrar patientens hälsa.
Dessa resultat liknar resultaten i en av få studier av lågdos total lungstrålbehandling hos patienter med covid-19, som utfördes på Emory University Hospital i Atlanta, där 5 patienter med lunginflammation, positiva för covid 19 som krävde extra syre som de fick en behandling med strålbehandling 1,5 Gy enkeldos, vid 24 timmar, förbättrades 4 av patienterna snabbt kliniskt och återhämtade sig på i genomsnitt 1,5 dagar (intervall 3 till 96 timmar). Efterföljande avbildnings- och laboratoriestudier bekräftade att låga doser av strålbehandling är effektiva och säkra för att minska de symtom som orsakas av covid 19.
Nyligen publicerades också resultaten av deras studie vid University of Teran i Israel, som rekryterade 5 patienter med COVID 19-lunginflammation som var syreberoende. I denna studie gavs en engångsdos på 0,5 Gy, vilket rapporterade en förbättring hos 80 % av patienterna och de skrevs ut från 3 till 7 dagar.
För vilken denna studie utfördes med syftet att fastställa den antiinflammatoriska effekten av lågdos total lungstrålbehandling hos patienter med respiratory distress syndrome sekundärt till covid-19-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37160
- Social Secure Mexican Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder > 18 år
- Laboratoriebekräftelse av SARS-CoV-2-infektion
- Akut andnödssyndrom oavsett grad med behov av sjukhusvård.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte går med på att få behandlingen
- Sepsisdata
- Hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inte strålbehandling
kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Strålbehandling
patientis med behandling med strålbehandling 1 Gy till Hellunga.
|
antiinflammatorisk effekt med lågdosstrålning till lungorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk förbättring
Tidsram: 7 dagar
|
förbättring av syremättnaden
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av laboratorie- och bildbehandlingsparametrar
Tidsram: 7-14 dagar
|
förbättring av akutfasreaktanter och enkel tomografi
|
7-14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-2020-2858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni och ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni/Ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPneumoni, ventilatorassocierad Vårdrelaterad pneumoni Andning, artificiell
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har inte rekryterat ännu
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Har inte rekryterat ännu
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Sun Yat-sen UniversityRekryteringStrålningsinducerad lungskada | Immunrelaterad pneumoniKina
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Lågdos strålbehandling
-
Fundacao ChampalimaudAvslutad
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, inte rekryterandeHomozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMetastaserande cancerFörenta staterna
-
Natural Wellness EgyptAvslutadTyp 2 diabetes mellitusEgypten
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekryteringNSCLC/Oligometastatisk cancer (enkel lungskada)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
European Organisation for Research and Treatment...Avslutad
-
Institut Català d'OncologiaRekrytering
-
Josefine GradmanHar inte rekryterat ännuMatallergi hos spädbarn