Egy tanulmány az AlphaWave® L-Theanine stressz elleni hatékonyságának vizsgálatára

Bevételi kritériumok:

• 18 és 65 év közötti férfiak és nők
• BMI 18,5 és 29,9 kg/m2 között, beleértve
• A női résztvevő nem fogamzóképes, olyan nő, aki sterilizációs eljáráson esett át (pl. méheltávolítás, kétoldali peteeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés, teljes méhnyálkahártya-abláció) vagy a szűrést megelőzően legalább 1 évig posztmenopauzás volt, VAGY

• A fogamzóképes nőknek negatív kiindulási vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük, és el kell fogadniuk, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat időtartama alatt. Minden hormonális fogamzásgátlót legalább három hónapja kell alkalmazni. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők:

  • Hormonális fogamzásgátlók, köztük orális fogamzásgátlók, hormonális fogamzásgátló tapasz (Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (NuvaRing), injekciós fogamzásgátlók (Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátum (Norplant System)
  • Kétsoros módszer
  • Méhen belüli eszközök
  • Nem heteroszexuális életmód, vagy beleegyezik a fogamzásgátlás használatába, ha heteroszexuális partner(ek)re kíván váltani
  • A partner vazektómiája legalább 6 hónappal a szűrés előtt
• Az észlelt stressz skála alapján mérsékelt stresszben szenvedő egyének (a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek)
• Legyen rendszeres alvás-ébrenlét ciklusa 21:00 és 12:00 óra közötti lefekvéssel, és a kiindulási állapot előtt legalább 3 hétig aludjon 7 és 9 óra között
• beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során fenntartja a jelenlegi alvási ütemtervet
• beleegyezik abba, hogy a vizsgálat végéig fenntartja az étrend, a táplálékkiegészítők és a testmozgás jelenlegi szintjét
• beleegyezik abba, hogy a látogatások előtt 24 órával tartózkodik az edzéstől
• beleegyezik abba, hogy a látogatás napján tartózkodik a hajápolási termékek használatától
• Hajlandóság a vizsgálathoz kapcsolódó kérdőívek, feljegyzések, naplók kitöltésére és az összes klinikai látogatás elvégzésére
• Egészséges az anamnézis, a laboratóriumi eredmények és a QI által értékelt fizikális vizsgálat alapján

Kizárási kritériumok:

• Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
• Klinikailag szignifikáns kóros laboratóriumi eredmények a szűréskor, a QI által értékelve
• Azok a résztvevők, akik ismerten allergiásak a vizsgálati anyag aktív vagy inaktív összetevőire
• Jelenlegi munkakör, amely váltakozó műszakos munkát igényel, vagy olyan műszakos munkát igényel, amely megzavarja a normál cirkadián ritmust, vagy az elmúlt 3 hétben műszakban dolgozott
• Egy vagy több időzónát utazott át az elmúlt 3 hétben, és/vagy további utazásokra számít
• Ön által bejelentett epilepszia és/vagy görcsrohamok
• I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
• A QI által értékelt instabil anyagcsere-betegség vagy krónikus betegségek
• A gyomor-bél traktus bármely jelentős betegsége a jelenlegi vagy a kórtörténetben
• Gyógyszerekkel vagy táplálékkiegészítőkkel kezelt magas vérnyomás vagy kezeletlen magas vérnyomás
• Ön által bejelentett szorongás vagy depresszió
• Jelentős kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban a QI értékelése szerint
• Nagy műtétek az elmúlt 3 hónapban, vagy olyan személyek, akik műtétet terveztek a vizsgálat során. A kisebb műtéten átesett résztvevőket a QI eseti alapon figyelembe veszi
• Autoimmun betegségben szenvedő vagy immunhiányos személyek
• Vese- és/vagy májbetegség anamnézisében vagy jelenlegi diagnosztizálásában, a QI által eseti alapon értékelve, kivéve az anamnézisben szereplő veseköveket, amelyek 6 hónapig tünetmentesek voltak
• Ön által bejelentett jelenlegi vagy már meglévő pajzsmirigy-betegség. A legalább 3 hónapig tartó, stabil adag gyógyszeres kezelést a QI mérlegeli
• Ön által bejelentett orvosi vagy neuropszichológiai állapot és/vagy kognitív károsodás, amely a QI véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt
• Ön által bejelentett vér-/vérzési rendellenességek, amelyek hatással lesznek a biztonsági eredményekre a QI által értékelt módon
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 12 hónapban
• Magas alkoholfogyasztás (>2 normál ital naponta)
• Gyógyászati ​​kannabinoid termékek használata
• Kannabinoid termékek krónikus használata (>2 alkalom/hét). Az alkalmi használatot a QI-nek eseti alapon kell értékelnie
• Dohány- és nikotintartalmú termékek használata a kiindulási értéktől számított 60 napon belül
• Felírt gyógyszerek jelenlegi felhasználása: antibiotikumok, antiepileptikumok, görcsoldók, nyugtatók, altatók
• A felsorolt ​​vény nélkül kapható gyógyszerek, kiegészítők, élelmiszerek és/vagy italok jelenlegi felhasználása: koffein, zöld tea, L-teanin-kiegészítők, melatonin-kiegészítők, macskagyökér-kiegészítők, GABA-kiegészítők, fanyar cseresznye/italok/kiegészítők, amla, ashwagandha , rhodiola, shatavari, ginseng
• Véradás 30 nappal a szűrést megelőzően vagy tervezett véradás az utolsó tanulmányi látogatást követő 30. napon
• Klinikai kutatásban résztvevők a szűrést követő 30 napon belül
• Olyan személyek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
• Bármilyen egyéb körülmény, amely a QI véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek elvégzésére, vagy jelentős kockázatot jelenthet a résztvevőre