Feszítőszalag versus zárólemez rögzítés patellatörések kezelésére (TENPLA)

Aktív összehasonlító: Feszítőszalag rögzítése

A patella törés sebészi rögzítése az AO elvek alapján K-drótokkal, csavarokkal, cerclage és varratokkal a sebész választása szerint.

Eljárás: Feszítőszalag rögzítése

A térdkalácstörés törésrögzítése feszítőszalaggal.

Kísérleti: Lemezrögzítés

A patella törés műtéti rögzítése AO elvek felhasználásával és a sebész által választott csavarszámú rögzítőlemezzel. További rögzítés a sebész választása szerint.

Eljárás: Lemezrögzítés

A térdkalácstörés törésrögzítése lemezzel.

Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám – (KOOS5)

A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 29 egy standardizált, betegek által jelentett kérdőív, amelyet a térdproblémák értékelésére fejlesztettek ki. A kérdőív öt alskálát tartalmaz: fájdalom, ADL, tünetek, sport és életminőség, és a KOOS5 összpontszám számítható. A 100-as összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a fő tüneteket.

Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám – (KOOS5)

A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 29 egy standardizált, betegek által jelentett kérdőív, amelyet a térdproblémák értékelésére fejlesztettek ki. A kérdőív öt alskálát tartalmaz: fájdalom, ADL, tünetek, sport és életminőség, és a KOOS5 összpontszám számítható. A 100-as összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a fő tüneteket.

Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám - alskálák: fájdalom, ADL, tünetek, sport és QOL.

A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 29 egy standardizált, betegek által jelentett kérdőív, amelyet a térdproblémák értékelésére fejlesztettek ki. A kérdőív öt alskálát tartalmaz: fájdalom, ADL, tünetek, sport és életminőség, és a KOOS5 összpontszám számítható. A 100-as összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a fő tüneteket.

EQ-5D-5L kérdőív (5 szintű változat)

Az általános egészségi állapot felmérése az EQ-5D-5L kérdőív (5-szintű változat) segítségével történik, mind a leíró index, mind az EQ-VAS segítségével. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió, valamint egy 20 cm-es függőleges, vizuális analóg skálán önértékelő egészségi skála, amelynek végpontjai a „legjobb egészség, amit csak el tudsz képzelni” felirattal. és „az elképzelhető legrosszabb egészség”. Az 1,0-s Eq5d-5L index a teljes egészségi állapotot, a 0 a halált, a -0,59 pedig a halálnál rosszabb állapotot jelzett.

A fájdalom intenzitása 10 cm-es VAS skálán mérve

A fájdalom alakulását a páciens által közölt fájdalomintenzitás 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) mérik, a „nincs fájdalom” és a „maximális fájdalom” végpontokkal az elmúlt 24 óra legrosszabb fájdalom és nyugalmi fájdalom esetén.

"PainDETECT" kérdőív

A térdfájdalmat és a neuropátiás fájdalmat a „PainDETECT” kérdőív segítségével értékeljük. A "PainDETECT" szűrőkérdőív 1-38 közötti pontozásos módszert alkalmaz. Az 1-es összpontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 38 pedig a fő tüneteket.

Csont egyesülés

A csontszövet egyesítését a törött térdkalács standard AP és oldalsó röntgenfelvételein értékelik. A csontegyesítés értékelése a következők szerint történik: i) látható kalluszképződés, látható törésvonal csökkenése és fájdalommentesség a törés helyéről súlyhordozáskor és klinikai vizsgálatkor.

Maximális izometrikus térdnyújtó erő

Maximális izometrikus térdnyújtási erő 60 fokos térdhajlításnál Nm/testtömeg-kg-ban mérve. Kétoldali mérése a falra erősített hevederes próbapadon történik (Mecmesin AFG2500, Mecmesin Ltd, West Sussex, Egyesült Királyság)

Maximális izometrikus térdhajlító erő

Maximális izometrikus térdhajlítási erő 90 fokos térdhajlításnál Nm/testtömeg-kg-ban mérve. Kétoldali mérése a falra erősített hevederes próbapadon történik (Mecmesin AFG2500, Mecmesin Ltd, West Sussex, Egyesült Királyság)

A térd mozgástartománya

A térd mozgástartománya. Ha a páciens a vizsgálóasztalon fekszik, a passzív mozgások teljes tartományát mindkét térdízületben szabványos goniométerrel mérik.

Ideje visszatérni a munkába

Mérje meg a műtéttől a betegszabadság végéig eltelt időt napokban mérve

Árt

A nemkívánatos eseményeket, amelyek a két csoport negatív vagy nem kívánt reakciójaként határozzák meg, rögzítik. A korábbi jelentések alapján a következőkre fogunk összpontosítani: fertőzés, MVT és újraműtét. Folyamatosan kérik a betegeket, hogy jelentsenek minden lehetséges mellékhatás gyanúját. Ezenkívül a nemkívánatos eseményeket (AE) rögzítik 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéskor oly módon, hogy a betegeket a lehetséges nemkívánatos eseményekről kérdezik nyílt szondás kikérdezéssel, hogy biztosítsák az összes nemkívánatos esemény rögzítését. Ezenkívül az orvosi feljegyzéseket az elsődleges végponton (12 hónap) ellenőrzik minden olyan nemkívánatos esemény esetében, amelyek a felvételtől a 12 hónapos követésig fordulnak elő. Nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan nemkívánatos tapasztalat a nyomon követés során, amely az egészségügyi rendszerrel (háziorvossal vagy kórházzal) való kapcsolatfelvételhez vezet. Ha egy nemkívánatos esemény kórházi kezelést, hosszan tartó fekvőbeteg kórházi ellátást, újbóli műtétet eredményez, vagy ha egy nemkívánatos esemény életveszélyes, halált, maradandó rokkantságot vagy károsodást okoz, akkor súlyos nemkívánatos események (SAE) kategóriába tartoznak.