Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hallux Valgus perkután vagy hagyományos műtétje során kapott ionizáló sugárzás értékelése (RADUS)

2023. szeptember 22. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A Hallux Valgus perkután vagy hagyományos műtétje során a páciens és az ápolószemélyzet által kapott ionizáló sugárzás értékelése

A hallux valgus műtét során a sebész, a műtőcsoport és a páciens által kapott átlagos teljes test sugárdózis felmérése, attól függően, hogy a műtét perkután vagy hagyományos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, nyílt, összehasonlító, nem randomizált, nem beavatkozásos, egyközpontú vizsgálat, két sebészeti stratégiára összpontosítva. A betegek kezelése a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően történik, a műtéti stratégia megválasztása a vizsgálók belátása szerint történik.

A betegeket a műtét előtti vizit során tájékoztatják a vizsgálatról. A rájuk vonatkozó adatok gyűjtése a műtét napján történik. Nincs szükség időbeli nyomon követésre.

Az egészségügyi szakemberek passzív "gyűrű" és "szaruhártya" dózismérőket fognak viselni a vizsgálatban részt vevő betegeknél végzett eljárások során. Adataikat minden hónapban és a vizsgálat végén összegyűjtik, és másodlagosan jelentik a műtétek számánál. A műtéteken több sebész, öltöző és műtéti asszisztens vesz részt, adataikat a funkciójuk és nem az egyének figyelembevételével összesítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kezelése a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően történik, a hallus valgus (perkután vagy hagyományos) műtéti stratégiájának megválasztása a vizsgálók belátása szerint történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perkután vagy hagyományos hallux valgus műtéten áteső beteg;
  • A beteg képes megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat, elolvasni a tájékoztatót, és kifejezte, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő;
  • A beteg gondnokság vagy gondnokság alatt áll, vagy szabadságvesztés alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Perkután műtét
A betegnek perkután hallus valgus műtétet hajtanak végre
Sugárzás: A művelet végén az aktív dózismérőn összegyűjtött besugárzás
A műtét végén összegyűjtött besugárzás mérése az aktív dózismérőn a sebész, a beteg és a műtőcsoport számára
hagyományos műtét
A páciens hagyományos hallus valgus műtétet hajt végre
Sugárzás: A művelet végén az aktív dózismérőn összegyűjtött besugárzás
A műtét végén összegyűjtött besugárzás mérése az aktív dózismérőn a sebész, a beteg és a műtőcsoport számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét végén a sebész aktív dózismérőjén gyűjtött besugárzás
Időkeret: a műtét ideje alatt
A besugárzás mérése mSv-ben doziméterrel
a műtét ideje alatt
A műtét végén a sebész aktív dózismérőjén gyűjtött besugárzás
Időkeret: a műtét ideje alatt
A besugárzás mérése mGy.cm²-ben doziméterrel
a műtét ideje alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét végén a betegről és a műtőcsoportról gyűjtött besugárzás
Időkeret: a műtét ideje alatt
A besugárzás mérése mSv-ben doziméterrel
a műtét ideje alatt
A műtét végén a betegről és a műtőcsoportról gyűjtött besugárzás
Időkeret: a műtét ideje alatt
A besugárzás mérése mGy.cm²-ben doziméterrel
a műtét ideje alatt
Az egyes egészségügyi szakemberek passzív "gyűrű" és "szaruhártya" dózismérőin gyűjtött besugárzás
Időkeret: 3 hónap
A besugárzás mérése mSv-ben doziméterrel
3 hónap
Az egyes egészségügyi szakemberek passzív "gyűrű" és "szaruhártya" dózismérőin gyűjtött besugárzás
Időkeret: 3 hónap
A besugárzás mérése mGy.cm²-ben doziméterrel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A02408-33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel