BMAC súlyos csípő- vagy térdízületi gyulladásban arthroplasztikára vár

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Az Alberta Bone és Ízületek Egészségügyi Intézetével (ABJHI) együttműködve meghívást kapnak azok a betegek, akiket az ABJHI mozgásszervi orvos által végzett kezdeti értékelés időpontjában csípő- vagy térdízületi ízületi műtétre jelöltek. A jelölt beleegyezésével a vizsgálati csoport felveszi vele a kapcsolatot, további tájékoztatást ad, és aláírja a beleegyezésüket.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolja (a projekt koordinátora, számítógép által generált egyszerű randomizálási ütemterv segítségével) vagy aktív kezelésbe (egyetlen BMAC injekció az ízületi ízületbe; n=75), vagy konzervatív gondozási csoportba (arthroplasztika vár; n=75). A kezelt csoport a beleegyező nyilatkozat aláírását követő 2 héten belül megkapja a BMAC injekciót. 60 ml csontvelőt szívunk le az aktív kezelési csoportban lévő egyes alanyok csípőtaréjából. A csontvelő-aspirátumot (BMA) egyetlen centrifugálási protokoll használatával centrifugálják úgy, hogy a vörösvértestek minimálisra csökkenjenek, és az összes magos és vérlemezke sejt 12 ml térfogatú csontvelő-aspirátum koncentrátumba (BMAC) koncentrálódjon. Két ml BMA-t és BMAC-t megtartunk a sejtelemzés (összes sejtmagos sejt, vérlemezke és hematokrit) injektálási leírásához. Ezután 10 ml BMAC-t fecskendeznek be az ízületi gyulladásos csípőbe vagy térdbe. A csontvelő aspirációt és az ízületi injekciót helyi érzéstelenítésben, steril technikával és ultrahangos vagy fluoroszkópos irányítás mellett végzi el ultrahangos és fluoroszkópos képzésben/hitelesítéssel rendelkező orvos egy akkreditált Nonhospital Surgical Facility műtőjében az Albertai Orvosok és Sebészek Kollégiumának megfelelően. (CPSA) Stem Cell Regenerative Therapy Standards. Minden csoport beveheti a szokásos fájdalomcsillapító gyógyszereit (kivéve a kezelt csoportot, akiknek az injekció beadása előtt egy hétig és az azt követő négy hétig kerülniük kell az NSAID-ok szedését), megkapják a szokásos konzervatív kezeléseket, és mindegyiket megkapják. ugyanaz a tevékenységi utasítás az ABJHI-től.

Az aktív kezelést végző csoporttal a BMAC injekció beadását követő 3 napon belül telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy figyelemmel kísérjék a felépülést, valamint rögzítsék és reagáljanak az esetleges nemkívánatos eseményekre. Az egyéb eredményeket 12 hónapig követik (vagy az ízületi arthroplasztikai műtétig, ha 12 hónap előtt), és az ABJHI rögzíti, aki megvakítja, hogy az alanyok melyik kezelési csoportba tartoznak. Eredmény A méréseket személyesen a vizsgálatba való beiratkozáskor és a kezelést követő 6 hónap elteltével, vagy a kezelés elmaradását követően kell megmérni. A 3 és 12 hónap elteltével az eredménymérések elektronikusan vagy telefonon fejeződnek be. Csak az értékelő(k) lesz vak(ok) a csoportbeosztásnál, míg a beteg és a kezelést végző orvos vakítása.