Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Te és én COVID-mentes (YMCF)

2023. május 10. frissítette: Duke University

Gyors felgyorsítás a diagnosztikához a rosszul ellátott populációkban: Otthoni tesztelés

Megfigyelési vizsgálat, amely gyors, otthoni, önbeadható SARS-CoV-2 antigénteszt-készleteket oszt ki a háztartásokba előre kiválasztott közösségeken belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses, kohorsz-altanulmány egy nagyobb közegészségügyi beavatkozásba ágyazott be, amely otthoni, önadagolható SARS-CoV-2 antigénteszt-készleteket oszt szét a CCPH-n keresztül előre kiválasztott közösségeken belüli háztartásokban. Ezen az altanulmányon belül a kutatók értékelni fogják a SARS-CoV-2 közösségi átvitelének társadalmi-viselkedési mechanizmusait, beleértve a szociális interakciókat, az egészségmagatartást, az egészségügyi hasznosítást, a tudást, a betegségterhelést és az otthoni tesztelés megvalósíthatóságát. A központi hipotézis az, hogy az összpontosított közösségi beavatkozás csökkenti a COVID-19 terjedését. A másodlagos hipotézis az, hogy ez a beavatkozás növeli a vakcina felvételét. A felméréseket és a kérdőíveket a résztvevők a tesztkészletekből származó QR-kód segítségével töltik ki, amely egy linkre irányítja a résztvevőket. A kérdőívek adatokat gyűjtenek a demográfiai jellemzőkről, a kórelőzményről és az egészségi állapotról, a COVID-tesztekről és a tünetekről, a társadalmi interakciókról, a megelőzési stratégiák ismeretéről, a fertőzési kockázatról és a vakcinákkal kapcsolatos attitűdökről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2778

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Merced County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közegészségügyi beavatkozásban résztvevő felnőttek és 12 év feletti gyermekek, előre meghatározott közösségekben élnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként bejelentett elsődleges lakóhely az előre meghatározott közösségeken belül
  • 12 év feletti életkor a beiratkozáskor
  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem, ha a fentiek teljesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 tesztelésének fő oka
Időkeret: Alapvonal
Azokat, akik egy készletből vettek tesztet, megkértük, hogy indokolják meg, miért csináltak tesztet. A lehetséges válaszok: „Meg akartam bizonyosodni arról, hogy én/gyermekem nem szenved COVID-19-ben, mielőtt mások közelében vagyok”, „Én/gyermekemnek COVID-19-szerű tünetei voltak”, „Én/gyermekem szoros kapcsolatban álltam valaki COVID-19-fertőzött", "Én/gyermekem közeli kapcsolatban álltam valakivel, akinek COVID-19-tesztje pozitív lett", "Valaki a háztartásomban COVID-19-t kapott", "Valaki a háztartásomban COVID-tesztet kapott -19", "Egyéb"
Alapvonal
A pozitív COVID-19 teszteredmények száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik azt válaszolták, hogy megkapták a COVID-oltást
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik jelezték, hogy a munkahelyükön hozzáférnek a szükséges egyéni védőfelszerelésekhez
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik jelezték, hogy életük során pozitív COVID-tesztet adtak ki
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy tudják, hol kaphatnak COVID-19-tesztet a közösségben
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik az előző héten COVID-tüneteket jelentettek
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A jövőbeli COVID-19 oltás valószínűsége
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik a bejárati ajtón belüli felmérés bejegyzéseivel jelezték, hogy a válaszadó a jövőben milyen valószínűséggel kap védőoltást. Rendelkezésre álló lehetőségek: "Nagyon valószínű", "Valószínűleg", "Nem túl valószínű", "Egyáltalán nem valószínű" és "Nem szeretnék válaszolni".
Alapvonal
Okok, amiért nem kapunk COVID-19 oltást
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik különböző okokat jeleztek, hogy miért nem kaptak COVID-19 vakcinát az alapfelmérésben. Rendelkezésre álló lehetőségek: "Allergiás vagyok a vakcinákra", "Nem szeretem a tűket", "Nem félek attól, hogy nagyon rosszul leszek a COVID-19-től", "Aggódok az oltások mellékhatásai miatt". „Nem hiszem, hogy az oltások működnek túl jól”, „Nem bízom abban, hogy az oltások biztonságosak lesznek”, „Nem hiszem, hogy a COVID-19 világjárvány olyan rossz, mint ahogy egyesek mondják”, „Én nem akarok fizetni érte”, és „nem tudok eleget arról, hogy a COVID-19 oltás milyen jól működik”.
Alapvonal
A COVID-19 oltás beadásának okai
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik különböző okokat jeleztek, hogy miért kaptak COVID-19 elleni oltást az alapfelmérésben. Rendelkezésre álló lehetőségek: "Szeretném megőrizni a családomat", "Biztonságban akarom tartani a közösségemet", "Biztonságban akarom tartani magam", "Krónikus egészségügyi problémám van, például asztmám vagy cukorbetegségem", "Az orvosom azt mondta be kell szereznem egy COVID-19 oltást", "Nem akarok nagyon megbetegedni a COVID-19-től", "Biztonságban akarom érezni magam mások mellett", "Úgy gondolom, hogy az élet nem fog visszaállni a normális kerékvágásba, amíg a legtöbb az emberek COVID-19 oltást kapnak, „Az iskolám vagy a munkahelyem szükséges” és „Kötelező az utazáshoz”.
Alapvonal
Az ingyenes orális COVID-19 gyógyszerek beszerzésének legegyszerűbb módja
Időkeret: Alapvonal
A bejárati ajtóval kapcsolatos felmérési bejegyzések száma, amelyek azt mutatják, hogy a résztvevők hogyan tudnának könnyen kapni ingyenes orális COVID-19 gyógyszereket. Rendelkezésre álló lehetőségek: "Sürgősségi ellátási központ". "Orvos vagy más egészségügyi szakember rendelője", "Mobil egészségügyi egység", "Drogéria / gyógyszertár", "Élelmiszerbolt", "Közösségi ház", "Imádási hely", "Közösségi park", "Egy szomszédos iskola" vagy "egyéb". Egy résztvevő egynél több választ is kiválaszthat.
Alapvonal
A COVID-19 tesztelésére használt módszer
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik megjelölik a COVID-19 tesztelésére használt módszert az alapfelmérésben. Rendelkezésre álló lehetőségek: "Orrtampon", "Toroktampon", "Vérminta" és "Nál".
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel