Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ты и я без COVID (YMCF)

10 мая 2023 г. обновлено: Duke University

Быстрое ускорение диагностики малообеспеченных групп населения: домашнее тестирование

Обсервационное исследование, в рамках которого наборы для экспресс-тестирования на антиген SARS-CoV-2 для самостоятельного введения в домашних условиях распределяются среди домохозяйств в заранее выбранных сообществах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное когортное подисследование является частью более крупного вмешательства в области общественного здравоохранения, в рамках которого через CCPH раздаются наборы для самостоятельного введения на дому наборов для тестирования на антиген SARS-CoV-2 среди домохозяйств в предварительно выбранных сообществах. В рамках этого дополнительного исследования исследователи будут оценивать социально-поведенческие механизмы передачи SARS-CoV-2 в сообществе, включая социальные взаимодействия, поведение в отношении здоровья, использование медицинских услуг, знания, бремя болезни и возможность тестирования на дому. Основная гипотеза заключается в том, что целенаправленное вмешательство сообщества снизит передачу COVID-19. Вторая гипотеза состоит в том, что это вмешательство повысит использование вакцины. Опросы и анкеты будут заполняться участниками с помощью QR-кода из тестовых наборов, который направляет участников по ссылке. Анкеты будут собирать данные о демографических характеристиках, истории болезни и состоянии здоровья, тестировании и симптомах COVID, социальных взаимодействиях, знаниях о стратегиях профилактики, риске заражения и отношении к вакцинам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2778

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и дети старше 12 лет, проживающие в заранее определенных сообществах, участвующих в вмешательстве общественного здравоохранения

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельно сообщаемое основное место жительства в заранее определенных сообществах
  • Возраст >12 лет на момент зачисления
  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия

Критерий исключения:

-Нет, если вышеперечисленное выполнено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная причина тестирования на COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Тех, кто использовал тест из набора, попросили указать причину, по которой они проводят тест. Возможные ответы: «Я хотел убедиться, что у меня/моего ребенка нет COVID-19, прежде чем оказаться рядом с другими людьми», «У меня/моего ребенка были симптомы, похожие на COVID-19», «Я/мой ребенок находился в тесном контакте с кто-то, у кого мог быть COVID-19", "я/мой ребенок был в тесном контакте с кем-то, у кого был положительный результат на COVID-19", "у кого-то в моей семье мог быть COVID-19", "у кого-то в моей семье был положительный результат на COVID -19", "Другое"
Базовый уровень
Количество положительных результатов теста на COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников, ответивших, что они получили вакцину от COVID
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, указавших, что они имеют доступ к необходимым средствам индивидуальной защиты на рабочем месте
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников, которые указали, что у них был положительный результат на COVID в течение жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников, которые сообщили, что знают, где в сообществе можно пройти тесты на COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников, сообщивших о симптомах COVID в течение предыдущей недели
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Вероятность будущей вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, принявших участие в опросе перед входом, с указанием различных уровней вероятности того, что респондент будет вакцинирован в будущем. Доступные варианты: «Вполне вероятно», «Несколько вероятно», «Маловероятно», «Совсем маловероятно» и «Предпочитаю не отвечать».
Базовый уровень
Причины отказа от вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, указавших различные причины, по которым они не получили вакцину против COVID-19 в базовом опросе. Доступные варианты: «У меня аллергия на вакцины», «Мне не нравятся иглы», «Меня не беспокоит, что я действительно заболею COVID-19», «Меня беспокоят побочные эффекты от вакцин», «Я не думаю, что вакцины работают очень хорошо», «Я не верю, что вакцины будут безопасными», «Я не верю, что пандемия COVID-19 так опасна, как некоторые говорят», «Я не хочу платить за это» и «я недостаточно знаю, насколько хорошо работает вакцина против COVID-19».
Базовый уровень
Причины для получения вакцины от COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, указавших различные причины, по которым они получили вакцину против COVID-19 в базовом опросе. Доступные варианты: «Я хочу обезопасить свою семью», «Я хочу обезопасить свое общество», «Я хочу обезопасить себя», «У меня хронические проблемы со здоровьем, такие как астма или диабет», «Мой врач сказал мне сделать прививку от COVID-19», «Я не хочу серьезно заболеть COVID-19», «Я хочу чувствовать себя в безопасности рядом с другими людьми», «Я верю, что жизнь не вернется в нормальное русло, пока большинство человек получают вакцину от COVID-19», «Требуется в моей школе или на работе» и «Требуется для путешествий».
Базовый уровень
Взгляд на самый простой способ получить бесплатные пероральные лекарства от COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество входных записей в опросах, указывающих различные способы, с помощью которых участникам было бы легко получить бесплатные пероральные лекарства от COVID-19. Доступные варианты: «Центр неотложной помощи». «Кабинет врача или другого медицинского работника», «Передвижной медицинский пункт», «Аптека / аптека», «Продовольственный магазин», «Общественный центр», «Место поклонения», «Общественный парк», «Соседская школа» или «другое». Один участник может выбрать более одного ответа.
Базовый уровень
Метод, используемый для тестирования на COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, указывающих метод, использованный для тестирования на COVID-19 в базовом опросе. Доступные опции: «Мазок из носа», «Мазок из горла», «Пробец крови» и «Слюна».
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Поведенческие опросники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться