Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Du och jag Covid-fri (YMCF)

10 maj 2023 uppdaterad av: Duke University

Snabb acceleration för diagnostik i underbetjänade populationer: hemtestning

Observationsstudie som distribuerar snabba hemma, självadministrerade, SARS-CoV-2-antigentestsatser till hushåll inom förutvalda samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationella kohortunderstudie är inbäddad i en större folkhälsointervention som distribuerar hemma, självadministrerade, SARS-CoV-2-antigentestsatser till hushåll inom förutvalda samhällen genom CCPH. Inom denna delstudie kommer utredarna att utvärdera de sociala beteendemekanismerna för SARS-CoV-2-överföring i samhället, inklusive sociala interaktioner, hälsobeteenden, sjukvårdsanvändning, kunskap, sjukdomsbörda och genomförbarheten av tester hemma. Den centrala hypotesen är att fokuserad samhällsintervention kommer att minska överföringen av covid-19. Den sekundära hypotesen är att denna intervention kommer att öka vaccinupptaget. Enkäter och frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna via en QR-kod från testkiten som leder deltagarna till en länk. Frågeformulär kommer att samla in data om demografiska egenskaper, sjukdomshistoria och hälsotillstånd, covid-tester och symptom, sociala interaktioner, kunskap om förebyggande strategier, infektionsrisk och attityder till vacciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2778

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
        • Merced County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och barn >12 år som bor i föridentifierade samhällen som deltar i folkhälsointerventionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad primärbostad inom de föridentifierade samhällena
  • Ålder >12 år vid inskrivning
  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

-Inga om ovan är uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudorsaken till att testa för covid-19
Tidsram: Baslinje
De som använde ett test från ett kit ombads att ange anledningen till varför de gjorde ett test. De möjliga svaren är: "Jag ville vara säker på att jag/mitt barn inte hade covid-19 innan jag var i närheten av andra", "jag/mitt barn hade covid-19-liknande symptom", "jag/mitt barn var i nära kontakt med någon som kan ha covid-19", "Jag/mitt barn var i nära kontakt med någon som testade positivt för covid-19", "Någon i mitt hushåll kan ha covid-19", "Någon i mitt hushåll testade positivt för covid-19" -19", "Övrigt"
Baslinje
Antal positiva COVID-19-testresultat
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som svarade att de har fått ett covid-vaccin
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har angett att de har tillgång till nödvändig personlig skyddsutrustning på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som uppgav att de har testat positivt för covid under sin livstid
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som rapporterar att de vet var man kan få covid-19-tester i samhället
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare som rapporterar covid-symtom under föregående vecka
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Sannolikhet för framtida covid-19-vaccination
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare med enkäter från ytterdörren som indikerar olika nivåer av sannolikheten för att den som svarar kommer att vaccineras i framtiden. Tillgängliga alternativ: "Mycket troligt", "Något troligt", "Inte särskilt troligt", "Inte alls troligt" och "Föredrar att inte svara".
Baslinje
Skäl till att inte få ett covid-19-vaccin
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som anger olika anledningar till varför de inte har fått ett covid-19-vaccin i grundundersökningen. Tillgängliga alternativ: "Jag är allergisk mot vacciner", "Jag gillar inte nålar", "Jag är inte orolig för att bli riktigt sjuk av covid-19", "Jag är orolig för biverkningar från vaccinerna", "Jag tror inte att vacciner fungerar särskilt bra", "Jag litar inte på att vaccinerna kommer att vara säkra", "Jag tror inte att covid-19-pandemin är så illa som vissa säger att den är", "jag vill inte betala för det", och "Jag vet inte tillräckligt om hur väl ett covid-19-vaccin fungerar".
Baslinje
Skäl för att få ett covid-19-vaccin
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som anger olika anledningar till varför de har fått ett covid-19-vaccin i grundundersökningen. Tillgängliga alternativ: "Jag vill hålla min familj säker", "Jag vill hålla mitt samhälle säkert", "Jag vill skydda mig själv", "Jag har ett kroniskt hälsoproblem, som astma eller diabetes", "Min läkare sa till mig att få ett covid-19-vaccin", "Jag vill inte bli riktigt sjuk av covid-19", "Jag vill känna mig trygg runt andra människor", "Jag tror att livet inte kommer att återgå till det normala förrän de flesta människor får ett covid-19-vaccin", "Krävs av min skola eller arbetsplats" och "Krävs för resor".
Baslinje
Perspektiv på det enklaste sättet att få gratis orala covid-19-mediciner
Tidsram: Baslinje
Antalet enkätinlägg i ytterdörren som indikerar olika sätt på vilka deltagarna skulle ha lätt för att få gratis orala covid-19-mediciner. Tillgängliga alternativ: "En akut vårdcentral". "En läkares eller annan vårdpersonals kontor", "En mobil hälsoenhet", "En apotek/apotek", "En livsmedelsbutik", "Ett samhälle", "En plats för gudstjänst", "En gemenskapspark", "En kvartersskola", eller "annan". Mer än ett svar kan väljas av en enskild deltagare.
Baslinje
Metod som används för att testa för covid-19
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som anger metoden som används för att testa för covid-19 i grundundersökningen. Tillgängliga alternativ: "Nasalpinne", "Halspinne", "Blodprov" och "Saliv".
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Beteende frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera