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Você e eu grátis COVID (YMCF)

10 de maio de 2023 atualizado por: Duke University

Aceleração rápida para diagnósticos em populações carentes: testes domiciliares

Observacional, estudo que distribui kits de teste de antígeno SARS-CoV-2 rápidos em casa e auto-administrados para famílias em comunidades pré-selecionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este subestudo observacional de coorte está inserido em uma intervenção de saúde pública maior que distribui kits de teste de antígeno SARS-CoV-2 autoadministrados em casa para famílias em comunidades pré-selecionadas por meio do CCPH. Neste subestudo, os investigadores avaliarão os mecanismos sociocomportamentais da transmissão comunitária do SARS-CoV-2, incluindo interações sociais, comportamentos de saúde, utilização de cuidados de saúde, conhecimento, carga de doenças e viabilidade de testes em casa. A hipótese central é que a intervenção comunitária focada reduzirá a transmissão do COVID-19. A hipótese secundária é que essa intervenção aumentará a aceitação da vacina. Pesquisas e questionários serão preenchidos pelos participantes por meio de um código QR dos kits de teste que direciona os participantes para um link. Os questionários coletarão dados sobre características demográficas, histórico médico e estado de saúde, testes e sintomas de COVID, interações sociais, conhecimento de estratégias de prevenção, risco de infecção e atitudes em relação às vacinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2778

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Merced County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade vivendo em comunidades pré-identificadas que participam da intervenção de saúde pública

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residência principal autodeclarada dentro das comunidades pré-identificadas
  • Idade > 12 anos na inscrição
  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

-Nenhuma se acima forem atendidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivo principal para testar o COVID-19
Prazo: Linha de base
Aqueles que usaram um teste de um kit foram solicitados a fornecer o motivo pelo qual estavam fazendo um teste. As respostas possíveis são: "Eu queria ter certeza de que eu/meu filho não tinha COVID-19 antes de estar perto de outras pessoas", "Eu/meu filho tinha sintomas semelhantes aos do COVID-19", "Eu/meu filho estava em contato próximo com alguém que pode ter COVID-19", "Eu/meu filho esteve em contato próximo com alguém que testou positivo para COVID-19", "Alguém em minha casa pode ter COVID-19", "Alguém em minha casa testou positivo para COVID -19", "Outros"
Linha de base
Número de resultados positivos do teste COVID-19
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de participantes que responderam que receberam uma vacina contra a COVID
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que indicaram ter acesso ao equipamento de proteção individual necessário no local de trabalho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de participantes que indicaram que testaram positivo para COVID em sua vida
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de participantes que relatam saber onde fazer testes para COVID-19 na comunidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Número de participantes que relataram sintomas de COVID durante a semana anterior
Prazo: Linha de base
Linha de base
Probabilidade de Futura Vacinação COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de participantes com entradas de pesquisa na porta da frente indicando vários níveis de probabilidade de o respondente ser vacinado no futuro. Opções disponíveis: "Muito provável", "Pouco provável", "Pouco provável", "Nada provável" e "Prefiro não responder".
Linha de base
Razões para não tomar a vacina COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de participantes indicando vários motivos pelos quais não receberam a vacina COVID-19 na pesquisa de linha de base. Opções disponíveis: "Sou alérgico a vacinas", "Não gosto de agulhas", "Não estou preocupado em ficar muito doente com a COVID-19", "Estou preocupado com os efeitos colaterais das vacinas", "Não acho que as vacinas funcionem muito bem", "Não confio que as vacinas sejam seguras", "Não acredito que a pandemia de COVID-19 seja tão ruim quanto algumas pessoas dizem", "Eu não quero pagar por isso" e "Não sei o suficiente sobre como funciona uma vacina COVID-19".
Linha de base
Razões para obter uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de participantes indicando vários motivos pelos quais receberam uma vacina COVID-19 na pesquisa de linha de base. Opções disponíveis: "Quero manter minha família segura", "Quero manter minha comunidade segura", "Quero me manter seguro", "Tenho um problema crônico de saúde, como asma ou diabetes", "Meu médico disse me para tomar uma vacina contra a COVID-19", "Não quero ficar muito doente com a COVID-19", "Quero me sentir seguro perto de outras pessoas", "Acredito que a vida não voltará ao normal até que a maioria as pessoas recebem uma vacina COVID-19", "Exigido pela minha escola ou local de trabalho" e "Obrigatório para viagens".
Linha de base
Perspectiva sobre a maneira mais fácil de obter medicamentos orais gratuitos para COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de entradas de pesquisa de porta de entrada indicando várias maneiras pelas quais os participantes achariam fácil obter medicamentos orais gratuitos para COVID-19. Opções disponíveis: "Um centro de atendimento de urgência". "Consultório de um médico ou outro profissional de saúde", "Uma unidade móvel de saúde", "Uma drogaria/farmácia", "Uma mercearia", "Um centro comunitário", "Um local de culto", "Um parque comunitário", "Uma escola de bairro" ou "outro". Mais de uma resposta pode ser selecionada por um participante individual.
Linha de base
Método usado para testar o COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de participantes indicando o método usado para testar a COVID-19 na pesquisa inicial. Opções disponíveis: "Swab nasal", "Swab de garganta", "Amostra de sangue" e "Saliva".
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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