- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05212883
당신과 나 COVID 무료 (YMCF)
2023년 5월 10일 업데이트: Duke University
소외된 인구의 진단을 위한 신속한 가속화: 가정 테스트
미리 선택된 커뮤니티 내 가정에 신속하게 집에서 자가 투여하는 SARS-CoV-2 항원 테스트 키트를 배포하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 코호트 하위 연구는 CCPH를 통해 미리 선택된 커뮤니티 내의 가정에 가정에서 자가 관리 SARS-CoV-2 항원 테스트 키트를 배포하는 더 큰 공중 보건 개입에 포함됩니다.
이 하위 연구 내에서 조사관은 사회적 상호 작용, 건강 행동, 의료 이용, 지식, 질병 부담 및 재택 검사의 타당성을 포함하여 SARS-CoV-2 지역 사회 전파의 사회 행동 메커니즘을 평가합니다.
중심 가설은 집중적인 지역사회 개입이 COVID-19 전파를 감소시킨다는 것입니다.
두 번째 가설은 이러한 개입이 백신 섭취를 증가시킬 것이라는 것입니다.
설문 조사 및 설문지는 참가자를 링크로 안내하는 테스트 키트의 QR 코드를 통해 참가자가 완료합니다.
설문지는 인구통계학적 특성, 병력 및 건강 상태, COVID 검사 및 증상, 사회적 상호 작용, 예방 전략에 대한 지식, 감염 위험 및 백신에 대한 태도에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2778
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Merced, California, 미국, 95340
- Merced County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공중 보건 개입에 참여하는 미리 식별된 지역 사회에 거주하는 성인 및 12세 이상의 어린이
설명
포함 기준:
- 미리 식별된 커뮤니티 내의 자가 보고 기본 거주지
- 나이 > 등록 시 12세
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
-위 조건을 충족하는 경우 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19 검사를 하는 주된 이유
기간: 기준선
|
키트의 테스트를 사용한 사람들은 테스트를 수행한 이유를 제공하도록 요청받았습니다.
가능한 답변은 다음과 같습니다. COVID-19에 걸렸을 가능성이 있는 사람", "나/내 자녀가 COVID-19 양성 판정을 받은 사람과 밀접 접촉했습니다.", "가족 중 누군가 COVID-19에 걸렸을 수 있습니다.", "가족 중 누군가 COVID-19 양성 판정을 받았습니다. -19", "기타"
|
기준선
|
양성 COVID-19 테스트 결과 수
기간: 기준선
|
기준선
|
|
COVID 백신을 맞았다고 응답한 참가자 수
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
직장에서 필요한 개인 보호 장비에 접근할 수 있다고 밝힌 참가자 수
기간: 기준선
|
기준선
|
|
평생 동안 COVID에 양성 반응을 보였다고 밝힌 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
|
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지역사회에서 COVID-19 검사를 받을 수 있는 곳을 알고 있다고 보고한 참가자 수
기간: 기준선
|
기준선
|
|
지난주에 COVID 증상을 보고한 참가자 수
기간: 기준선
|
기준선
|
|
향후 COVID-19 백신 접종 가능성
기간: 기준선
|
응답자가 향후 예방 접종을 받을 가능성의 다양한 수준을 나타내는 정문 설문 조사 항목이 있는 참가자 수.
사용 가능한 옵션: "매우 높음", "다소 높음", "그렇지 않음", "전혀 높지 않음" 및 "답변하고 싶지 않음".
|
기준선
|
COVID-19 백신을 맞지 않는 이유
기간: 기준선
|
기본 조사에서 COVID-19 백신을 맞지 않은 다양한 이유를 밝힌 참가자 수.
사용 가능한 옵션: "백신에 알레르기가 있습니다.", "바늘이 마음에 들지 않습니다.", "COVID-19로 인해 크게 아픈 것은 걱정하지 않습니다.", "백신의 부작용이 걱정됩니다.", "백신이 잘 작동하지 않는다고 생각합니다.", "백신이 안전할 것이라고 믿지 않습니다.", "COVID-19 대유행이 일부 사람들이 말하는 것만큼 나쁘지 않다고 생각합니다.", "나는 비용을 지불하고 싶지 않다", "코로나19 백신이 얼마나 효과가 있는지 잘 모르겠다"고 말했다.
|
기준선
|
COVID-19 백신을 맞아야 하는 이유
기간: 기준선
|
기본 조사에서 COVID-19 백신을 접종받은 다양한 이유를 나타내는 참가자 수.
사용 가능한 옵션: "가족을 안전하게 지키고 싶습니다.", "지역 사회를 안전하게 지키고 싶습니다.", "나 자신을 안전하게 지키고 싶습니다.", "천식이나 당뇨병과 같은 만성 건강 문제가 있습니다.", "의사가 COVID-19 백신을 맞고 싶습니다.", "COVID-19로 인해 정말 아프고 싶지 않습니다.", "다른 사람들과 함께 있을 때 안전함을 느끼고 싶습니다.", "대부분 COVID-19 백신 접종', '학교 또는 직장에서 필요함', '여행 시 필요함'.
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기준선
|
무료 구강 COVID-19 약물을 얻는 가장 쉬운 방법에 대한 관점
기간: 기준선
|
참가자가 무료 COVID-19 경구용 약물을 쉽게 받을 수 있는 다양한 방법을 나타내는 정문 설문조사 항목 수.
사용 가능한 옵션: "긴급 치료 센터".
"의사 또는 기타 의료 전문가의 진료실", "이동 의료실", "약국/약국", "식료품점", "커뮤니티 센터", "예배 장소", "커뮤니티 공원", "동네 학교" 또는 "기타".
개별 참가자가 하나 이상의 답변을 선택할 수 있습니다.
|
기준선
|
COVID-19 테스트에 사용되는 방법
기간: 기준선
|
기준 조사에서 COVID-19 테스트에 사용된 방법을 나타내는 참가자 수.
사용 가능한 옵션: "비강 면봉", "인후 면봉", "혈액 샘플" 및 "타액".
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00108149_1
- 3U24MD016258-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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