Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ty a já COVID zdarma (YMCF)

10. května 2023 aktualizováno: Duke University

Rychlá akcelerace pro diagnostiku u méně obsluhovaných populací: Domácí testování

Pozorovací studie, která distribuuje rychlé domácí, samoobslužné soupravy na testování antigenu SARS-CoV-2 do domácností v předem vybraných komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační, kohortová dílčí studie je součástí většího zásahu v oblasti veřejného zdraví, který prostřednictvím CCPH distribuuje doma samoobslužné soupravy pro testování antigenu SARS-CoV-2 do domácností v předem vybraných komunitách. V rámci této dílčí studie vyšetřovatelé vyhodnotí sociálně-behaviorální mechanismy komunitního přenosu SARS-CoV-2, včetně sociálních interakcí, zdravotního chování, využívání zdravotní péče, znalostí, zátěže nemocí a proveditelnosti domácího testování. Ústřední hypotézou je, že cílená komunitní intervence sníží přenos COVID-19. Sekundární hypotéza je, že tento zásah zvýší příjem vakcíny. Průzkumy a dotazníky budou účastníci vyplňovat prostřednictvím QR kódu z testovacích sad, který účastníky nasměruje na odkaz. Dotazníky budou shromažďovat údaje o demografických charakteristikách, anamnéze a zdravotním stavu, testování a symptomech COVID, sociálních interakcích, znalostech strategií prevence, riziku infekce a postojích k vakcínám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2778

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Merced, California, Spojené státy, 95340
        • Merced County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti starší 12 let žijící v předem určených komunitách účastnících se zásahu veřejného zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní bydliště v rámci předem určených komunit
  • Věk > 12 let při zápisu
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

-Žádné, pokud jsou splněny výše uvedené podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní důvod testování na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Ti, kteří použili test ze sady, byli požádáni, aby uvedli důvod, proč test provádějí. Možné odpovědi jsou: „Chtěl jsem se ujistit, že já/mé dítě nemám COVID-19, než budu v blízkosti ostatních“, „Já/moje dítě mělo příznaky podobné COVID-19“, „já/moje dítě bylo v úzkém kontaktu s někdo, kdo by mohl mít COVID-19“, „Já/moje dítě bylo v úzkém kontaktu s někým, kdo byl pozitivně testován na COVID-19“, „Někdo v mé domácnosti mohl mít COVID-19“, „Někdo v mé domácnosti byl pozitivně testován na COVID -19", "Jiné"
Základní linie
Počet pozitivních výsledků testu na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kteří odpověděli, že dostali vakcínu proti COVID
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uvedli, že mají na pracovišti přístup k nezbytným osobním ochranným prostředkům
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kteří uvedli, že během svého života měli pozitivní test na COVID
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kteří nahlásili, že vědí, kde v komunitě získat testy na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kteří během předchozího týdne nahlásili příznaky COVID
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Pravděpodobnost budoucího očkování proti COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků se vstupy do průzkumu u vchodových dveří, které udávají různé úrovně pravděpodobnosti, že respondent bude v budoucnu očkován. Dostupné možnosti: „Velmi pravděpodobné“, „Poněkud pravděpodobné“, „Není velmi pravděpodobné“, „Vůbec nepravděpodobné“ a „Raději neodpovídat“.
Základní linie
Důvody, proč se nechat očkovat proti COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří v základním průzkumu uvedli různé důvody, proč nedostali vakcínu proti COVID-19. Dostupné možnosti: "Jsem alergický na vakcíny", "Nemám rád jehly", "Neobávám se, že bych opravdu onemocněl COVID-19", "Mám obavy z vedlejších účinků vakcín", „Nemyslím si, že vakcíny fungují velmi dobře“, „Nevěřím, že vakcíny budou bezpečné“, „Nevěřím, že pandemie COVID-19 je tak špatná, jak někteří lidé říkají“, „Já nechci za to platit“ a „Nevím dost o tom, jak dobře funguje vakcína proti COVID-19“.
Základní linie
Důvody, proč se nechat očkovat proti COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří v základním průzkumu uvedli různé důvody, proč dostali vakcínu proti COVID-19. Dostupné možnosti: „Chci udržet svou rodinu v bezpečí“, „Chci udržet svou komunitu v bezpečí“, „Chci se zachovat v bezpečí“, „Mám chronický zdravotní problém, jako je astma nebo cukrovka“, „Řekl mi lékař abych dostal vakcínu proti COVID-19“, „Nechci z COVID-19 opravdu onemocnět“, „Chci se cítit bezpečně mezi ostatními lidmi“, „Věřím, že život se nevrátí do normálu, dokud většina lidé dostanou vakcínu proti COVID-19“, „Požadováno mou školou nebo pracovištěm“ a „Požadováno pro cestování“.
Základní linie
Pohled na nejsnazší způsob, jak získat zdarma perorální léky na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet vstupů do průzkumu u vchodových dveří, které ukazují různé způsoby, jak by účastníci mohli snadno získat zdarma perorální léky na COVID-19. Dostupné možnosti: "Centrum urgentní péče". "Ordinace lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka", "Mobilní zdravotnická jednotka", "Drogerie/lékárna", "Obchod s potravinami", "Komunitní centrum", "Místo bohoslužeb", "Komunitní park", „Sousedská škola“ nebo „jiná“. Jednotlivý účastník může vybrat více než jednu odpověď.
Základní linie
Metoda použitá k testování na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků udávající metodu použitou k testování na COVID-19 v základním průzkumu. Dostupné možnosti: "Výtěr z nosu", "Výtěr z krku", "Vzorek krve" a "Sliny".
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Behaviorální dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit