- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212883
Sinä ja minä COVID-vapaa (YMCF)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Nopea kiihtyvyys diagnostiikkaan alipalveltuissa väestöryhmissä: kotitestaus
Havainnollinen tutkimus, joka jakaa nopeita, itseannosteltavia SARS-CoV-2-antigeenitestaussarjoja kotitalouksille ennalta valituissa yhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, kohorttialatutkimus on upotettu laajempaan kansanterveysinterventioon, joka jakaa kotona itse annettavia SARS-CoV-2-antigeenitestauspakkauksia kotitalouksille ennalta valituissa yhteisöissä CCPH:n kautta.
Tässä alatutkimuksessa tutkijat arvioivat SARS-CoV-2-yhteisön leviämisen sosiaalis-käyttäytymismekanismeja, mukaan lukien sosiaalinen vuorovaikutus, terveyskäyttäytyminen, terveydenhuollon hyödyntäminen, tieto, sairaustaakka ja kotona tehtävän testauksen toteutettavuus.
Keskeinen hypoteesi on, että kohdennettu yhteisön puuttuminen vähentää COVID-19-tartuntaa.
Toissijainen hypoteesi on, että tämä interventio lisää rokotteen ottoa.
Osallistujat täyttävät kyselyt ja kyselyt testisarjojen QR-koodilla, joka ohjaa osallistujat linkkiin.
Kyselylomakkeilla kerätään tietoa demografisista ominaisuuksista, sairaushistoriasta ja terveydentilasta, COVID-testauksesta ja oireista, sosiaalisista vuorovaikutuksista, tietämyksestä ehkäisystrategioista, infektioriskistä ja asenteista rokotteita kohtaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2778
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Merced, California, Yhdysvallat, 95340
- Merced County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka asuvat ennalta määritellyissä yhteisöissä, jotka osallistuvat kansanterveystoimiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama ensisijainen asuinpaikka ennalta määritetyissä yhteisöissä
- Ilmoittautumisen ikä yli 12 vuotta
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, jos yllä olevat täyttyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pääsyy COVID-19-testaukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niitä, jotka käyttivät pakkauksesta saatua testiä, pyydettiin kertomaan syy, miksi he tekivät testin.
Mahdolliset vastaukset ovat: "Halusin olla varma, ettei minulla/lapsellani ole COVID-19-tautia ennen kuin olen muiden lähellä", "minulla/lapsellani oli COVID-19:n kaltaisia oireita", "minä/lapseni oli läheisessä kosketuksessa joku, jolla on saattanut olla COVID-19", "Minä/lapseni oli läheisessä yhteydessä johonkin, jonka COVID-19-testi on positiivinen", "Joku perheessäni saattaa olla COVID-19", "Joku taloudestani on saanut COVID-positiivisen testin -19", "Muu"
|
Perustaso
|
Positiivisten COVID-19-testitulosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat, että he ovat saaneet COVID-rokotteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat, että heillä on pääsy tarvittaviin henkilökohtaisiin suojavarusteisiin työpaikalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat saaneensa positiivisen COVID-testin elämänsä aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat tietävänsä, mistä yhteisössä saa COVID-19-testejä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
COVID-oireista edellisen viikon aikana ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Tulevan COVID-19-rokotteen todennäköisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, joiden etuoven kyselymerkinnät osoittavat eri tasoisia todennäköisyyksiä, että vastaaja saa rokotuksen tulevaisuudessa.
Käytettävissä olevat vaihtoehdot: "Erittäin todennäköistä", "Jonkin verran todennäköistä", "Ei kovin todennäköistä", "Ei ollenkaan todennäköistä" ja "Ei halua vastata".
|
Perustaso
|
Syitä olla ottamatta COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat perustutkimuksessa erilaisia syitä siihen, miksi he eivät ole saaneet COVID-19-rokotetta.
Käytettävissä olevat vaihtoehdot: "Olen allerginen rokotteille", "En pidä neuloista", "En ole huolissani COVID-19-taudin sairastumisesta", "Olen huolissani rokotteiden sivuvaikutuksista", "En usko, että rokotteet toimivat kovin hyvin", "En luota siihen, että rokotteet ovat turvallisia", "En usko, että COVID-19-pandemia on niin paha kuin jotkut väittävät sen olevan", "Minä en halua maksaa siitä" ja "En tiedä tarpeeksi siitä, kuinka hyvin COVID-19-rokote toimii".
|
Perustaso
|
Syitä COVID-19-rokotteen hankkimiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kertoivat eri syistä, miksi he ovat saaneet COVID-19-rokotteen perustutkimuksessa.
Käytettävissä olevat vaihtoehdot: "Haluan pitää perheeni turvassa", "Haluan pitää paikkakuntani turvassa", "Haluan pitää itseni turvassa", "Minulla on krooninen terveysongelma, kuten astma tai diabetes", "Lääkärini kertoi saan COVID-19-rokotteen", "En halua todella sairastua COVID-19:stä", "Haluan tuntea olonsa turvalliseksi muiden ihmisten seurassa", "Uskon, että elämä ei palaa normaaliksi ennen kuin useimmat ihmiset saavat COVID-19-rokotteen, "Oppilaitokseni tai työpaikkani vaativat" ja "Vaaditaan matkoille".
|
Perustaso
|
Näkymä helpoimmasta tavasta saada ilmaisia suun kautta otettavia COVID-19-lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etuoven kyselyn merkintöjen määrä, joka osoittaa erilaisia tapoja, joilla osallistujien olisi helppo saada ilmaisia suun kautta otettavia COVID-19-lääkkeitä.
Käytettävissä olevat vaihtoehdot: "Piirekeskus".
"Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen toimisto", "Liikkuva terveysyksikkö", "apteekki / apteekki", "ruokakauppa", "yhteisötalo", "palvontapaikka", "yhteisöpuisto", "Naapurikoulu" tai "muu".
Yksittäinen osallistuja voi valita useamman kuin yhden vastauksen.
|
Perustaso
|
COVID-19:n testaamiseen käytetty menetelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien määrä, joka ilmoittaa COVID-19-testauksessa käytetyn menetelmän perustutkimuksessa.
Käytettävissä olevat vaihtoehdot: "Nenäpuikko", "Nuppupuikko kurkusta", "Verinäyte" ja "Sylki".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108149_1
- 3U24MD016258-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiskyselyt
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat